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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (204 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1451
73歳
女
2022年1月21日
2022年1月23日
不明
不明
病歴：下痢、脳梗塞、高血圧、便
秘、高脂血症
併用薬：アスピリン、ワーファリン、ア
ムロジピン、アトルバスタチン、シル
ニジピン、ビソプロロール、ネキシウ
ム、センノシド
脳梗塞
接種日に下痢発現、接種2日後脳
梗塞がみられ当日死亡に至ったと
のこと。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
脳梗塞
不明
不明
→血液検査（普段
→評価不能
と同様）
不明
（～5/13の情報
（～5/13の情報に
に基づく）
基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
※～5/13から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
1452
71歳
男
2021年7月4日
2021年7月7日
FA7338
2回目
予診票での留意点は不明
病歴：バセドウ病（手術歴あり）、不
整脈、肝硬変、眼アミロイドーシス、
高血圧症、脂質異常症、高尿酸血
症、甲状腺機能低下症、心拍障害
併用薬：オルメサルタンOD、ピタバ
スタチン、フェブリク、チラージンｓ、
クロチアゼパム、ブロムフェナク、コ
ソプト
2回目接種後、帰宅し、食事して昼
寝。15:00頃に起きておやつを食べ
ている途中、意識障害、左片麻痺出
現し、搬送。右内頸動脈閉塞による
超急性期脳梗塞であった。画像上、
広範な虚血巣が出現しており、急性
期の血行再建術の適応とはならな
かった。保存的加療を継続したが、
脳ヘルニアとなり永眠。
血小板減少症を伴う血栓症
脳ヘルニア
血小板減少症を伴う血栓症、脳ヘ
ルニア、大脳動脈塞栓症、塞栓性
脳卒中
90歳
男
2022年1月27日
2022年2月7日
FJ5929
3回目
1454
87歳
男
2021年8月
2022年2月2日
不明
2回目
有（左室肥大）
γ
（～4/13の情報に基づく）
（～4/13の情報に基づく）
1453
画像診断、心電
図、Covid-19
PCR検査（陰
性）、頭部CT、頭
部MRI、心エ
評価不能
コー、胸部X線
高血圧（76歳）、前立腺癌（79歳）、
山で転倒し非骨傷性頚髄損傷
（2013/9/11）。左大腿静脈血栓症
（2019/3/24）、右後頭葉脳梗塞で左
同名半盲（2019/10/10）、慢性腎不
全（2019）、慢性蕁麻疹で腎性貧血
でエリスロポエチン月1で開始
（2021/7～）。
併用薬：ガバペン(200)1T 1×夕、
酸化Mg(330)4T 2×、ワーファリン
1.0ｍｇ 1×朝、ニフェジピン
CR(40)1T 1×朝、バルサルタン
(80)1T 1×夕、センノサイド2T 1×
夕
2022年1月4日、車いすごと転倒し救
慢性腎不全の急性増悪
急搬送入院。左顔面挫裂創、眼窩
底骨折、左手指裂創のため縫合。1
月17日 PT-INR 2.6。1月24日頭部
CTでは新たな合併症はなかった。
左上顎洞内の血腫はまだ残ってい
た。以前の状態に戻り、2月1日自宅
退院予定だった。退院前の1月27日
に3回目接種。翌日より微熱、嘔吐
認め、1月30日下血、慢性腎不全の
急性増悪を認め退院延期、状態的
に悪化。ランソプラゾール以外、服
薬中止。下血その後なし。JCS：10、
会話不明瞭だが可能。2月2日
SpO2：80%低下、酸素１L開始、2月6
日酸素3L傾眠状態。2月7日永眠。
予診票での留意点は無し
2回目接種約半年後（2月2日）午前
中より体調不良。同日20時に意識 不明
障害となり救急要請、その後死亡確
認。
大脳動脈塞栓症
（～4/13の情報に
