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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (205 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1455
85歳
男
2022年1月25日
2022年1月26日
FJ5929
3回目
脳出血後遺症、認知症、高血圧等、
慢性腎臓病、糖尿病、悪心、前立腺
肥大、過活動膀胱、甲状腺機能低
下症、脳血管障害、神経障害性疼
痛、筋痙攣、便秘症
併用薬：エナラプリルマレアート、ス
ピロノラクトン、タムスロシン、ベシケ
ア、チラージンS、チザニジン、プレ
ガバリン、アムロジピン、芍薬甘草
湯、モビコール配合内用剤
3回目接種当日、朝食後悪心あり、
昼食摂らず。接種前後は悪心等を
急性心不全の疑い
含め特に自覚症状なし。同日午後9
時頃悪心の訴えがあったが、嘔吐
なくそのまま就寝。午後11時50分頃
ベッド上臥位で顔面蒼白となり呼び
かけに反応しないところを発見。す
ぐに胸骨圧迫・人工呼吸など心肺蘇
生を開始したが蘇生せず、AED装着
したが電気ショック作動なし。医師に
より蘇生不可と判断され、死亡確認
とした。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性心不全
死亡時画像診断 評価不能
有（不明）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
1456
1457
1458
1459
75歳
不明
78歳
84歳
女
男
女
女
2022年2月1日
不明
不明
2022年2月3日
2022年2月2日
不明
不明
（接種後109日
目）
2022年2月7日
FK8562
不明
不明
FK8562
3回目
不明
2回目
3回目
高血圧、高脂血症にて通院、内服
加療中。
1回目接種（6/4、コミナティ）、2回目
接種（6/28コミナティ）時は副反応な
突然死（溺死）
し。
3回目接種後体調変化なく帰宅。接
種翌日、体調かわらず、自宅で入浴
中溺死。
ワクチン接種後、親戚の一人である
不明
叔父やその他の人々が死亡した。
本人や家族に異常出血の病歴な
し。
2回目接種の2週間後、大腿に挫傷
があるのに気付いた。38日目、左手
に新しい皮膚挫傷が出現。50日目、
左手の疼痛と腫脹のため、受診。左
手のコンパートメント症候群の治療
の為、血腫は取り除かれた。55日
目、上腕後部と左膝に斑状出血が
認められた。CTで左肩関節の出血
脳出血、くも膜下出血、第XIII因子
を示した。また、左後部頭頂葉に無
欠乏症
症候性の中枢神経系出血が認めら
れた。濃縮F13の投与の投与で著明
に改善し、74日目に退院。自己免疫
性第XIII/13因子欠乏症と診断。91
日目、直ぐにプレドニゾロンが投与
されたが、100日目に右手の新しい
挫傷に気付いた。103日目に再入
院。109日目の早朝、床に倒れてい
る所を発見。約10時間後に脳出血、
くも膜下出血にて死亡。
病歴：高血圧（2010/10/27～）、高
脂血症（2007/10/13～）、多発性脳
梗塞（2021/6/19～）
併用薬：リピトール、アバプロ、バイ
不明
アスピリン
→心筋症
3回目接種当日は特に何も言ってい
なかった。接種4日後の朝、苦しいと
（～4/13の情報に基づく）
のことで救急依頼がなされた。到着
時、心肺停止状態であった。
突然死
不明
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
溺死
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
脳出血
くも膜下出血
CT、血液検査
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
第XIII因子欠乏症
心筋症
不明
評価不能
不明
γ
高齢者であり、情報不足のため他心疾患（心筋梗塞等）と
の鑑別が困難であると判断した。
γ
高齢者であり、情報不足のため他心疾患（心筋梗塞等）と
の鑑別が困難であると判断した。
※～5/13から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
205
注2
コメント
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1455
85歳
男
2022年1月25日
2022年1月26日
FJ5929
3回目
脳出血後遺症、認知症、高血圧等、
慢性腎臓病、糖尿病、悪心、前立腺
肥大、過活動膀胱、甲状腺機能低
下症、脳血管障害、神経障害性疼
痛、筋痙攣、便秘症
併用薬：エナラプリルマレアート、ス
ピロノラクトン、タムスロシン、ベシケ
ア、チラージンS、チザニジン、プレ
ガバリン、アムロジピン、芍薬甘草
湯、モビコール配合内用剤
3回目接種当日、朝食後悪心あり、
昼食摂らず。接種前後は悪心等を
急性心不全の疑い
含め特に自覚症状なし。同日午後9
時頃悪心の訴えがあったが、嘔吐
なくそのまま就寝。午後11時50分頃
ベッド上臥位で顔面蒼白となり呼び
かけに反応しないところを発見。す
ぐに胸骨圧迫・人工呼吸など心肺蘇
生を開始したが蘇生せず、AED装着
したが電気ショック作動なし。医師に
より蘇生不可と判断され、死亡確認
とした。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
急性心不全
死亡時画像診断 評価不能
有（不明）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
1456
1457
1458
1459
75歳
不明
78歳
84歳
女
男
女
女
2022年2月1日
不明
不明
2022年2月3日
2022年2月2日
不明
不明
（接種後109日
目）
2022年2月7日
FK8562
不明
不明
FK8562
3回目
不明
2回目
3回目
高血圧、高脂血症にて通院、内服
加療中。
1回目接種（6/4、コミナティ）、2回目
接種（6/28コミナティ）時は副反応な
突然死（溺死）
し。
3回目接種後体調変化なく帰宅。接
種翌日、体調かわらず、自宅で入浴
中溺死。
ワクチン接種後、親戚の一人である
不明
叔父やその他の人々が死亡した。
本人や家族に異常出血の病歴な
し。
2回目接種の2週間後、大腿に挫傷
があるのに気付いた。38日目、左手
に新しい皮膚挫傷が出現。50日目、
左手の疼痛と腫脹のため、受診。左
手のコンパートメント症候群の治療
の為、血腫は取り除かれた。55日
目、上腕後部と左膝に斑状出血が
認められた。CTで左肩関節の出血
脳出血、くも膜下出血、第XIII因子
を示した。また、左後部頭頂葉に無
欠乏症
症候性の中枢神経系出血が認めら
れた。濃縮F13の投与の投与で著明
に改善し、74日目に退院。自己免疫
性第XIII/13因子欠乏症と診断。91
日目、直ぐにプレドニゾロンが投与
されたが、100日目に右手の新しい
挫傷に気付いた。103日目に再入
院。109日目の早朝、床に倒れてい
る所を発見。約10時間後に脳出血、
くも膜下出血にて死亡。
病歴：高血圧（2010/10/27～）、高
脂血症（2007/10/13～）、多発性脳
梗塞（2021/6/19～）
併用薬：リピトール、アバプロ、バイ
不明
アスピリン
→心筋症
3回目接種当日は特に何も言ってい
なかった。接種4日後の朝、苦しいと
（～4/13の情報に基づく）
のことで救急依頼がなされた。到着
時、心肺停止状態であった。
突然死
不明
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
溺死
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
脳出血
くも膜下出血
CT、血液検査
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
第XIII因子欠乏症
心筋症
不明
評価不能
不明
γ
高齢者であり、情報不足のため他心疾患（心筋梗塞等）と
の鑑別が困難であると判断した。
γ
高齢者であり、情報不足のため他心疾患（心筋梗塞等）と
の鑑別が困難であると判断した。
※～5/13から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
205
注2
コメント