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オンライン化を実施する行政手続の一覧等 (54 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.digital.go.jp/policies/priority-policy-program/#document |
| 出典情報 | デジタル社会の実現に向けた重点計画（6／7）《デジタル庁》 |
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19. 医薬品等製造業等の許可申請等（◎厚生労働省）
（１）オンライン化対象手続
手続名
医薬品、医薬部外品又は化粧品
（以下、
「医薬品等」という。）の
製造業の許可の申請
根拠法令
手続
類型
手続
主体
手続の受
け手
手続 ID
医薬品、医療機器等の品質、有効
性及び安全性の確保等に関する
法律（昭和 35 年法律第 145 号）
第 13 条第１項
同法第 13 条第４項
申請等
民間事業
者等
国又は地
方等
50769
申請等
民間事業
者等
国又は地
方等
50773
医薬品等の製造業の許可の区分
の変更又は追加の申請
同法第 13 条第８項
申請等
民間事業
者等
国又は地
方等
50771
医薬品等の製造業の登録の申請
同法第 13 条の２の２第１項
申請等
民間事業
者等
地方等
120581
医薬品等の製造業の登録の更新
の申請
同法第 13 条の２の２第４項
申請等
民間事業
者等
地方等
120582
医薬品等の外国製造業者の認定
の申請
同法第 13 条の３第１項
申請等
民間事業
者等
国
50350
医薬品等の外国製造業者の認定
の更新の申請
同法第 13 条の３第３項
申請等
民間事業
者等
国
50351
医薬品等の外国製造業者の認定
の区分の変更又は追加の申請
同上
申請等
民間事業
者等
国
50355
医薬品等の外国製造業者の登録
の申請
同法第 13 条の３の２第１項
申請等
民間事業
者等
国
120588
医薬品等の外国製造業者の登録
の更新の申請
同法第 13 条の３の２第２項
申請等
民間事業
者等
国
120589
医薬品等の製造販売承認の申請
同法第 14 条第１項
申請等
民間事業
者等
国又は地
方等
50797
医薬品等の適合性調査の申請
同法第 14 条第７項
申請等
民間事業
者等
独立行政
法人又は
地方等
50371
医薬品等の製造販売承認の一部
変更承認の申請
同法第 14 条第 15 項
申請等
民間事業
者等
国又は地
方等
51038
医療機器又は体外診断用医薬品
（以下、
「医療機器等」という。）
の製造業の登録の申請
同法第 23 条の２の３第１項
申請等
民間事業
者等
地方等
50783
医療機器等の製造業の登録の更
新の申請
同法第 23 条の２の３第３項
申請等
民間事業
者等
地方等
50784
医療機器等の外国製造業者の登
録の申請
同法第 23 条の２の４第１項
申請等
民間事業
者等
国
50393
医薬品等の製造業の許可の更新
の申請
48
（１）オンライン化対象手続
手続名
医薬品、医薬部外品又は化粧品
（以下、
「医薬品等」という。）の
製造業の許可の申請
根拠法令
手続
類型
手続
主体
手続の受
け手
手続 ID
医薬品、医療機器等の品質、有効
性及び安全性の確保等に関する
法律（昭和 35 年法律第 145 号）
第 13 条第１項
同法第 13 条第４項
申請等
民間事業
者等
国又は地
方等
50769
申請等
民間事業
者等
国又は地
方等
50773
医薬品等の製造業の許可の区分
の変更又は追加の申請
同法第 13 条第８項
申請等
民間事業
者等
国又は地
方等
50771
医薬品等の製造業の登録の申請
同法第 13 条の２の２第１項
申請等
民間事業
者等
地方等
120581
医薬品等の製造業の登録の更新
の申請
同法第 13 条の２の２第４項
申請等
民間事業
者等
地方等
120582
医薬品等の外国製造業者の認定
の申請
同法第 13 条の３第１項
申請等
民間事業
者等
国
50350
医薬品等の外国製造業者の認定
の更新の申請
同法第 13 条の３第３項
申請等
民間事業
者等
国
50351
医薬品等の外国製造業者の認定
の区分の変更又は追加の申請
同上
申請等
民間事業
者等
国
50355
医薬品等の外国製造業者の登録
の申請
同法第 13 条の３の２第１項
申請等
民間事業
者等
国
120588
医薬品等の外国製造業者の登録
の更新の申請
同法第 13 条の３の２第２項
申請等
民間事業
者等
国
120589
医薬品等の製造販売承認の申請
同法第 14 条第１項
申請等
民間事業
者等
国又は地
方等
50797
医薬品等の適合性調査の申請
同法第 14 条第７項
申請等
民間事業
者等
独立行政
法人又は
地方等
50371
医薬品等の製造販売承認の一部
変更承認の申請
同法第 14 条第 15 項
申請等
民間事業
者等
国又は地
方等
51038
医療機器又は体外診断用医薬品
（以下、
「医療機器等」という。）
の製造業の登録の申請
同法第 23 条の２の３第１項
申請等
民間事業
者等
地方等
50783
医療機器等の製造業の登録の更
新の申請
同法第 23 条の２の３第３項
申請等
民間事業
者等
地方等
50784
医療機器等の外国製造業者の登
録の申請
同法第 23 条の２の４第１項
申請等
民間事業
者等
国
50393
医薬品等の製造業の許可の更新
の申請
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