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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (157 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1192
58歳
男
2021年8月26日
2021年8月31日
FF3620
2回目
病歴は特になし。接種2週間以内に
薬剤の服用なし。
1回目接種（2021年8月5日、コミナ
ティ筋注、FE8162）
2回目接種4日後夕方に倦怠感の訴
えあり。接種5日後の夜、自宅で死
亡しているところを発見された。
1193
1194
69歳
56歳
男
男
2021年8月1日
2021年9月2日
2021年8月15日
EY0583
2回目
不明
2021年 9月10日
→FF9942
→2021年9月6日
不明
→2回目
（～10/22
（～11/12の情報
の情報に
に基づく）
基づく）
（～10/22
の情報に
基づく）
無
8月7日の来院時に意識障害、発熱
40℃を伴うショック状態で、脳底動
脈の血栓閉塞の疑いあり。
急性心機能不全、致死性不整脈
（～12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～11/14）後に報
告された内容））
不整脈
脳梗塞
高体温
狭心症（2020年5月1日ステント留
置）、睡眠時無呼吸症候群にて
CPAP、2021年5月22日副鼻腔炎手
術
2021年8月8日に1回目新型コロナワ
クチン（ファイザー株式会社）接種
（FE8206)。
アムロジビン（2.5）１T、バイアスピリ
ン（100）１T、ロスバスタチン（5）１T、
ネキシウム（20）１Cap、クラリスロマ 心筋梗塞
イシン（200）２T、カルボシステイン
（250）２T
2回目接種後頭痛、倦怠感あり。接
種4日後まで持続していたため、臥
床していた様子。接種4日後起床し
朝食をすませ部屋で寝ていた。午後
家族が死亡しているところを発見。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性心不全
（～11/12の情報に基づく）
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
脳梗塞
高体温症
心筋梗塞
解剖（肉眼的には
内臓諸臓器のうっ
血性変化、（判読
不能）下の皮下溢
血点発現、心臓
内暗赤色流動性 不明
血液の貯留といっ →評価不能
た、いわゆる急性
死の所見）
（11/12の情報
に基づく）
（～12/3の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（～11/14）後に報
告された内容））
頭部CT(脳底動脈
に一致した高吸
収域があり血栓
閉塞を疑う)、血液 評価不能
検査(血小板数正
常、軽度凝固異
常あり)
血液検査(トロポ
ニン上昇)、髄液
検査、薬毒検査
（陰性）
不明
→有（本屍の死
因は急性心機
能不全と考え
る。ワクチンの
副反応の影響
は不明である。）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（11/12の情報
に基づく）
不明
関連なし
→評価不能
不明
（～11/12の情
（～11/12の情報 報に基づく）
に基づく）
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
1195
1196
32歳
88歳
1197
→報告者に
より取り下げ
（転帰の訂 85歳
正（「死亡」
から「回復」
に訂正））
男
女
女
2021年9月4日
2021年6月15日
2021年6月12日
2021年9月10日
2021年6月26日
2021年6月23日
FD0349
EY5422
FA4597
1回目
2回目
1回目
併用薬（接種2週間以内）：エナルモ
ンデポー
不明
アレルギー歴なし
不明
高血圧、心不全、腹水（癌性腹膜
炎）
6月22日に腹部膨満増強による食
欲不振で入院。
状態悪化
不明
不明
他院での接種のため予診票の内容
は不明
心不全増悪の疑い
副作用歴：不明(カルテに記載なし)
服薬歴：イグザレルト・テラムロなど
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
不明
→腹水細胞診
末期癌性腹膜炎の症状悪化
不明
評価不能
（～10/22の情報
に基づく）
心不全
不明
評価不能
157
有（癌性腹膜炎
の増悪）
有（心肺停止に
て救急搬送され
たため、紹介状
など無し。その
ため既往歴も不
明であり、他疾
患が要因かどう
か評価不能。）
γ
ワクチンが原因ではない可能性が高いと考える。
※～4/13から変更なし。
死因に関する情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
