これまでの成果概要等
医薬品プロジェクト
＜アウトプット＞
・非臨床POCの取得件数（令和２～３年度） １件
・臨床POCの取得件数（令和２～３年度） ５件
＜アウトカム＞
・シーズの企業への導出件数（令和２～３年度） ８件
・薬事承認件数（新薬、適応拡大） （令和２～３年度） ６件
シロリムス錠：難治性リンパ管異常の効能で薬事承認取得（令和３年９月27日承認）
トラスツズマブ注：HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌の効能で薬事承認取得（令和３年11月25日承認）
トラスツズマブ注用のコンパニオン診断薬（令和３年11月11日一部変更承認） 他

・研究成果を活用した臨床試験・治験への移行件数（令和２～３年度） ７件

シーズ開発・研究基盤プロジェクト
○ 生物統計家育成推進事業（旧：生物統計家育成支援事業）
平成28年度に生物統計家育成拠点として、「東京大学大学院」と「京都大学大学院」を各々核とする２つの拠点を選定、製薬企業からの寄附金と
国の研究資金を基として、産学官が一体となった環境整備事業を開始した。
令和３年度以降は、卒後教育を加えた一貫した育成プログラムを実施することで、生物統計家育成の推進を図っている。
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第一期生
第二期生
第三期生
第四期生

合計21名
合計19名
合計18名
合計11名

（令和２年３月修了、約８割がアカデミアに就職）
（令和３年３月修了、約８割がアカデミアに就職）
（令和２年４月入学）
（令和３年４月入学）

○ アジア地域における臨床研究・治験ネットワークの構築事業
令和２年度にアジア地域における臨床研究・治験ネットワークの構築のため、感染症分野から「国立国際医療研究センター」、そして、非感染症分
野から「国立がん研究センター中央病院」および「京都大学」の合計３事業を採択し、グローバルな臨床研究・治験実施体制の構築を開始した。
（令和３年度及び令和４年度は、「国立国際医療研究センター」及び「国立がん研究センター中央病院」を採択）

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