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資料1-2 令和5年度研究事業実施方針(案)の概要【AMED研究】 (67 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_26761.html
出典情報 厚生科学審議会科学技術部会(第130回 7/14)《厚生労働省》
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具体的な研究内容等

医薬品PJ

継続

免疫アレルギー疾患研究10か年戦略(H31年発出)
疾患活動性や生活満足度の見える化、病態の見える化に基づく層別
化医療および予防的・先制的医療の実現

1課題

新規

1課題程度

厚生労働科学研究と連携しながら、10か年戦略の目標を推進する形で医療開発
研究を実施する。免疫アレルギー疾患の病因・病態の解明、予防、診断及び治
療法に関する質の高い基礎的研究に立脚した「成果やシーズ」を着実に実用化
プロセスに乗せて、新規創薬、医療技術、医療機器等の研究開発等を促進する。

戦略1:本態解明

先制的医療等を目指す免疫アレルギーの本態解明に関する基盤研究:多様性と層別化、予防的・先制的医療、宿主因子と外的因子、臓器連関・異分野融合

戦略2:社会の構築

免疫アレルギー研究の効果的な推進と社会の構築に関する横断研究:患者・市民参画、アンメットニーズ、臨床研究基礎基盤、国際連携・人材育成

戦略3:疾患特性

ライフステージ等免疫アレルギー疾患の特性に注目した重点研究:母子関連・移行期、成人発症、重症・難治性・治療抵抗性、希少疾患

診療の質の向上に資する
エビデンス創出
ゲノム・データ基盤

病態解明治療研究

継続1課題

新規2課題程度

医薬品・医療機器等開発
Step 0 / 1 / 2
医薬品

継続1課題
疾患基礎研究

増額
推進

継続18課題程度

新規14課題程度

重症・難治性・治療抵抗性免疫アレルギー疾患に対する
治療薬の実用化に関する開発研究

・⾧期間にわたり患者のQOLを大きく損ねる重症・難治性・治療抵抗性の免疫アレルギー疾患
の治療法を開発する必要がある。継続されている研究開発1課題において、シーズ解析及び
最適化のための費用もしくは非臨床POC取得に係わる剤型・投与経路・投与量の設定、物性
評価、薬物動態評価、安全性薬理評価、毒性評価、薬物動態評価、合成ルート検討、GMP製
造、GLPデータ採取等の費用がかかるため増額要求を行い研究の推進を図るとともに、本プ
ロジェクトで新規課題を公募し更なる推進を行う(10カ年戦略:戦略3-3対応)。

新規1課題程度
アトピー性皮膚炎に対する新規メカニズム
による治療薬の探索・開発
京都大学

椛島健治先生

2019年1月薬事申請
2020年1月製造販売承認

世界初の外用JAK阻害剤
デルゴシチニブ:コレクチム®
適応:アトピー性皮膚炎

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