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提案書20（3802頁～4000頁） (198 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
732201
血小板凝集能
日本臨床検査専門医会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
血液凝集能測定装置ヘマトレーサー912、 13B2X10440DSM00
DSメディカル
2
2020年9月 血小板凝集能の測定
－
－
TAIYO血小板凝集能測定装置PRP3000S、株 27B2X9000300000
式会社タイヨウ
6
2018年7月 血小板凝集能の測定
－
－
全自動血液凝固測定装置 CN-6500、シス
メックス
2020年7月
－
－
28B1X1001400005
7
血液凝固機能の分析、生体液
中の物質の同定、濃度測定
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
血小板凝集能測定用試薬「MCM」ADP、DS
メディカル株式会社
21600AMZ0001400
0
1996年1月 血小板凝集能の測定
－
クラスター・ＡＤＰ、シスメックス
16200EZY0059900
0
1987年11月 血漿中血小板凝集能の測定
－
レボヘム
227ABAMX0005600
0
2015年5月 血小板凝集能の測定
－
ADP、シスメックス
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
医療機器：全自動血液凝固測定装置CN-6000 28B1X10014000001、全自動血液凝固測定装置CN-3500 28B1X10014000058、全自動血液凝固測定装置CN-3000
28B1X10014000002、TAIYO血小板凝集能測定装置PRP313M 27B2X90003000001、血小板凝集能測定装置ヘマトレーサー904 13B2X10440DSM001、VerifyNow System
PRUプルー 13B2X10481000031
体外診断用医薬品：血小板凝集能測定専用試薬 MCMコラーゲンH 21600AMZ00002000、クラスター・コラーゲン 16200EZY00600000、クラスター・エピネ
16200EZY00601000、レボヘム コラーゲン 227ABAMX00057000 、レボヘム エピネフリン 227ABEZX00023000 、VerifyNow PRUテスト 30400EZX00027000、
VerifyNow Aspirin テスト、30400EZX00001000
3999
整理番号
提案される医療技術名
申請団体名
732201
血小板凝集能
日本臨床検査専門医会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断薬を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場合、令
和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
※
該当する製品の添付文書を添付すること。
※
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
※
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬
事承認見込みの場合等はその旨を記
載）
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、
番号、名称、価格を記載
特定保険
(※薬事申請及び公知申請の状況等
医療材料
（薬事承認見込みの場合等はその旨を
記載）
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
血液凝集能測定装置ヘマトレーサー912、 13B2X10440DSM00
DSメディカル
2
2020年9月 血小板凝集能の測定
－
－
TAIYO血小板凝集能測定装置PRP3000S、株 27B2X9000300000
式会社タイヨウ
6
2018年7月 血小板凝集能の測定
－
－
全自動血液凝固測定装置 CN-6500、シス
メックス
2020年7月
－
－
28B1X1001400005
7
血液凝固機能の分析、生体液
中の物質の同定、濃度測定
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込
みの場合等はその旨を記載）
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
血小板凝集能測定用試薬「MCM」ADP、DS
メディカル株式会社
21600AMZ0001400
0
1996年1月 血小板凝集能の測定
－
クラスター・ＡＤＰ、シスメックス
16200EZY0059900
0
1987年11月 血漿中血小板凝集能の測定
－
レボヘム
227ABAMX0005600
0
2015年5月 血小板凝集能の測定
－
ADP、シスメックス
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
医療機器：全自動血液凝固測定装置CN-6000 28B1X10014000001、全自動血液凝固測定装置CN-3500 28B1X10014000058、全自動血液凝固測定装置CN-3000
28B1X10014000002、TAIYO血小板凝集能測定装置PRP313M 27B2X90003000001、血小板凝集能測定装置ヘマトレーサー904 13B2X10440DSM001、VerifyNow System
PRUプルー 13B2X10481000031
体外診断用医薬品：血小板凝集能測定専用試薬 MCMコラーゲンH 21600AMZ00002000、クラスター・コラーゲン 16200EZY00600000、クラスター・エピネ
16200EZY00601000、レボヘム コラーゲン 227ABAMX00057000 、レボヘム エピネフリン 227ABEZX00023000 、VerifyNow PRUテスト 30400EZX00027000、
VerifyNow Aspirin テスト、30400EZX00001000
3999