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オンライン化を実施する行政手続の一覧等 (56 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.digital.go.jp/policies/priority-policy-program/#document |
| 出典情報 | デジタル社会の実現に向けた重点計画（6／7）《デジタル庁》 |
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原薬等登録原簿登録証書換え交
付の申請
原薬等登録原簿登録証再交付の
申請
医薬品、医療機器等の品質、有効
性及び安全性の確保等に関する
法律施行規則（昭和 36 年厚生省
令第１号）第 280 条の５第１項
同規則第 280 条の６第１項
申請等
民間事業
者等
独立行政
法人
50557
申請等
民間事業
者等
独立行政
法人
50556
（２）取組内容
（１）に記載した 36 手続については、現状、書面又は電子媒体で行われているが、
医薬品医療機器申請・審査システム及び申請電子データシステムを改修し、
（１）に記
載した申請に係る 36 手続について令和４年度（2022 年度）から、オンラインによる手
続を可能とすることで、申請者の利便性向上及び行政事務の効率化を図る。なお、オ
ンラインによる申請においては、電子証明書等による本人確認を実施する。
また、申請の際に手数料を求めている手続について、オンラインによる手数料納付
の実現に向け、手法の選定及びその費用対効果を精査するための調査検討を行う。
KPI：①令和４年度（2022 年度）中に、36 手続全てについてオンラインによる申請
が可能となる仕組みを整備する。
②オンラインによる申請の割合（令和４年度（2022 年度）：40％）
50
付の申請
原薬等登録原簿登録証再交付の
申請
医薬品、医療機器等の品質、有効
性及び安全性の確保等に関する
法律施行規則（昭和 36 年厚生省
令第１号）第 280 条の５第１項
同規則第 280 条の６第１項
申請等
民間事業
者等
独立行政
法人
50557
申請等
民間事業
者等
独立行政
法人
50556
（２）取組内容
（１）に記載した 36 手続については、現状、書面又は電子媒体で行われているが、
医薬品医療機器申請・審査システム及び申請電子データシステムを改修し、
（１）に記
載した申請に係る 36 手続について令和４年度（2022 年度）から、オンラインによる手
続を可能とすることで、申請者の利便性向上及び行政事務の効率化を図る。なお、オ
ンラインによる申請においては、電子証明書等による本人確認を実施する。
また、申請の際に手数料を求めている手続について、オンラインによる手数料納付
の実現に向け、手法の選定及びその費用対効果を精査するための調査検討を行う。
KPI：①令和４年度（2022 年度）中に、36 手続全てについてオンラインによる申請
が可能となる仕組みを整備する。
②オンラインによる申請の割合（令和４年度（2022 年度）：40％）
50