資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (203 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1447
92歳
男
2022年2月4日
2022年2月5日
FJ5929
3回目
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
予診票での留意点:心臓病
慢性心不全、認知症あり、以前より
衰弱傾向顕著。2021年12月にも浴
槽内で意識不明となり救急搬送あ
り。2週間ほどで退院後も状態不安
定、慢性心不全の症状が増悪・寛
解を繰り返していた。1月中旬に左
足趾に電気あんかによる低温やけ
ども呈し、水疱形成しており、一旦
心不全の疑い、慢性心不全の急性
破れた水疱から細菌が混入し左下
増悪
状態悪化
肢に蜂窩織炎を呈していた可能性
あり。
(~4/13の情報に基づく)
併用薬:クラビット、ゲンタシン、ダイ
アート、ミカルディス、グラクティブ、
アムロジンOD、ハルナールD、クラリ
チン
3回目接種翌朝、布団の中で反応な
く冷たくなっているのを発見。緊急往
診するも、来訪時心肺停止状態。
不明
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
有(2022年1月
中旬から(おそ
らく電気あんか
による)左足趾
の低温熱傷を呈
しており、左第1
足趾の水疱から
菌が入り込み
「蜂窩織炎」を呈
している疑いあ
り。接種日当日
は顔面浮腫を強
く認めていた。)
γ
有(心筋梗塞あ
りPTCA後
2010年9月)
γ
有(胃、心臓の
ことで通院して
いるという情報
のみのため、評
価困難)
γ
有(高度肥満
(WHO)、
BMI=37.2)
γ
コメント
死因を判断するための検査結果などは報告されておら
ず、情報不足によりワクチン接種と死亡の因果関係は評
価不能である。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
※~4/13から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
死因を判断するための検査結果などは報告されておら
ず、情報不足によりワクチン接種と死亡の因果関係は評
価不能である。
症例No
-
-
-
-
-
-
-
-
※~5/13から変更なし。
(~4/13の情報に基づく)
1448
89歳
男
2022年2月3日
2022年2月5日
FJ5929
3回目
2型糖尿病(1989年~加療中)、心筋
梗塞(2010年9月PTCA施行)にて加
療中であったが、コントロールは良
好であった。前立腺肥大症(2014年
11月~)、狭心症、高血圧、逆流性
食道炎、脂質異常症(PTCA後)
併用薬:アスピリン、ラベプラゾー
不明
ル、スイニー、エビプロスタット、トレ →心筋梗塞
シーバ、ミグリトール、シロドシン、イ
ミダプリル、ナトリックス
(~4/13の情報に基づく)
3回目接種後、15分間の待機後帰
宅。接種2日後昼間は生存の確認
あり。接種2日後午前に自宅で死亡
しているところを発見された。
不明
→血液検査
心筋梗塞
評価不能
(~5/13の情報に
基づく)
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(~5/13の情報に基づく)
大動脈解離
心嚢内出血
1449
82歳
女
2022年2月7日
2022年2月8日
不明
3回目
予診票での留意点は不明
接種翌日未明、就寝中に胸があぶ
つくと言い水分摂取。直後意識なく 急性大動脈解離、心嚢内出血、血
倒れている状態であったため、救急 胸、大動脈解離破裂、循環虚脱
要請。CPA継続のまま搬送、心電図
波形は心静止、蘇生行ったが自己 (~4/13の情報に基づく)
心拍再開は得られず、2月8日5:21
に死亡確認。
血胸
大動脈解離破裂
心電図、胸部、頭
部、腹部CT
(Stanford Aの急
性大動脈解離を
認める。上行から
下行大動脈に解
離が見つかった。 評価不能
血性心嚢液貯留
が見つかる。左血
胸が見つかる。)
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(~4/13の情報に
基づく)
循環虚脱
肺動脈血栓症
1450
72歳
女
2021年7月14日
2021年7月17日
FC5295
2回目
予診票での留意点は不明
2021年6月23日新型コロナワクチン
1回目接種(コミナティ筋注、
塞栓症
FA7812)
2回目接種の翌日、翌々日はは通
常通りの生活、接種3日後はいつも
通り起床したが、朝食後「足の甲が
心筋炎
痛い」「手と口が震える」等を訴え、ト
イレに行く途中、前のめりに転倒。
息づかいが荒くなり救急搬送。搬送
先で一旦心拍再開するも死亡確認
閉塞
された。
肺動脈血栓症
塞栓症
心筋炎
閉塞
(~3/18の情報に基づく)
細胞診異常
細胞診異常
解剖(肺動脈幹部
に鞍状血栓を認
めず)、病理組織
検査(ホルマリン
固定肺の矢状断
面で肉眼的に肺
動脈の血栓によ
るびまん性閉塞を
認め、光顕観察で
も肺門から末梢ま
不明
で血栓塞栓症の
存在を確認。心臓
(499g)においても
血管内に多数の
炎症細胞の異常
増多を認め、標的
組織(心筋)への
動員中と判断。心
筋炎発症間際と
考える)
203
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。