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提案書20（3802頁～4000頁） (55 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案番号（6桁） 申請技術名
関節リウマチ治療における生物学的製剤・JAK阻害薬に変更時の
728203
抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体定性、定量測定
申請学会名
日本リウマチ学会
関節リウマチ治療における生物学的製剤・JAK阻害薬に変更時の
抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体定性、定量測定
関節リウマチ（RA)における抗CCP抗体の測定の意義
早期の診断における有用性（早期診断・早期治療により難治性RAの発症を抑制）
予後不良因子（高力価であるほど関節破壊の進行が速いとされる）としての有用性
使用する薬剤の使用する薬剤によっては、抗体価の違いにより治療反応性が異なる
RAの診断確定後であっても、治療薬の変更時（生物
EULAR recommendation（2022年改訂版）
学的製剤・JAK阻害薬に変更時、右図Phase IIおよび
III）にも、本検査が実施できる体制を強く要望する。
何故なら、RAは治療中にも病勢が度々再燃し、新たな
治療薬の選定が必要になることはよく経験される。抗
CCP抗体は日本リウマチ学会の関節リウマチ診療ガイド
ラインや、EULAR recommendation（2022年改訂版）に
おいて代表的な予後不良因子として位置づけられ、治
療薬選択時の測定が推奨されている（右図のACPAとし
て記載）。
特に難治性RAであるPhase II, IIIに相当する患者は重
症化するリスクが高く、この時点での薬剤選定に関し
て抗CCP抗体値は大いに参考になると思われる。
測定する患者数の増加により、＋0.3億円と推測され
るも、適正な薬剤（リウマチ治療薬）が選択されるこ
とによる高価な薬剤費の無駄の省略、及び、重症化阻
止によって将来的に手術となる患者が減少する等、長
期的にみれば医療費の効果減弱が大いに期待される。
3856
Smolen JS, et al. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):3-18.
関節リウマチ治療における生物学的製剤・JAK阻害薬に変更時の
728203
抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体定性、定量測定
申請学会名
日本リウマチ学会
関節リウマチ治療における生物学的製剤・JAK阻害薬に変更時の
抗シトルリン化ペプチド（CCP）抗体定性、定量測定
関節リウマチ（RA)における抗CCP抗体の測定の意義
早期の診断における有用性（早期診断・早期治療により難治性RAの発症を抑制）
予後不良因子（高力価であるほど関節破壊の進行が速いとされる）としての有用性
使用する薬剤の使用する薬剤によっては、抗体価の違いにより治療反応性が異なる
RAの診断確定後であっても、治療薬の変更時（生物
EULAR recommendation（2022年改訂版）
学的製剤・JAK阻害薬に変更時、右図Phase IIおよび
III）にも、本検査が実施できる体制を強く要望する。
何故なら、RAは治療中にも病勢が度々再燃し、新たな
治療薬の選定が必要になることはよく経験される。抗
CCP抗体は日本リウマチ学会の関節リウマチ診療ガイド
ラインや、EULAR recommendation（2022年改訂版）に
おいて代表的な予後不良因子として位置づけられ、治
療薬選択時の測定が推奨されている（右図のACPAとし
て記載）。
特に難治性RAであるPhase II, IIIに相当する患者は重
症化するリスクが高く、この時点での薬剤選定に関し
て抗CCP抗体値は大いに参考になると思われる。
測定する患者数の増加により、＋0.3億円と推測され
るも、適正な薬剤（リウマチ治療薬）が選択されるこ
とによる高価な薬剤費の無駄の省略、及び、重症化阻
止によって将来的に手術となる患者が減少する等、長
期的にみれば医療費の効果減弱が大いに期待される。
3856
Smolen JS, et al. Ann Rheum Dis. 2023 Jan;82(1):3-18.