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資料1-3-1        新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (204 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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No

年齢
(接種
時)

性別

接種日

発生日
(死亡日)

ロット番号

接種回数

死因等
(報告者による見解・考察等)

基礎疾患等

報告書上の記載

1451

73歳



2022年1月21日

2022年1月23日

不明

不明

病歴:下痢、脳梗塞、高血圧、便
秘、高脂血症
併用薬:アスピリン、ワーファリン、ア
ムロジピン、アトルバスタチン、シル
ニジピン、ビソプロロール、ネキシウ
ム、センノシド
脳梗塞
接種日に下痢発現、接種2日後脳
梗塞がみられ当日死亡に至ったと
のこと。

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
(報告医評価)

他要因の可能
性の有無
(報告医評価)

対応するMedDRA PT

脳梗塞

不明
不明
→血液検査(普段
→評価不能
と同様)

不明

(~5/13の情報
(~5/13の情報に
に基づく)
基づく)

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

γ

コメント

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価

(評価記号 )

γ

評価に用いた報告内容
資料番号

症例No

(コメント無し)
-

-

※~5/13から変更なし。

(~5/13の情報に基づく)

1452

71歳



2021年7月4日

2021年7月7日

FA7338

2回目

予診票での留意点は不明
病歴:バセドウ病(手術歴あり)、不
整脈、肝硬変、眼アミロイドーシス、
高血圧症、脂質異常症、高尿酸血
症、甲状腺機能低下症、心拍障害
併用薬:オルメサルタンOD、ピタバ
スタチン、フェブリク、チラージンs、
クロチアゼパム、ブロムフェナク、コ
ソプト
2回目接種後、帰宅し、食事して昼
寝。15:00頃に起きておやつを食べ
ている途中、意識障害、左片麻痺出
現し、搬送。右内頸動脈閉塞による
超急性期脳梗塞であった。画像上、
広範な虚血巣が出現しており、急性
期の血行再建術の適応とはならな
かった。保存的加療を継続したが、
脳ヘルニアとなり永眠。

血小板減少症を伴う血栓症

脳ヘルニア
血小板減少症を伴う血栓症、脳ヘ
ルニア、大脳動脈塞栓症、塞栓性
脳卒中

90歳



2022年1月27日

2022年2月7日

FJ5929

3回目

1454

87歳



2021年8月

2022年2月2日

不明

2回目

有(左室肥大)

γ

(~4/13の情報に基づく)

(~4/13の情報に基づく)

1453

画像診断、心電
図、Covid-19
PCR検査(陰
性)、頭部CT、頭
部MRI、心エ
評価不能
コー、胸部X線

高血圧(76歳)、前立腺癌(79歳)、
山で転倒し非骨傷性頚髄損傷
(2013/9/11)。左大腿静脈血栓症
(2019/3/24)、右後頭葉脳梗塞で左
同名半盲(2019/10/10)、慢性腎不
全(2019)、慢性蕁麻疹で腎性貧血
でエリスロポエチン月1で開始
(2021/7~)。
併用薬:ガバペン(200)1T 1×夕、
酸化Mg(330)4T 2×、ワーファリン
1.0mg 1×朝、ニフェジピン
CR(40)1T 1×朝、バルサルタン
(80)1T 1×夕、センノサイド2T 1×

2022年1月4日、車いすごと転倒し救
慢性腎不全の急性増悪
急搬送入院。左顔面挫裂創、眼窩
底骨折、左手指裂創のため縫合。1
月17日 PT-INR 2.6。1月24日頭部
CTでは新たな合併症はなかった。
左上顎洞内の血腫はまだ残ってい
た。以前の状態に戻り、2月1日自宅
退院予定だった。退院前の1月27日
に3回目接種。翌日より微熱、嘔吐
認め、1月30日下血、慢性腎不全の
急性増悪を認め退院延期、状態的
に悪化。ランソプラゾール以外、服
薬中止。下血その後なし。JCS:10、
会話不明瞭だが可能。2月2日
SpO2:80%低下、酸素1L開始、2月6
日酸素3L傾眠状態。2月7日永眠。
予診票での留意点は無し
2回目接種約半年後(2月2日)午前
中より体調不良。同日20時に意識 不明
障害となり救急要請、その後死亡確
認。

大脳動脈塞栓症

(~4/13の情報に
基づく)

新たに血小板減少(15万/uL未満)を認めること、画像診
断において血栓症/血栓塞栓症の存在が確認されている
ことからブライトン分類を「1」と評価するものの、以下の点
等から接種との因果関係を判定するための情報が不足し
ていると考えます。
・鑑別診断に必要な情報の不足(心原性脳塞栓症・TTP・
ITP・APS等)
・抗体検査に関する情報の不足(抗PF4抗体(ELISA法))

γ

※~4/13から変更なし。

新たに血小板減少(15万/uL未満)を認めること、画像診
断において血栓症/血栓塞栓症の存在が確認されている
ことからブライトン分類を「1」と評価するものの、以下の点
等から接種との因果関係を判定するための情報が不足し
ていると考えます。
資料1-2-2-1 17681
・鑑別診断に必要な情報の不足(心原性脳塞栓症・TTP・
ITP・APS等)
・抗体検査に関する情報の不足(抗PF4抗体(ELISA法))
※~5/13から変更なし。

塞栓性脳卒中

状態悪化

血液検査

関連あり

有(慢性蕁麻疹
で腎精貧血でエ
リスロポエチン
月1回施行して
た。ワーファリン
1mg服用中(ガ
バペン(200)1T
1×夕、酸化Mg
(330)4T 2×、
ワーファリン
1.0mg 1×朝、ニ
フェジピンCR
(40)1T 1×朝、
バルサルタン
(80)1T 1×夕、
センノサイド2T
1×夕))

不明

不明

評価不能

不明

204

γ

γ

ワクチン3回目接種後に嘔吐,微熱を発しているが,PTINRが5.7と異常を認めていたことから,ワルファリンの効
果増強による消化管出血が生じたことが根本と考えられ
る.

(コメント無し)
※~4/13から変更なし。

γ

γ

注2

コメント

ワクチン3回目接種後に嘔吐,微熱を発しているが,PTINRが5.7と異常を認めていたことから,ワルファリンの効
果増強による消化管出血が生じたことが根本と考えられ
る.

-

(コメント無し)
※~5/13から変更なし。

-