資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (20 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
高血圧(少なくとも2010年以前)、腎
硬化症、糖尿病性腎症に伴う慢性
腎不全(2010年頃、透析中)、浸潤性
胸線腫(2010/4)、肺がん、膀胱が
ん(経尿道的膀胱腫瘍切除術を
2016/11/17、2017/1/4に施行)、狭
心症、慢性心不全、不整脈
119
85歳
男
2021年5月11日
2021年5月24日
EX3617
1回目
コミナティ接種の4週間以内に他の
ワクチン(製品名不明)接種を受け
た。
不明
不明
併用薬:アトルバスタチン、テネリ
ア、アテノロール、アルファカルシ
ドール、ネキシウム、アンブロキソー
ル酸塩、沈降炭酸カルシウム、フォ
スブロック、エピナスチン、フロセミ
ド、リンゼス、レンドルミン、プルセニ
ド、ベナパスタ、インタール点鼻液、
チラーヂン、猪苓湯合四物湯
頭部CT、体幹造
影CT、冠動脈造 評価不能
影
有(浸潤性胸線
種、慢性腎不
全、狭心症、不
整脈)
γ
不明
有(基礎疾患の
悪化)
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
-
-
基礎疾患の治療経過に関する情報は得られておらず、状
態が悪化した際の病態を把握するための情報も不足して
いる。ワクチン接種と死亡の因果関係は 評価できない。 -
-
※~5/13から変更なし。
(~7/7の情報に基づく)
120
100歳
女
2021年5月21日
2021年5月26日
EX3617
1回目
慢性腎不全、慢性呼吸不全、慢性
心不全、在宅酸素療法中
アレルギー歴はなし。
(~8/25の情報に基づく)
121
89歳
女
2021年5月24日
2021年5月26日
FA2453
1回目
低酸素血症
低酸素症
呼吸困難
呼吸困難
血圧低下
血圧低下
徐脈
徐脈
下腿浮腫(5月上旬から)、呼吸苦
(労作時、5月18日頃)、心不全、青
心不全
魚アレルギー、脳梗塞疑い、高血圧
→急性心筋梗塞
併用薬:メコバラミン、バファリン、カ
ンデサルタン、モーラス
(~7/21の情報に基づく)
急性心筋梗塞
48歳
女
2021年5月19日
2021年5月27日
EY2173
2回目
高血圧
くも膜下出血
脱水
123
124
125
126
87歳
90歳
89歳
84歳
男
女
男
男
2021年5月14日
2021年5月23日
2021年5月18日
2021年5月19日
2021年5月18日
2021年5月27日
2021年5月21日
2021年5月22日
ER7449
EX3617
EX3617
EW4811
1回目
1回目
1回目
1回目
くも膜下出血
無
不明
腹部エコー
→心エコー、心電
図、CT、血液検
査
頭部CT、MRI
不明
アシドーシス
アシドーシス
くも膜下出血
くも膜下出血
小脳出血
進行性核上性麻痺、脳梗塞後遺
症。ランソプラゾールOD15mg、ジベ
ンゾリンコハク酸塩200mg、デジレル
25mg、ガスコン80mg、バイアスピリ
現病による死亡(心肺停止)
ン100mg、リスペリドンOD1mg、ウル
ソデオキシコール酸200mg、アスパ
ラカリウム600mg。詳細不明の不整
脈歴をカルテで確認。
評価不能
評価不能
脱水
慢性腎不全(血液透析中)
小脳出血
心肺停止
基礎疾患の治療経過に関する情報は得られておらず、状
態が悪化した際の病態を把握するための情報も不足して
いる。ワクチン接種と死亡の因果関係は 評価できない。
γ
※~4/13から変更なし。
有(心筋梗塞)
γ
(~7/21の情報に
基づく)
(~7/21の情報に基づく)
122
評価不能
頭部CT
CT
評価不能
評価不能
評価不能
有(解離性椎骨
動脈瘤)
γ
有(下痢がきっ
かけで脱水、ア
シドーシスが進
行し、呼吸停
止)
γ
無
γ
無
γ
心電図(検査はな
関連なし
し)
有(既に寝たき
り・経管栄養状
態に加え、胃癌
による消耗も並
存していた。呼
吸機能の減弱、
喀痰排出力の
退化が見られて
いた。)
γ
胸部CT
有(心筋梗塞)
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
※~5/13から変更なし。
γ
γ
γ
γ
γ
γ
(コメント無し)
-
-
-
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-
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-
-
-
-
-
-
-
※~5/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
糖尿病、高血圧症、脂質異常症、閉
塞性動脈硬化症(全て2010/1から)
アクトス、リピトール、リバロ、ネシー
ナの内服で掻痒症状あり
127
88歳
男
2021年5月16日
2021年5月16日
EX3617
1回目
併用薬:ヒューマログミリオペン300
単位、インスリングラルギンBS注ミ
リオペン[リリー]、エゼチミブOD錠
10mg、イルアミクス配合錠HD
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
評価不能
(~8/4の情報に基づく)
20
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。