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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (16 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
88
91歳
女
2021年5月19日
2021年5月21日
不明
1回目
冠状動脈硬化症、左冠状動脈前下
下痢による脱水
行枝および右冠状動脈ステント拡張
→急性虚血性心疾患による不整脈
術後、狭心症、糖尿病
（～7/21の情報に基づく）
89
90
91
94歳
84歳
85歳
女
女
女
2021年5月12日
2021年5月11日
2021年5月21日
2021年5月14日
2021年5月16日
2021年5月23日
EW4811
ET9096
EW4811
1回目
2回目
1回目
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心筋虚血
不明
→解剖
関連あり
不整脈
肺塞栓
肺塞栓症
心筋梗塞
心筋梗塞
無
（～7/21の情報に
基づく）
血液検査
心房細動、腹部大動脈瘤（数年前
から）、胃潰瘍
併用薬：リクシアナ（0.5錠）、テルミ
サルタン（1錠）、フロセミド（1錠）、ビ
ソプロロール2.5ug錠（0.5錠）、ランソ
プラゾール（1錠）、シロスタゾール（2
急性心停止
錠）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
（～7/21の情報に基づく）
既往歴として脳出血のため開頭血
腫除去術（平成15年）、小脳出血・
脳梗塞（平成30年）、高血圧、頻尿
致死性不整脈
あり。常用内服薬はレザルタスLD
（降圧剤）とベシケア（頻尿）の２剤。
過去の副作用歴なし。
因果関係
（報告医評価）
不整脈
心電図
評価不能
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（冠状動脈硬
化症、ステント
拡張術後、糖尿
病）
γ
不明
γ
無
γ
コメント
評価するための十分な情報がなく判定は困難です。
※～4/13から変更なし。
経過・詳記不足
※～4/13から変更なし。
剖検は実施されておらず、死因は特定されていない。急変
時の検査や死亡時画像診断が実施されたかどうかは不
明である。脳血管イベントの既往が複数あり、新たなイベ
ントが発生した可能性もあるが、推測の域を出ない。ワク
チンと死亡の因果関係は情報不足で評価できない。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
γ
※～4/13から変更なし。
心停止
不明
評価不能
有（心房細動）
γ
経過・詳記不足
※～4/13から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
評価するための十分な情報がなく判定は困難です。
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
経過・詳記不足
※～5/13から変更なし。
剖検は実施されておらず、死因は特定されていない。急変
時の検査や死亡時画像診断が実施されたかどうかは不
明である。脳血管イベントの既往が複数あり、新たなイベ
ントが発生した可能性もあるが、推測の域を出ない。ワク チンと死亡の因果関係は情報不足で評価できない。
-
※～5/13から変更なし。
γ
経過・詳記不足
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
要介護度：3、日常生活動作（ADL）
自立度：B2
副作用歴、アレルギー歴はなし。
（～7/21の情報に基づく）
不明
→無
92
77歳
男
2021年5月21日
2021年5月22日
不明
不明
不明
熱発後のゼリー誤嚥による窒息
窒息
不明
不明
（～7/7の情報
に基づく）
93
93歳
男
2021年5月21日
2021年5月24日
EY2173
1回目
前立腺、高血圧、大脳障害
併用薬：前立腺、高血圧と大脳障害
に対する経口薬（詳細不明）、抗凝
肺炎
固薬の使用なし
肺炎
CT
評価不能
有（肺炎）
γ
γ
窒息、誤嚥はβ、発熱、心肺停止はγ。
※～4/13から変更なし。
病状経過不十分
※～4/13から変更なし。
γ
γ
窒息、誤嚥はβ、発熱、心肺停止はγ。
※～5/13から変更なし。
病状経過不十分
※～5/13から変更なし。
（～6/23の情報に基づく）
94
70歳
男
2021年5月20日
2021年5月21日
EX3617
1回目
既往歴：2003年頃から高血圧、2019
年頃から慢性腎臓病、2020年頃か
らMGUS（良性単クローン性高ガン
心肺停止
マグロブリン血症）
心肺停止
解剖
評価不能
無
γ
情報不足で医薬品との関係は全く否定も肯定もできませ
ん。
γ
情報不足で医薬品との関係は全く否定も肯定もできませ
ん。
※～4/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
くも膜下出血はそれだけでも重篤な病態であるが、もとも
と未破裂脳動脈瘤が指摘されていたという情報以外に、
血圧コントロール状況やその他の患者背景は明らかに
なっておらず、ワクチン接種とくも膜下出血による死亡の
因果関係を評価することはできない。
くも膜下出血はそれだけでも重篤な病態であるが、もとも
と未破裂脳動脈瘤が指摘されていたという情報以外に、
血圧コントロール状況やその他の患者背景は明らかに
なっておらず、ワクチン接種とくも膜下出血による死亡の
因果関係を評価することはできない。
（～7/7の情報に基づく）
95
84歳
女
2021年5月23日
2021年5月24日
不明
1回目
未破裂脳動脈瘤
くも膜下出血
1回目
慢性腎不全のため、週3回の外来血
急性心不全
液透析施行中
くも膜下出血
頭部CT
評価不能
不明
関連なし
有（慢性腎不
全）
γ
γ
※～4/13から変更なし。
96
85歳
男
2021年5月24日
2021年5月25日
EY2173
急性心不全
不明
γ
原疾患の悪化による可能性がありますが、情報不足で評
価できません。
※～4/13から変更なし。
16
※～5/13から変更なし。
