資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (37 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
248
88歳
男
2021年5月28日
2021年6月4日
EY4834
1回目
大腸がん(2010/3)、心不全、心房
細動。腸閉塞で入院中。
副作用歴、アレルギー歴はなし。
要介護度4、ADL自立度IIIa
右脳梗塞(急性期)
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
脳梗塞
頭部MRI
評価不能
有(心房細動)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
(コメント無し)
-
-
患者背景の詳細や、肺炎の原因微生物特定のための検
査結果などの情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
-
-
※~5/13から変更なし。
(~8/25の情報に基づく)
249
250
78歳
75歳
女
女
2021年5月28日
2021年5月22日
2021年6月3日
2021年6月3日
EY5420
EX3617
1回目
2回目
高血圧、花粉症、婦人科疾患、咳嗽 肺炎
高血圧などで通院中、降圧薬など
服用中
虚血性心不全
肺炎
心不全
レントゲン、血液
検査
検視
評価不能
→関連あり
(~8/4の情報
に基づく)
評価不能
有(細菌感染
症)
γ
患者背景の詳細や、肺炎の原因微生物特定のための検
査結果などの情報は得られておらず、ワクチン接種と死亡
の因果関係は評価できない。
γ
※~4/13から変更なし。
無
γ
最近の血液検査データ、画像検査データなどが得られて
おらず、検視結果の解釈が困難である。
※~5/13から変更なし。
γ
※~4/13から変更なし。
251
65歳
男
2021年5月30日
2021年5月31日
FA4597
2回目
1回目接種:令和3年5月9日(コミナ
ティ筋注 EX3617)
既往歴:3年前に膵癌のため手術、
急性心不全
経過は良好
内服薬:リパクレオン、ロペミン、ウ
ルソデオキシコール
急性心不全
レビー小体型認知症、統合失調症、
脳血栓症、メネシット、アテネジン、
不明
抑肝散、バイアスピリン、エビリファ
イなど
不明
頭部~骨盤CT
評価不明
不明
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
最近の血液検査データ、画像検査データなどが得られて
おらず、検視結果の解釈が困難である。
-
-
-
-
認知機能の低下と誤嚥が疑われている状況であるが、こ
れを裏付ける経過、検査結果の情報に乏しく評価困難で
ある。
-
-
※~5/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
不明
252
253
86歳
64歳
男
男
2021年5月21日
2021年5月13日
2021年6月8日
2021年5月15日
EY2173
EX3617
1回目
1回目
糖尿病、前立腺肥大、膵がん
併用薬:グリメピリド0.5mg、オングリ 不明
ザ5mg、メトグルコ250mg、イルアミク →膵がん
スLD、シロドシン
(~8/25の情報に基づく)
(~8/25の情報に基づく)
2回目
2021年5月14日新型コロナワクチン
1回目接種(コミナティ ファイザー 急性心機能不全
EX3617)
状態悪化
不明
不明
関連なし
関連なし
※報告者意見
に「基礎疾患の
悪化によるもの
と思われる」と
の記載あり。
有(膵臓癌)
γ
β
認知機能の低下と誤嚥が疑われている状況であるが、こ
れを裏付ける経過、検査結果の情報に乏しく評価困難で
ある。
γ
※~4/13から変更なし。
※~5/13から変更なし。
膵臓癌が急激に進行している状態で、治療を予定してい
たものの、化学療法を1コース実施した時点で急速な悪化
が示唆されることが記載されていること、化学療法は治療
効果なしとして治療が終了される予定であったと記載され
ていること、報告医、報告している他の医療専門家もワク
チンとの因果関係はない、と判断していること、などから、
膵臓癌の悪化による死亡と考えました。
膵臓癌が急激に進行している状態で、治療を予定してい
たものの、化学療法を1コース実施した時点で急速な悪化
が示唆されることが記載されていること、化学療法は治療
効果なしとして治療が終了される予定であったと記載され
ていること、報告医、報告している他の医療専門家もワク チンとの因果関係はない、と判断していること、などから、
膵臓癌の悪化による死亡と考えました。
β
※~4/13から変更なし。
254注5
28歳
男
2021年6月4日
2021年6月8日
EX3617
不明
→1回目
255
256
80歳
79歳
女
男
2021年6月8日
2021年6月7日
2021年6月9日
2021年6月7日
不明
EX3617
不明
→胸部大動脈瘤
(~9/10の
情報に基 (~7/7の情報に基づく)
づく)
1回目
急性心臓死
急性心不全
解剖
評価不能
慢性特発性偽性腸閉塞、低蛋白血
症、腹水胸水貯留、血小板の減少、
認知症、心房細動
心肺停止
接種2週間以内の併用薬:イグザレ
→汎発性血管内凝固異常症候群
ルト、エルネオパNF1号、イントラリ
ポス20%、フラジール
(~7/7の情報に基づく)
要介護度は4~5
γ
心臓死
全身CT、血液検
評価不能
査
急性胸部大動脈破裂
有(不明)
有(胸部大動脈
瘤)
γ
大動脈破裂
※~4/13から変更なし。
もともと胸部大動脈瘤を有していたとのことだが、その治
療経過や破裂リスクのコントロール状況に関する情報は
得られていない。情報不足のため、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
不明
(~8/25の情報
に基づく)
有(汎発性血管
内凝固症候群)
γ
有(高齢であり
前立腺がん通
院中)
γ
有(慢性心不
全、慢性腎臓
病)
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
-
※~5/13から変更なし。
γ
γ
※~4/13から変更なし。
不明
→関連なし
播種性血管内凝固
(コメント無し)
(コメント無し)
-
-
※~5/13から変更なし。
もともと胸部大動脈瘤を有していたとのことだが、その治
療経過や破裂リスクのコントロール状況に関する情報は
得られていない。情報不足のため、ワクチン接種と死亡の
因果関係は評価できない。
-
※~5/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
※~5/13から変更なし。
(~8/25の情報に基づく)
257
87歳
男
2021年6月8日
2021年6月10日
FA4597
1回目
基礎疾患:前立腺がん、高血圧、便
秘
併用薬:レボフロキサシン500mg
(2021年6月10日)
心肺停止
併用薬:ミヤBM錠、ノルバスク2.5mg
錠、大黄甘草湯
心肺停止
不明
評価不能
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(~8/4の情報に基づく)
258
96歳
男
2021年6月9日
2021年6月11日
FA7338
2回目
既往歴として慢性心不全、慢性腎
臓病あり。入院中。内服はアリピプ 慢性心不全急性増悪
ラゾール、マドパー、ミニトロテープ、
慢性心不全
ゾルピデム。アレルギー歴はなし。 ※6月23日合同部会資料では、下線
部を記載漏れ。
(~7/7の情報に基づく)
不明
評価不能
37
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。