基づく）
新たに血小板減少（15万/uL未満）を認めること、画像診
断において血栓症/血栓塞栓症の存在が確認されている
ことからブライトン分類を「1」と評価するものの、以下の点
等から接種との因果関係を判定するための情報が不足し
ていると考えます。
・鑑別診断に必要な情報の不足（心原性脳塞栓症・TTP・
ITP・APS等）
・抗体検査に関する情報の不足（抗PF4抗体（ELISA法））
γ
※～4/13から変更なし。
新たに血小板減少（15万/uL未満）を認めること、画像診
断において血栓症/血栓塞栓症の存在が確認されている
ことからブライトン分類を「1」と評価するものの、以下の点
等から接種との因果関係を判定するための情報が不足し
ていると考えます。
資料1-2-2-1 17681
・鑑別診断に必要な情報の不足（心原性脳塞栓症・TTP・
ITP・APS等）
・抗体検査に関する情報の不足（抗PF4抗体（ELISA法））
※～5/13から変更なし。
塞栓性脳卒中
状態悪化
血液検査
関連あり
有（慢性蕁麻疹
で腎精貧血でエ
リスロポエチン
月1回施行して
た。ワーファリン
1mg服用中（ガ
バペン（200）1T
1×夕、酸化Mg
（330）4T 2×、
ワーファリン
1.0mg 1×朝、ニ
フェジピンCR
（40）1T 1×朝、
バルサルタン
（80）1T 1×夕、
センノサイド2T
1×夕））
不明
不明
評価不能
不明
204
γ
γ
ワクチン３回目接種後に嘔吐，微熱を発しているが，PTINRが5.7と異常を認めていたことから，ワルファリンの効
果増強による消化管出血が生じたことが根本と考えられ
る．
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
ワクチン３回目接種後に嘔吐，微熱を発しているが，PTINRが5.7と異常を認めていたことから，ワルファリンの効
果増強による消化管出血が生じたことが根本と考えられ
る．
-
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
-
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1451
73歳
女
2022年1月21日
2022年1月23日
不明
不明
病歴：下痢、脳梗塞、高血圧、便
秘、高脂血症
併用薬：アスピリン、ワーファリン、ア
ムロジピン、アトルバスタチン、シル
ニジピン、ビソプロロール、ネキシウ
ム、センノシド
脳梗塞
接種日に下痢発現、接種2日後脳
梗塞がみられ当日死亡に至ったと
のこと。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
脳梗塞
不明
不明
→血液検査（普段
→評価不能
と同様）
不明
（～5/13の情報
（～5/13の情報に
に基づく）
基づく）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
※～5/13から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
1452
71歳
男
2021年7月4日
2021年7月7日
FA7338
2回目
予診票での留意点は不明
病歴：バセドウ病（手術歴あり）、不
整脈、肝硬変、眼アミロイドーシス、
高血圧症、脂質異常症、高尿酸血
症、甲状腺機能低下症、心拍障害
併用薬：オルメサルタンOD、ピタバ
スタチン、フェブリク、チラージンｓ、
クロチアゼパム、ブロムフェナク、コ
ソプト
2回目接種後、帰宅し、食事して昼
寝。15:00頃に起きておやつを食べ
ている途中、意識障害、左片麻痺出
現し、搬送。右内頸動脈閉塞による
超急性期脳梗塞であった。画像上、
広範な虚血巣が出現しており、急性
期の血行再建術の適応とはならな
かった。保存的加療を継続したが、
脳ヘルニアとなり永眠。
血小板減少症を伴う血栓症
脳ヘルニア
血小板減少症を伴う血栓症、脳ヘ
ルニア、大脳動脈塞栓症、塞栓性
脳卒中
90歳
男
2022年1月27日
