期待されるアウトプット、アウトカム
○ 期待されるアウトプット
・「再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクト」に基づき、文部科学省事業での
推進により、非臨床段階から臨床段階へ移行した課題について、切れ目なく
支援を行い、臨床研究又は治験に移行する課題の拡大、再生医療等製品
の薬事承認数増加を目指すとともに、 iPS 細胞等を用いた病態解明等を目
指す。
【令和２～６年度までのKPI】
治験に移行した研究課題数：14件
研究成果の科学誌（インパクトファクター5以上）への論文掲載数（再生医療
実用化研究事業（厚）、再生医療実現拠点ネットワークプログラム（文）、再生
医療・遺伝子治療の産業化に向けた基盤技術開発事業（経）合算：400件

○ 期待されるアウトカム
・国内で実用化された再生医療等技術の世界的な市場展開
も視野に入れた研究支援を行うことで、国際的に発信す
べき細胞の安全性評価方法、製造方法や品質管理方法等
の確立が期待される。また、産と学の更なる連携により、
アカデミア発のシーズから速やかに企業治験（再生医療等
製品の開発）につながる研究の増加も期待される。
【令和２～６年度までのKPI】
企業へ導出される段階に至った研究課題数：５件
薬事承認件数（新薬、適応拡大）：１件

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