γ
注2
コメント
原疾患の悪化による可能性がありますが、情報不足で評
価できません。
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
88
91歳
女
2021年5月19日
2021年5月21日
不明
1回目
冠状動脈硬化症、左冠状動脈前下
下痢による脱水
行枝および右冠状動脈ステント拡張
→急性虚血性心疾患による不整脈
術後、狭心症、糖尿病
（～7/21の情報に基づく）
89
90
91
94歳
84歳
85歳
女
女
女
2021年5月12日
2021年5月11日
2021年5月21日
2021年5月14日
2021年5月16日
2021年5月23日
EW4811
ET9096
EW4811
1回目
2回目
1回目
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
心筋虚血
不明
→解剖
関連あり
不整脈
肺塞栓
肺塞栓症
心筋梗塞
心筋梗塞
無
（～7/21の情報に
基づく）
血液検査
心房細動、腹部大動脈瘤（数年前
から）、胃潰瘍
併用薬：リクシアナ（0.5錠）、テルミ
サルタン（1錠）、フロセミド（1錠）、ビ
ソプロロール2.5ug錠（0.5錠）、ランソ
プラゾール（1錠）、シロスタゾール（2
急性心停止
錠）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
（～7/21の情報に基づく）
既往歴として脳出血のため開頭血
腫除去術（平成15年）、小脳出血・
脳梗塞（平成30年）、高血圧、頻尿
致死性不整脈
あり。常用内服薬はレザルタスLD
（降圧剤）とベシケア（頻尿）の２剤。
過去の副作用歴なし。
因果関係
（報告医評価）
不整脈
心電図
評価不能
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（冠状動脈硬
化症、ステント
拡張術後、糖尿
病）
γ
不明
γ
無
γ
コメント
評価するための十分な情報がなく判定は困難です。
※～4/13から変更なし。
経過・詳記不足
※～4/13から変更なし。
剖検は実施されておらず、死因は特定されていない。急変
時の検査や死亡時画像診断が実施されたかどうかは不
明である。脳血管イベントの既往が複数あり、新たなイベ
ントが発生した可能性もあるが、推測の域を出ない。ワク
チンと死亡の因果関係は情報不足で評価できない。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
γ
※～4/13から変更なし。
心停止
不明
評価不能
有（心房細動）
γ
経過・詳記不足
※～4/13から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
評価するための十分な情報がなく判定は困難です。
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
経過・詳記不足
※～5/13から変更なし。
剖検は実施されておらず、死因は特定されていない。急変
時の検査や死亡時画像診断が実施されたかどうかは不
明である。脳血管イベントの既往が複数あり、新たなイベ
ントが発生した可能性もあるが、推測の域を出ない。ワク チンと死亡の因果関係は情報不足で評価できない。
-
※～5/13から変更なし。
γ
経過・詳記不足
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
要介護度：3、日常生活動作（ADL）
自立度：B2
副作用歴、アレルギー歴はなし。
（～7/21の情報に基づく）
不明
→無
92
77歳
男
2021年5月21日
2021年5月22日
不明
不明
不明
熱発後のゼリー誤嚥による窒息
窒息
不明
不明
（～7/7の情報
に基づく）
93
93歳
男
2021年5月21日
2021年5月24日
EY2173
1回目
前立腺、高血圧、大脳障害
併用薬：前立腺、高血圧と大脳障害
に対する経口薬（詳細不明）、抗凝
肺炎
固薬の使用なし
肺炎
CT
評価不能
有（肺炎）
γ
γ
窒息、誤嚥はβ、発熱、心肺停止はγ。
※～4/13から変更なし。
病状経過不十分
※～4/13から変更なし。
γ
γ
窒息、誤嚥はβ、発熱、心肺停止はγ。
※～5/13から変更なし。
病状経過不十分
※～5/13から変更なし。
（～6/23の情報に基づく）
94
70歳
男
2021年5月20日
2021年5月21日
EX3617
1回目
既往歴：2003年頃から高血圧、2019
年頃から慢性腎臓病、2020年頃か
らMGUS（良性単クローン性高ガン
心肺停止
マグロブリン血症）
心肺停止
解剖
評価不能
無
γ
情報不足で医薬品との関係は全く否定も肯定もできませ
ん。
γ
情報不足で医薬品との関係は全く否定も肯定もできませ
ん。
※～4/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
くも膜下出血はそれだけでも重篤な病態であるが、もとも
と未破裂脳動脈瘤が指摘されていたという情報以外に、
血圧コントロール状況やその他の患者背景は明らかに
なっておらず、ワクチン接種とくも膜下出血による死亡の
因果関係を評価することはできない。
くも膜下出血はそれだけでも重篤な病態であるが、もとも
と未破裂脳動脈瘤が指摘されていたという情報以外に、
血圧コントロール状況やその他の患者背景は明らかに
なっておらず、ワクチン接種とくも膜下出血による死亡の
因果関係を評価することはできない。
（～7/7の情報に基づく）
95
84歳
女
2021年5月23日
2021年5月24日
不明
1回目
未破裂脳動脈瘤
くも膜下出血
1回目
慢性腎不全のため、週3回の外来血
急性心不全
液透析施行中
くも膜下出血
頭部CT
評価不能
不明
関連なし
有（慢性腎不
全）
γ
γ
※～4/13から変更なし。
96
85歳
男
2021年5月24日
2021年5月25日
EY2173
急性心不全
不明
γ
原疾患の悪化による可能性がありますが、情報不足で評
価できません。
※～4/13から変更なし。
16
※～5/13から変更なし。
γ
注2
コメント
原疾患の悪化による可能性がありますが、情報不足で評
価できません。
※～5/13から変更なし。