γ
注2
コメント
ワクチンが原因ではない可能性が高いと考える。
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1192
58歳
男
2021年8月26日
2021年8月31日
FF3620
2回目
病歴は特になし。接種2週間以内に
薬剤の服用なし。
1回目接種（2021年8月5日、コミナ
ティ筋注、FE8162）
2回目接種4日後夕方に倦怠感の訴
えあり。接種5日後の夜、自宅で死
亡しているところを発見された。
1193
1194
69歳
56歳
男
男
2021年8月1日
2021年9月2日
2021年8月15日
EY0583
2回目
不明
2021年 9月10日
→FF9942
→2021年9月6日
不明
→2回目
（～10/22
（～11/12の情報
の情報に
に基づく）
基づく）
（～10/22
の情報に
基づく）
無
8月7日の来院時に意識障害、発熱
40℃を伴うショック状態で、脳底動
脈の血栓閉塞の疑いあり。
急性心機能不全、致死性不整脈
（～12/3の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～11/14）後に報
告された内容））
不整脈
脳梗塞
高体温
狭心症（2020年5月1日ステント留
置）、睡眠時無呼吸症候群にて
CPAP、2021年5月22日副鼻腔炎手
術
2021年8月8日に1回目新型コロナワ
クチン（ファイザー株式会社）接種
（FE8206)。
アムロジビン（2.5）１T、バイアスピリ
ン（100）１T、ロスバスタチン（5）１T、
ネキシウム（20）１Cap、クラリスロマ 心筋梗塞
イシン（200）２T、カルボシステイン
（250）２T
2回目接種後頭痛、倦怠感あり。接
種4日後まで持続していたため、臥
床していた様子。接種4日後起床し
朝食をすませ部屋で寝ていた。午後
家族が死亡しているところを発見。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性心不全
（～11/12の情報に基づく）
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
脳梗塞
高体温症
心筋梗塞
解剖（肉眼的には
内臓諸臓器のうっ
血性変化、（判読
不能）下の皮下溢
血点発現、心臓
内暗赤色流動性 不明
血液の貯留といっ →評価不能
た、いわゆる急性
死の所見）
（11/12の情報
に基づく）
（～12/3の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（～11/14）後に報
告された内容））
頭部CT(脳底動脈
に一致した高吸
収域があり血栓
閉塞を疑う)、血液 評価不能
検査(血小板数正
常、軽度凝固異
常あり)
血液検査(トロポ
ニン上昇)、髄液
検査、薬毒検査
（陰性）
不明
→有（本屍の死
因は急性心機
能不全と考え
る。ワクチンの
副反応の影響
は不明である。）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（11/12の情報
に基づく）
不明
関連なし
→評価不能
不明
（～11/12の情
（～11/12の情報 報に基づく）
に基づく）
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
1195
1196
32歳
88歳
1197
→報告者に
より取り下げ
（転帰の訂 85歳
正（「死亡」
から「回復」
に訂正））
男
女
女
2021年9月4日
2021年6月15日
2021年6月12日
2021年9月10日
2021年6月26日
2021年6月23日
FD0349
EY5422
FA4597
1回目
2回目
1回目
併用薬（接種2週間以内）：エナルモ
ンデポー
不明
アレルギー歴なし
不明
高血圧、心不全、腹水（癌性腹膜
炎）
6月22日に腹部膨満増強による食
欲不振で入院。
状態悪化
不明
不明
他院での接種のため予診票の内容
は不明
心不全増悪の疑い
副作用歴：不明(カルテに記載なし)
服薬歴：イグザレルト・テラムロなど
γ
死因に関する情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
不明
→腹水細胞診
末期癌性腹膜炎の症状悪化
不明
評価不能
（～10/22の情報
に基づく）
心不全
不明
評価不能
157
有（癌性腹膜炎
の増悪）
有（心肺停止に
て救急搬送され
たため、紹介状
など無し。その
ため既往歴も不
明であり、他疾
患が要因かどう
か評価不能。）
γ
ワクチンが原因ではない可能性が高いと考える。
※～4/13から変更なし。
死因に関する情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
γ
注2
コメント
ワクチンが原因ではない可能性が高いと考える。
※～5/13から変更なし。