障害者対策総合研究開発事業（精神障害分野）
事業概要（背景・目的）
精神疾患を有する総患者数は約420万人、精神病床の入院患者数が約28万人で、そのうち１年以上の長期入院
患者は約17万人にのぼる。このような状況を鑑み、入院医療中心の精神医療から精神障害者の地域生活を支
えるための精神医療への改革の実現に向け、精神疾患を発症して精神障害者となっても地域社会の一員として
安心して生活できるようにすることが重要だが、国民の理解の深化、精神科医療提供体制の機能強化、地域生
活支援の強化が課題となっている。本研究事業では、①客観的診断法の確立と治療の最適化、②心の健康づく
り等に資する研究開発の推進、③依存症の治療回復に資する研究開発の推進、④精神障害分野の研究促進に
おけるデータ利活用に関する研究構築を４本柱として、多様化するニーズ・課題に対応することを目指す。

令和５年度概算要求のポイント

令和５年度要求額
ＰＪ（モダリティ）区分
医薬品
医療機器・ヘルスケア
再生・細胞医療・遺伝子治療
ゲノム・データ基盤
疾患基礎研究

457,230千円
要求額
0
0
0
457,230千円
0

シーズ開発・研究基盤
計

0
457,230千円

・客観的診断法の確立と治療の最適化
精神疾患の客観的診断法・障害（disability）評価法及び精神疾患の適正な治療法を確立し、社会実装を可能とする研究を推進する。また、新型コロナウイルス等の
新興感染症感染後の精神症状に関連する生物・心理・社会的（Bio-Psycho-Social）なデータを解析し、精神疾患の新規治療法の開発並びに病態解明を促進する。
・心の健康づくり等に資する研究開発の推進
新型コロナウイルス感染症等の社会生活環境の変化に伴う国民の精神的ストレスの増大に鑑み、全ライフコースの中でも特に思春期・若年成人世代を中心とした
精神疾患・発達障害の予防、早期発見、早期治療・支援を図るための研究開発並びに遠隔等の汎用性システムの社会実装を促進する。
・精神障害分野の研究促進におけるデータ利活用に関する研究
精神疾患ﾚｼﾞｽﾄﾘの利活用による治療効果、転帰予測、新たな層別化に関する研究を推進するとともに、データ利活用を推進するための臨床データの加工手法と質
の確保に関する研究開発を推進する。
・依存症の治療回復に資する研究開発
アルコール依存症、薬物依存症などの物質使用症やギャンブル行動症などを含む嗜癖行動症等の嗜癖性疾患において、病態解明、早期発見及び治療・支援等に
関する研究を推進する。

これまでの成果概要等
• 覚せい剤依存患者にイフェンプロジルあるいはプラセボ投与を行い、二重盲検ランダム化比較試験により効果の探索的検証試験を実施。治療効果検証試験（医
師主導治験）に向けたプロトコールを作成した（令和２年２月）。
• 精神疾患レジストリのシステム構築を完了し、第1層(症例基本情報)、第2層(臨床評価情報)、第３層(生体試料・情報)からなるデータ収集を開始((令和２年７月）。
• 性格による層別化がトリプトファン、セロトニン、キヌレニンなどのうつ病血液バイオマーカーの識別性能を向上させることによって、うつ病の客観的診断法の開発
の促進に寄与した (令和２年10月）。
• 新型コロナウイルスによるパンデミック等による社会変動下に即した応急的遠隔対応型メンタルヘルスケアの基盤システム構築と実用化促進にむけた効果検証
を開始した(令和３年４月）。
【ゲノム・データ基盤】
＜アウトプット＞ ・臨床POCの取得件数 （令和２～３年度）0件
・研究成果の科学誌への論文掲載 （令和２～３年度） （IF５以上） 10件※ 、 （IF５未満） 155件※
※クラリベイト Journal Citation Reportsより集計
＜アウトカム＞
・シーズの他の統合プロジェクトや企業等への導出件数(令和２～３年度）0件
・臨床的に実用可能なバイオマーカー等の開発件数(令和２～３年度）0件
35
・疾患の原因となる遺伝子変異に基づく新規の診断・治療法の開発件数(令和２～３年度）0件