資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (138 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1056
79歳
男
2021年7月22日
2021年7月22日
FD0348
2回目
胃癌の末期、がん性腹膜炎
併用薬:フロセミド、ヘルベッサー、
デカドロン、タケキャブ
胃癌
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
状態悪化
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
-
-
原疾患が重篤であり、自然な転機であるため原疾患によ
るものの可能性が高いものの、ワクチン接種後直後の発
症でありワクチンとの関連がある可能性は否定できない。 -
-
※~5/13から変更なし。
(~12/3の情報に基づく)
1057
80歳代
不明 2021年7月1日
不明
不明
不明
既往歴は不明
7月2日に動き悪く、転びやすくなっ
たが脳神経外科では問題なしとさ
れ、CPR高値で内科を紹介受診して 不明
入院。
不明
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(~9/10の情報に基づく)
1058
89歳
女
2021年6月21日
2021年7月7日
EY5422
2回目
パーキンソン病、高血圧、胃潰瘍
(2002年から)、脳出血後遺症(1999
年から)、被殻出血(1999年から)、
要介護度5
併用薬:ドパコール、ニフェジピン、
オルメサルタン、ランソプラゾール、
センノシドa、マグミット、ニュープロ
6月2日に呼吸不全を発現し、21日
に入院した。貧血、白血球増多、
CRP高値を認めた。
誤嚥性肺炎
嚥下性肺炎による急性呼吸不全
(~12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~11/14)後に報
告された内容))
急性呼吸不全
(~12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~11/14)後に報
告された内容))
1059
50歳
男
2021年7月26日
2021年8月2日
EY4834
2回目
原因不明の下肢水泡出現を繰り返
し、甲殻類アレルギーの可能性を
疑っていた(RASTエビ3.56、カニ
3.60)。ただし即時型反応の既往は
なかった。
原因不明の精神運動発達遅延、ほ
ぼ寝たきりで全介助を要する重症
心身障害者、てんかん有り。
開腹術の既往あり、イレウスを繰り
イレウス
返していた。
併用薬:エルカルチン、チラーヂン、
メチコバール、パントシン、大建中
湯、ミヤBM、マグミット、ガスコン、ベ
ンザリン、リスミー、デエビゴ、塩化
ナトリウム、セレニカ、エクセグラン、
マイスタン、フェノバール
胸部CT(蝶型陰
影)、血液検査
(CRP高値、貧血
及び白血球増
加)、心電図、
SARS-CoV-2
PCR検査(陰性) 評価不能
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(~12/3の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(~11/14)後に報
告された内容))
CT、血液検査
イレウス
不明
(~12/24の情報
に基づく)
評価不能
有(異食によるイ
レウスのため25
歳時に開腹術を
施行。以後複数
回癒着性イレウ
スの既往があり
保存的治療で
軽快)
γ
有(2021年3月11
日仕事中に
CPA、心筋梗塞
の診断にてPCI
歴あり。閉塞箇
所が多く、4月1
日・5月20日に
待機的PCIを
行っている。)
γ
無
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(~12/24の情報に基づく)
1060
47歳
男
2021年8月12日
2021年8月12日
不明
1回目
基礎疾患:高血圧症、脂質異常症
2021年3月11日仕事中にCPA、心筋
梗塞の診断にてPCI歴あり。閉塞箇
所が多く、4月1日・5月20日に待機
的PCIを行っている。
急性心筋梗塞
8月12日、リハビリ目的にルームラ
ンナーを行った直後に倒れた。
急性心筋梗塞
不明
→臨床検査(ラピ
チェック(陽性)、
CK-MB(60))
評価不能
(~12/3の情報に
基づく)
(~12/3の情報に基づく)
1061
53歳
男
2021年7月14日
2021年8月1日
EY0573
1回目
未治療高血圧あり、clinic血圧
175/115 HR99、2015/12/9直腸癌
術後(Rbマイルズ手術)人工肛門あ
り、高脂血症
アレルギー歴なし
7月28日に嘔吐、ふらつきあり診断。
(~9/10の情報に基づく)
1062
72歳
男
2021年7月31日
2021年8月16日
FD0889
2回目
89歳
女
2021年8月12日
2021年8月13日
FL8736
1回目
γ
※~4/13から変更なし。
※~5/13から変更なし。
小脳梗塞
小脳梗塞
※「血栓症(血栓塞栓症を含む。)
(血小板減少症を伴うものに限
る。)」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因に「血小板減
少症を伴う血栓症」を追加(12/3(集
計・専門家評価対象期間(~11/14) 血小板減少症を伴う血栓症
後))。
大動脈弁置換術(2015/11/2)
8月7日頃より胸の苦しさ等あり、11
日に入院。
心不全の急性増悪
状態悪化
不明
評価不能
2型糖尿病、骨粗鬆症、高血圧症、
右大腿骨転子部骨折術後(リハビリ
目的で6月22日に入院)
併用薬:トラゼンタ、チラーヂンS、
ポリフル、乳酸カルシウム、セレコキ 不明
シブ、レバミピド、フロセミド、アジル
バ、アムロジピリン
未治療の高血圧と高脂血症があり、小脳梗塞発症のリス
クを高めた可能性がある。検査所見や死亡に至った経過
の詳細は得られておらず、情報不足と考える。
γ
※~4/13から変更なし。
不明
評価不能
不明
γ
患者背景の詳細は不明であり、ワクチン接種と死亡の因
果関係は評価できない。
不明
不明
関連あり
無
γ
情報を拝見する限り、情報が少ないため関連ありとするに
は無理があると考えます
※~4/13から変更なし。
(~9/10の情報に基づく)
138
未治療の高血圧と高脂血症があり、小脳梗塞発症のリス
クを高めた可能性がある。検査所見や死亡に至った経過
の詳細は得られておらず、情報不足と考える。
-
-
※~5/13から変更なし。
γ
※~4/13から変更なし。
(~9/10の情報に基づく)
1063
原疾患が重篤であり、自然な転機であるため原疾患によ
るものの可能性が高いものの、ワクチン接種後直後の発
症でありワクチンとの関連がある可能性は否定できない。
患者背景の詳細は不明であり、ワクチン接種と死亡の因
果関係は評価できない。
-
-
-
-
※~5/13から変更なし。
γ
注2
コメント
情報を拝見する限り、情報が少ないため関連ありとするに
は無理があると考えます
※~5/13から変更なし。