Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

1625

1626

1627

69歳

76歳

69歳

女

男

男

2022年3月15日

2021年7月6日

2021年7月28日

2022年4月13日

2022年4月16日

不明

EY3860

2021年10月12日 FE8206

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

コメント

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

コメント

評価に用いた報告内容
資料番号

症例No

3回目

3回目接種11日後に息切れ、接種
13日後に血痰あり、接種14日後に
受診。著明な低酸素血症、XP、CT
評価中
にてスリガラス影を認め間質性肺炎
として入院。入院後、抗MDA5抗体
陽性が判明し、若干の皮膚所見も
見られることより、筋無症候性皮膚 筋無症候性皮膚筋炎、間質性肺炎
筋炎、間質性肺炎合併例として、ス
テロイドパルス療法、エンドキサン
パルス療法、シクロスポリン投与、
評価中
HFNC（高流量鼻カニュラ酸素療
法）、人工呼吸管理を行うも、効果
に乏しく、接種29日後に死亡した。

X線、CT

評価不能

有（入院後、抗
MDA5抗体陽性
が判明）

-

-

-

評価中

-

-

2回目

神経痛性筋萎縮症の診断で、左上肢
→左上下肢→四肢麻痺→呼吸筋麻
痺、球麻痺と経過をたどり、2回目接種
284日後、死亡。
2回目接種約3か月後の2021年10月か
ら約3月の経過で亜急性に四肢筋力低
下は進行して、後頭部と左上肢帯の激
痛が発現。左上肢の運動障害、痛みが
出現。左上肢腱反射亢進あり。頸椎損
傷は認めず。12月8日左上肢麻痺。
2022年1月の緊急入院時にはむせと構
音障害を認めた。筋力低下は左右差が
明確で、左上下肢＞＞右上下肢筋力
低下。さらには右上肢には痛覚過敏、
錯知覚を示す痛みの訴えがあった。痙
性は入院時には左側で認めたが、右の
腱反射は正常であった。ステロイド治療 神経痛性筋萎縮症
後は疼痛がとれて、痙性が次第に低下
して明らかではなくなった。また左上肢
の拘縮は改善が得られた。しかし四肢
の筋力低下は極めて強く残存して、徒
手筋力検査：0、右上下肢は重力に抗し
てかろうじて動作が可能。2月23日、一
定の回復を得ており、病態は進行性で
はないので、退院計画に入った。臥床
生活ではあったが、在宅ケアへ移行。3
月26日誤嚥性肺炎で再入院。軽快後、
一旦は摂食再開となったが、衰弱進行
のため絶食。1回目入院時よりも筋力
低下、筋委縮は進行して徒手筋力検
査：0。感覚の障害はなく、ALSに近似し
た全身の臨床像。呼吸は浅く頻呼吸
で、横隔膜の筋委縮筋力低下を示唆。

MRI

関連あり

不明

-

-

-

評価中

-

-

肝生検

評価不能

-

-

-

評価中

-

-

2回目

関節リウマチに対してメトトレキサー
ト2mg、週1回エタネルセプト50mg投
与中。
2回目接種13日後に発熱。肝膿瘍
疑いで入院。主として抗菌薬治療を
行ったが、膿瘍と思われた腫瘍は
増大傾向となっていった。肝生検を
施行したものの病理診断はつかな
肝不全、肝機能障害、悪性腫瘍
かったが、悪性腫瘍の存在が強く疑
われた。肝腫瘍はさらに増大し、肝
機能障害の進行から肝不全に移行
し、接種76日後に死亡した。元々関
節リウマチで免疫抑制剤を使用して
いたことから免疫低下傾向であった
所にワクチン副反応が影響した可
能性が考えられた。

評価中

評価中

有
評価中

評価中

241

※詳細の記載
なし

注2