Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

1142

81歳

男

2021年7月11日

2021年7月31日

EW0207

2回目

糖尿病、高血圧症、脂質異常症、脳
梗塞既往
内服薬：ピオグリダゾン、レバミピ
ド、エクメット配合錠HD、ニフェジピ
ンCR、チクロピジン、グリメピリド、プ
ラバスタチン、レボセチリジン、シロ
アテローム血栓性脳梗塞
ドシン、エパルレスタット、レミニー
ル、ツムラ抑肝散
7月20日に歩行障害と構音障害が
出現し、右延髄梗塞の診断で入院。

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

血栓性脳梗塞

MRI(右延髄高速
及び右椎骨動脈
高度狭窄あり、ア
テローム血栓性
評価不能
脳梗塞の診断)

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

有（脳動脈硬化
症）

γ

不明

γ

コメント

おそらく因果関係なし、と考えます。
※～4/13から変更なし。

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

γ

評価に用いた報告内容
資料番号

症例No

おそらく因果関係なし、と考えます。
-

-

-

-

-

-

※～5/13から変更なし。

（～10/1の情報に
基づく）

（～10/1の情報に基づく）

1143

1144

75歳

77歳

女

女

2021年6月29日

2021年9月3日

2021年8月17日

2021年9月3日

FA2453

FE8162

2回目

1回目

平成27年、不安定狭心症にて心カ
テーテルでステント２本留置
内服：バイアスピリン150mg
心臓病、直腸がん術後
約13日間の誤嚥性肺炎あり。

不明
→関連あり
急性心筋梗塞

急性心筋梗塞

不明
（～10/22の情
報に基づく）

誤嚥性肺炎

誤嚥性肺炎

不明

評価不能

有（喀痰多い）

γ

（～10/1の情報に基づく）

1145

47歳

男

2021年8月31日

2021年9月2日

EW0203

2回目

基礎疾患：統合失調症、高度肥満
症
内服薬：インヴェガ、ガスモチン、ウ
ルソ、ロヒプノール、エピナスチン、
大黄甘草湯
9月1日に発熱、2日の昼食開始後、
嘔吐及び後方に転倒し、心肺停止
で救急搬送。
D-ダイマー8.7と上昇、血小板は
14.6万と軽度低下、右心系拡大。

おそらく因果関係なし、と考えます。
※～4/13から変更なし。
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。

γ
γ

※～4/13から変更なし。

血小板減少症を伴う血栓症
肺血栓塞栓、心筋梗塞などの血栓
閉塞の疑い

※「血栓症（血栓塞栓症を含む。）
（血小板減少症を伴うものに限
肺塞栓症
る。）」疑いとして報告。MedDRAの
用語追加に伴い、死因を「血小板減
ワクチン接種2日後血栓症を発現、
少症を伴う血栓症」に変更（12/24)。
意識消失、心肺停止、家族の看護
師が心肺蘇生開始、救急隊到着後
（～12/24の情報に基づく）
心制止確認、ドクターヘリ医師到着
後アドレナリン静注、気管内挿管、
病院到着後CPR中止され死亡。

心筋梗塞

死亡時画像診断
（CT）（脳出血な
し、大血管障害な
し）、血液検査
(pH6.873の代謝
性及び呼吸性ア
シドーシス、血小
板数極軽度低
評価不能
下、Dダイマー、ト
ロポニン、CK及び
血糖高値、CKMB正常値)

有（高度肥満症
例、体重120kg
以上、内服薬で
インヴェガなど
血栓のリスクは
あり。）

γ

無

γ

肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏しく、死亡時画像
診断でも明らかな死因は不明であった。剖検は実施され
なかった。ワクチン接種と死亡の因果関係は情報不足で
評価できない。

おそらく因果関係なし、と考えます。
※～5/13から変更なし。
死因に関する情報が不足しており、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。

γ

※～4/13から変更なし。

肺塞栓症が疑われたが、診断根拠に乏しく、死亡時画像
診断でも明らかな死因は不明であった。剖検は実施され
なかった。ワクチン接種と死亡の因果関係は情報不足で
評価できない。

-

※～5/13から変更なし。

（～11/12の情報
に基づく）

（～11/12の情報に基づく）

1146

82歳

男

2021年5月25日

2021年8月末

EY2173

1回目

うっ血性心不全、心房細動、陳旧性
呼吸不全
心筋梗塞、肝膿傷
5月26日に右胸の疼痛を伴う低酸素
状態となり、入院。
（～10/1の情報に基づく）

1147

48歳

男

2021年7月19日

2021年7月28日

不明

1回目

消化管出血

病歴は、体重130kg弱の肥満症、高
血圧、脂質異常症、高尿酸血症、心
房細動、睡眠時無呼吸症候群。1年
半前、心不全で入院。
不明
仕事で当直あり、生活は不規則。炎
天下での応援もしていた。

呼吸不全
不明

関連あり

γ

※～4/13から変更なし。

胃腸出血

不明

時間的な関係以外に報告された有害事象とワクチンの関
連を示唆する情報に乏しく、因果関係の判定は困難であ
る。

不明

評価不能

不明

γ

濃厚接触者へのワクチン接種については添付文書に特
別の記載がないので、適正な使用と判断しています。

時間的な関係以外に報告された有害事象とワクチンの関
連を示唆する情報に乏しく、因果関係の判定は困難であ
る。
-

-

※～5/13から変更なし。

γ

※～4/13から変更なし。

濃厚接触者へのワクチン接種については添付文書に特
別の記載がないので、適正な使用と判断しています。

-

-

-

-

-

-

-

-

※～5/13から変更なし。

（～10/1の情報に基づく）

1148

1149

1150

95歳

50歳

77歳

男

男

男

2021年5月22日

2021年8月27日

2021年7月28日

2021年6月5日

2021年8月30日

2021年8月25日

EX3617

FF3620

EY0583

1回目

2回目

2回目

外科的整形外科

睡眠時無呼吸症候群、高血圧症、
糖尿病、発作性心房細動

腹部大動脈瘤破裂

不明

心筋梗塞、慢性心不全、気管支喘
息、便秘症
併用薬：抗血小板薬を2剤、利尿剤
を2剤（キャブピリン、クロピドグレ
ル、フロセミド、スピロノラクトン）、レ
ルベア、ユニコン、ラキソベロン
不明
2回目接種28日後、家族が自宅で死
亡しているところを確認した。救急
要請はなかった。

大動脈瘤破裂

不明

不明

不明

不明

不明

不明

評価不能

評価不能

（～11/12の情報に基づく）

150

不明

有（不明）

不明

γ
γ

γ

（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。

（コメント無し）
※～4/13から変更なし。

γ
γ

γ

注2

コメント

（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。

（コメント無し）
※～5/13から変更なし。