2022年2月7日
FJ5929
3回目
1454
87歳
男
2021年8月
2022年2月2日
不明
2回目
有（左室肥大）
γ
（～4/13の情報に基づく）
（～4/13の情報に基づく）
1453
画像診断、心電
図、Covid-19
PCR検査（陰
性）、頭部CT、頭
部MRI、心エ
評価不能
コー、胸部X線
高血圧（76歳）、前立腺癌（79歳）、
山で転倒し非骨傷性頚髄損傷
（2013/9/11）。左大腿静脈血栓症
（2019/3/24）、右後頭葉脳梗塞で左
同名半盲（2019/10/10）、慢性腎不
全（2019）、慢性蕁麻疹で腎性貧血
でエリスロポエチン月1で開始
（2021/7～）。
併用薬：ガバペン(200)1T 1×夕、
酸化Mg(330)4T 2×、ワーファリン
1.0ｍｇ 1×朝、ニフェジピン
CR(40)1T 1×朝、バルサルタン
(80)1T 1×夕、センノサイド2T 1×
夕
2022年1月4日、車いすごと転倒し救
慢性腎不全の急性増悪
急搬送入院。左顔面挫裂創、眼窩
底骨折、左手指裂創のため縫合。1
月17日 PT-INR 2.6。1月24日頭部
CTでは新たな合併症はなかった。
左上顎洞内の血腫はまだ残ってい
た。以前の状態に戻り、2月1日自宅
退院予定だった。退院前の1月27日
に3回目接種。翌日より微熱、嘔吐
認め、1月30日下血、慢性腎不全の
急性増悪を認め退院延期、状態的
に悪化。ランソプラゾール以外、服
薬中止。下血その後なし。JCS：10、
会話不明瞭だが可能。2月2日
SpO2：80%低下、酸素１L開始、2月6
日酸素3L傾眠状態。2月7日永眠。
予診票での留意点は無し
2回目接種約半年後（2月2日）午前
中より体調不良。同日20時に意識 不明
障害となり救急要請、その後死亡確
認。
大脳動脈塞栓症
（～4/13の情報に
基づく）
新たに血小板減少（15万/uL未満）を認めること、画像診
断において血栓症/血栓塞栓症の存在が確認されている
ことからブライトン分類を「1」と評価するものの、以下の点
等から接種との因果関係を判定するための情報が不足し
ていると考えます。
・鑑別診断に必要な情報の不足（心原性脳塞栓症・TTP・
ITP・APS等）
・抗体検査に関する情報の不足（抗PF4抗体（ELISA法））
γ
※～4/13から変更なし。
新たに血小板減少（15万/uL未満）を認めること、画像診
断において血栓症/血栓塞栓症の存在が確認されている
ことからブライトン分類を「1」と評価するものの、以下の点
等から接種との因果関係を判定するための情報が不足し
ていると考えます。
資料1-2-2-1 17681
・鑑別診断に必要な情報の不足（心原性脳塞栓症・TTP・
ITP・APS等）
・抗体検査に関する情報の不足（抗PF4抗体（ELISA法））
※～5/13から変更なし。
塞栓性脳卒中
状態悪化
血液検査
関連あり
有（慢性蕁麻疹
で腎精貧血でエ
リスロポエチン
月1回施行して
た。ワーファリン
1mg服用中（ガ
バペン（200）1T
1×夕、酸化Mg
（330）4T 2×、
ワーファリン
1.0mg 1×朝、ニ
フェジピンCR
（40）1T 1×朝、
バルサルタン
（80）1T 1×夕、
センノサイド2T
1×夕））
不明
不明
評価不能
不明
204
γ
γ
ワクチン３回目接種後に嘔吐，微熱を発しているが，PTINRが5.7と異常を認めていたことから，ワルファリンの効
果増強による消化管出血が生じたことが根本と考えられ
る．
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
ワクチン３回目接種後に嘔吐，微熱を発しているが，PTINRが5.7と異常を認めていたことから，ワルファリンの効
果増強による消化管出血が生じたことが根本と考えられ
る．
-
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
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