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提案書20（3802頁～4000頁） (58 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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１）名称
Tocilizumab in patients with adult-onset still's disease refractory to glucocorticoid treatment: a randomised, double-blind,
placebo-controlled phase III trial.
２）著者
Kaneko Y, Kameda H, Ikeda K, Ishii T, Murakami K, Takamatsu H, Tanaka Y, Abe T, Takeuchi T.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Ann Rheum Dis. 2018 Dec;77(12):1720-1729.
４）概要
国内のプラセボ対照二重盲検比較試験によりアクテムラの成人発症スティル病に対する疾患活動性の抑制効果およびステロイドの漸減効果を証明
した試験
１）名称
Treatment pattern and changes in oral glucocorticosteroid dose after tocilizumab treatment in patients with adult-onset still's
disease: An analysis of a Japanese claims database
２）著者
Kaneko Y, Kameda H, Ikeda K, Yamashita K, Ozaki R, Tanaka Y.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
ACR2022 convergence #0826
４）概要
Medical Data Vision Co., Ltd. (MDV) のレセプト･データを使用した研究において、アクテムラの投与例数は承認前の2019年時（213例）と比較
して2021年時（350例）では増加していた
１）名称
Nationwide epidemiological survey of 169 patients with adult Still's disease in Japan.
２）著者
Asanuma YF, Mimura T, Tsuboi H, Noma H, Miyoshi F, Yamamoto K, Sumida T.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Mod Rheumatol. 2015 May;25(3):393-400.
４）概要
成人発症スティル病は国内患者数4,760人、有病率は10万人あたり3.9人と推定されている
１）名称
成人スチル病診療ガイドライン 2017年版 ［2023年Update］、診断と治療社
２）著者
自己免疫疾患に関する調査研究班編集
３）雑誌名、年、月、号、ページ
成人スチル病診療ガイドライン 2017年版 ［2023年Update］、診断と治療社
４）概要
IL-6阻害剤に関する推奨、治療抵抗性成人スチル病（ASD）に対してIL-6阻害薬と免疫抑制剤のどちらが有効か？というCQに対し、治療抵抗性ASD
に対して、IL-6阻害薬と免疫抑制剤はどちらも有用な選択肢として提案するという推奨文が記載されている
１）名称
なし
２）著者
なし
３）雑誌名、年、月、号、ページ
なし
４）概要
なし
⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
⑭参考文献４
⑭参考文献５
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
3859
Tocilizumab in patients with adult-onset still's disease refractory to glucocorticoid treatment: a randomised, double-blind,
placebo-controlled phase III trial.
２）著者
Kaneko Y, Kameda H, Ikeda K, Ishii T, Murakami K, Takamatsu H, Tanaka Y, Abe T, Takeuchi T.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Ann Rheum Dis. 2018 Dec;77(12):1720-1729.
４）概要
国内のプラセボ対照二重盲検比較試験によりアクテムラの成人発症スティル病に対する疾患活動性の抑制効果およびステロイドの漸減効果を証明
した試験
１）名称
Treatment pattern and changes in oral glucocorticosteroid dose after tocilizumab treatment in patients with adult-onset still's
disease: An analysis of a Japanese claims database
２）著者
Kaneko Y, Kameda H, Ikeda K, Yamashita K, Ozaki R, Tanaka Y.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
ACR2022 convergence #0826
４）概要
Medical Data Vision Co., Ltd. (MDV) のレセプト･データを使用した研究において、アクテムラの投与例数は承認前の2019年時（213例）と比較
して2021年時（350例）では増加していた
１）名称
Nationwide epidemiological survey of 169 patients with adult Still's disease in Japan.
２）著者
Asanuma YF, Mimura T, Tsuboi H, Noma H, Miyoshi F, Yamamoto K, Sumida T.
３）雑誌名、年、月、号、ページ
Mod Rheumatol. 2015 May;25(3):393-400.
４）概要
成人発症スティル病は国内患者数4,760人、有病率は10万人あたり3.9人と推定されている
１）名称
成人スチル病診療ガイドライン 2017年版 ［2023年Update］、診断と治療社
２）著者
自己免疫疾患に関する調査研究班編集
３）雑誌名、年、月、号、ページ
成人スチル病診療ガイドライン 2017年版 ［2023年Update］、診断と治療社
４）概要
IL-6阻害剤に関する推奨、治療抵抗性成人スチル病（ASD）に対してIL-6阻害薬と免疫抑制剤のどちらが有効か？というCQに対し、治療抵抗性ASD
に対して、IL-6阻害薬と免疫抑制剤はどちらも有用な選択肢として提案するという推奨文が記載されている
１）名称
なし
２）著者
なし
３）雑誌名、年、月、号、ページ
なし
４）概要
なし
⑭参考文献１
⑭参考文献２
⑭参考文献３
⑭参考文献４
⑭参考文献５
※⑬については、1.の「主たる申請団体」および「上記以外の申請団体」以外に、提案される医療技術に関する研究、会合、論文発表等を実施している学会等の関連団体や研
究者等の名称を記載すること。
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