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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (108 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
815
80歳
男
2021年6月25日
2021年7月19日
EW0201
2回目
無
→喉頭がん（2015/2/26に手術、
2018/6/4に喉頭全摘）、肺転移に対
し外科的切除（2019/11/8）、高血
圧、高尿酸血症
併用薬：チラージンｓ、アルファカル
シドール、乳酸カルシウム、アムロ
ジピンOD、シンバスタチン、アロプリ
ノール
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
血小板減少性紫斑病
血小板減少性紫斑病及び肺胞出血
血液検査、骨髄
検査
（～12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～11/14）後に報
告された内容））
評価不能
→関連あり
評価不能
（～11/12の情
報に基づく）
γ
検査結果や経過から、特発性血小板減少性紫斑病による
肺胞出血から死亡に至ったと判断できる。継続中の併用
薬が複数あるが、原因薬剤としてワクチン製剤を除外する
ことはできない。同様の症例の集積に注視すべきである。
γ
※～4/13から変更なし。
検査結果や経過から、特発性血小板減少性紫斑病による
肺胞出血から死亡に至ったと判断できる。継続中の併用
薬が複数あるが、原因薬剤としてワクチン製剤を除外する
ことはできない。同様の症例の集積に注視すべきである。
-
※～5/13から変更なし。
肺胞出血
（～11/12の情報に基づく）
816
817
76歳
89歳
男
女
2021年7月17日
2021年7月16日
2021年7月20日
2021年7月16日
FC3661
EY0573
2回目
2回目
不明
基礎疾患：糖尿病、高血圧、発作性 →致死性不整脈（心室細動）
心房細動
（～10/22の情報に基づく）
左放射冠の新規脳梗塞（2020/8/6
から）、便秘
以前、バイアスピリンで、大腸潰瘍
を発現。
併用薬：シロスタゾール（プレタール
心筋梗塞
OD100mg）、酸化マグネシウム
新型コロナワクチン1回目接種（令
和3年6月25日、コミナティ EY0573）
不整脈
解剖
評価不能
不明
γ
心室細動
心筋梗塞
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
818
819
820
71歳
77歳
92歳
男
男
女
2021年7月19日
2021年7月15日
2021年7月9日
2021年7月21日
2021年7月16日
2021年7月10日
不明
EY0573
FC8736
不明
1回目
2回目
無
→病歴：動脈瘤、気管支炎、白内
障、痛風。アレルギー歴なし。
破裂性脳動脈瘤
右中大脳動脈血栓化動脈瘤の破裂
による重症くも膜下出血
頭部CT
（～10/22の情報に基づく）
くも膜下出血
間質性肺炎、呼吸不全で加療中。
間質性肺炎、呼吸不全は末期と告
知されていた。
原疾患死
アレルギー・アナフィラキシー歴な
し。
状態悪化
肝細胞がんにて緩和ケア中、胸水、
高血圧、C型肝炎、うっ血性心不
全、認知症
併用薬：スピロノラクトン、ビソプロ
緩徐進行性の肝細胞癌
ロール、カンデサルタン、ウルソデ
オキシコール酸
状態悪化
不明
不明
評価不能
評価不能
関連あり
無
有（間質性肺
炎、呼吸不全）
有（肝細胞が
ん、うっ血性心
不全）
γ
γ
γ
（～10/22の情報に基づく）
821
822
96歳
88歳
男
男
2021年7月17日
2021年6月21日
2021年7月24日
2021年6月22日
EW0207
FC3661
2回目
1回目
高血圧症、高脂血症、認知症にて
通院中。ワクチン接種を回避すべき
不明
その他の疾患はなし。1回目接種は
6月26日、副反応出現はなし。
基礎疾患：パーキンソン病（Yahr5）、
胃瘻造設状態。
内服薬：タケプロンOD錠15、ビ・シフ
ロール錠0.5mg、メシネット配合錠
100、ムコダインDS50％、ルーラン
錠8mg、クラビット錠500mg、カロ
ナール細粒50%
最近1か月以内の病気：6/4～6/11 喀痰による上気道閉塞の疑い
誤嚥性肺炎でSBT/ABPC点滴投
与。6/18 38.1℃熱発、LVFX500mg
経管投与開始。6/19 微熱、6/20 解
熱。
アレルギー歴はなし。
脳動脈瘤破裂により生じた事象と判断。
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
ワクチン接種が関与する呼吸不全の発現機序としてアナ
フィラキシーがあるが、症状詳記からアナフィラキシーによ
る呼吸不全と診断するには情報が不足している。本症例
は両側胸水を有するうっ血性心不全を合併する高齢者で
あり、自然経過として呼吸不全が発現した可能性も否定
できない。
γ
γ
γ
※～4/13から変更なし。
不明
窒息
不明
不明
評価不能
評価不能
（～8/25の情報に基づく）
108
有（高齢のため
評価不能）
γ
有（喀痰による
上気道閉塞の
可能性）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
脳動脈瘤破裂により生じた事象と判断。
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
ワクチン接種が関与する呼吸不全の発現機序としてアナ
フィラキシーがあるが、症状詳記からアナフィラキシーによ
る呼吸不全と診断するには情報が不足している。本症例
は両側胸水を有するうっ血性心不全を合併する高齢者で
あり、自然経過として呼吸不全が発現した可能性も否定
