資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (233 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
(報告者による見解・考察等)
報告書上の記載
2022年3月10日
→2022年3月8日
1591
1592
90歳
37歳
女
女
2022年3月2日
2022年3月23日
(~5/13の情報に
基づく(集計・専 FR4768
門家評価対象期
間(~4/17)後に
報告された内
容))
2022年3月25日
FN2727
3回目
3回目
服薬歴:エブランチル、プラバスタチ
ン、ニトラゼパム、リフレックス、セン
ノシド、バイアスピリン、アムロジピ
ン、アルファカルシドール、ナトリック
ス、セレコキシブ、ピコスルファート
内用液
病歴:排尿障害、脂質異常症、不眠
症、うつ病、便秘症、脳血管障害、
高血圧、骨粗鬆症、疼痛
1回目、2回目接種後は有害事象は
なく、また接種当日もバイタル等以
上はなかった。
3回目接種翌日午前中、発熱と低酸
素の報告。バイタルは体温37.4度、
SpO2 97%(室内気)、血圧117/86、
脈105回/分であった。胸・腹部に異
常所見無く、ワクチンによる影響を
考え、解熱剤で対応。同日夜間、低
酸素とアンヒバ坐薬使用後も40度
の高熱を認めた。バイタルは、体温
40.1度、血圧120/61、脈121、SpO2
88%(室内気)であったため、症状は
重度、緊急搬送された。尿閉と尿路
感染症の診断で尿カテーテル留置
され、その後転院。抗菌薬加療を受
けた。その後容態が急変し、転院さ
れ、その後死亡。死亡に至る詳細は
不明。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
尿路感染
尿閉
不明
→①高齢であること、②ワクチン接
呼吸不全
種、③尿閉及び尿路感染症、④)頻
脈、⑤採血異常(CK上昇、LDH上
昇)が影響していると考えられる。
(~5/13の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~4/17)後に報告 発熱
された内容))
心電図モニター、
心エコー、血液検
査、尿培養、CT
検査
(~5/13の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(~4/17)後に報
告された内容))
評価不能
有(尿路感染
症)
γ
(コメント無し)
γ
有(ワクチン接
種後の体調変
化によるイレウ
ス症状)
γ
(コメント無し)
γ
尿閉、尿路感染症との記載あり。因果関係は不明。
資料1-2-2-1 18994
心房細動
頻脈
(~5/13の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~4/17)後に報告
1回目接種(コミナティ、FC5947、
2021/07/20)、2回目接種(コミナ
ティ、FD0348、2021/08/17)、インフ
ルエンザワクチン
消化管穿孔
基礎疾患:脳性麻痺、知的障害、て
んかん、亜鉛欠乏症、便秘症、低カ
ルシウム血症、カルニチン欠乏症
併用薬:ランドセン、セレニカR、ノベ
ルジン、酸化マグネシウム、ミヤ
BM、大建中湯、アルファロール、エ
ルカルチンFF
肺炎
発育発達の遅れあり、アレルギーな
し、最近1ヶ月以内のワクチン接種
歴なし、てんかんで抗痙攣剤内服、 イレウス症状からの腸管穿孔、消化
排便状況はほとんど自然排便あり。 管穿孔、両側肺炎、腹膜炎
3回目接種翌日の昼食時に嘔吐し、
食事摂取不良となった。活気はな (~6/10の情報に基づく)
かったが、意識レベルは清明。夕食
も嘔吐したために点滴を開始した。
腹膜炎
同日夜に腹部膨満軽度認めた。深
夜から四肢冷感あり、心拍上昇して
いた。接種2日後未明以降、腹部膨
満増悪した、心拍、呼吸数の増加、
腹部膨満の増悪を認めた。接種2日
後早朝に顔色不良となり、心肺停止
状態で、蘇生を開始したが、改善な
腸管穿孔
く、搬送先で死亡を確認。腹部CTで
腸管穿孔を認めた。
不明
死亡時画像診断 →評価不能
(CT)(腸管穿孔
を認める)
(~6/10の情報
に基づく)
(~6/10の情報に基づく)
233
注2
コメント
(コメント無し)
資料1-2-2-1 18999
※~5/13から変更なし。