できない。
-
※～5/13から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
815
80歳
男
2021年6月25日
2021年7月19日
EW0201
2回目
無
→喉頭がん（2015/2/26に手術、
2018/6/4に喉頭全摘）、肺転移に対
し外科的切除（2019/11/8）、高血
圧、高尿酸血症
併用薬：チラージンｓ、アルファカル
シドール、乳酸カルシウム、アムロ
ジピンOD、シンバスタチン、アロプリ
ノール
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
血小板減少性紫斑病
血小板減少性紫斑病及び肺胞出血
血液検査、骨髄
検査
（～12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～11/14）後に報
告された内容））
評価不能
→関連あり
評価不能
（～11/12の情
報に基づく）
γ
検査結果や経過から、特発性血小板減少性紫斑病による
肺胞出血から死亡に至ったと判断できる。継続中の併用
薬が複数あるが、原因薬剤としてワクチン製剤を除外する
ことはできない。同様の症例の集積に注視すべきである。
γ
※～4/13から変更なし。
検査結果や経過から、特発性血小板減少性紫斑病による
肺胞出血から死亡に至ったと判断できる。継続中の併用
薬が複数あるが、原因薬剤としてワクチン製剤を除外する
ことはできない。同様の症例の集積に注視すべきである。
-
※～5/13から変更なし。
肺胞出血
（～11/12の情報に基づく）
816
817
76歳
89歳
男
女
2021年7月17日
2021年7月16日
2021年7月20日
2021年7月16日
FC3661
EY0573
2回目
2回目
不明
基礎疾患：糖尿病、高血圧、発作性 →致死性不整脈（心室細動）
心房細動
（～10/22の情報に基づく）
左放射冠の新規脳梗塞（2020/8/6
から）、便秘
以前、バイアスピリンで、大腸潰瘍
を発現。
併用薬：シロスタゾール（プレタール
心筋梗塞
OD100mg）、酸化マグネシウム
新型コロナワクチン1回目接種（令
和3年6月25日、コミナティ EY0573）
不整脈
解剖
評価不能
不明
γ
心室細動
心筋梗塞
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
818
819
820
71歳
77歳
92歳
男
男
女
2021年7月19日
2021年7月15日
2021年7月9日
2021年7月21日
2021年7月16日
2021年7月10日
不明
EY0573
FC8736
不明
1回目
2回目
無
→病歴：動脈瘤、気管支炎、白内
障、痛風。アレルギー歴なし。
破裂性脳動脈瘤
右中大脳動脈血栓化動脈瘤の破裂
による重症くも膜下出血
頭部CT
（～10/22の情報に基づく）
くも膜下出血
間質性肺炎、呼吸不全で加療中。
間質性肺炎、呼吸不全は末期と告
知されていた。
原疾患死
アレルギー・アナフィラキシー歴な
し。
状態悪化
肝細胞がんにて緩和ケア中、胸水、
高血圧、C型肝炎、うっ血性心不
全、認知症
併用薬：スピロノラクトン、ビソプロ
緩徐進行性の肝細胞癌
ロール、カンデサルタン、ウルソデ
オキシコール酸
状態悪化
不明
不明
評価不能
評価不能
関連あり
無
有（間質性肺
炎、呼吸不全）
有（肝細胞が
ん、うっ血性心
不全）
γ
γ
γ
（～10/22の情報に基づく）
821
822
96歳
88歳
男
男
2021年7月17日
2021年6月21日
2021年7月24日
2021年6月22日
EW0207
FC3661
2回目
1回目
高血圧症、高脂血症、認知症にて
通院中。ワクチン接種を回避すべき
不明
その他の疾患はなし。1回目接種は
6月26日、副反応出現はなし。
基礎疾患：パーキンソン病（Yahr5）、
胃瘻造設状態。
内服薬：タケプロンOD錠15、ビ・シフ
ロール錠0.5mg、メシネット配合錠
100、ムコダインDS50％、ルーラン
錠8mg、クラビット錠500mg、カロ
ナール細粒50%
最近1か月以内の病気：6/4～6/11 喀痰による上気道閉塞の疑い
誤嚥性肺炎でSBT/ABPC点滴投
与。6/18 38.1℃熱発、LVFX500mg
経管投与開始。6/19 微熱、6/20 解
熱。
アレルギー歴はなし。
脳動脈瘤破裂により生じた事象と判断。
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
ワクチン接種が関与する呼吸不全の発現機序としてアナ
フィラキシーがあるが、症状詳記からアナフィラキシーによ
る呼吸不全と診断するには情報が不足している。本症例
は両側胸水を有するうっ血性心不全を合併する高齢者で
あり、自然経過として呼吸不全が発現した可能性も否定
できない。
γ
γ
γ
※～4/13から変更なし。
不明
窒息
不明
不明
評価不能
評価不能
（～8/25の情報に基づく）
108
有（高齢のため
評価不能）
γ
有（喀痰による
上気道閉塞の
可能性）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
脳動脈瘤破裂により生じた事象と判断。
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
ワクチン接種が関与する呼吸不全の発現機序としてアナ
フィラキシーがあるが、症状詳記からアナフィラキシーによ
る呼吸不全と診断するには情報が不足している。本症例
は両側胸水を有するうっ血性心不全を合併する高齢者で
あり、自然経過として呼吸不全が発現した可能性も否定
できない。
-
※～5/13から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。