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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (201 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1437
78歳
女
2022年1月24日
2022年1月24日
FK8562
3回目
高血圧、高脂血症で通院中
併用薬：アムロジピン、アテノロー
ル、アトルバスタチン
服薬状況は良くなかった（患者は年
3-4回しか受診せず、血圧が高い状
態で来ることもあった）とのこと。
3回目接種直後、著変なく帰宅。入
浴中、心肺停止で発見された（入浴
前は何ら変わったことはなかったよ
うである）。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→ショック
（～3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～2/20）後に報告
された内容））
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
ショック
検視
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（高血圧、薬
剤の内服コンプ
ライアンス悪し）
γ
無
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～2/20）後に報告
された内容））
1438
75歳
女
2022年1月28日
2022年1月31日
FJ7489
3回目
予診票での留意点は無し
病歴：アルコール性肝硬変、糖尿
病、尿管結石、J-Jカテーテル、便
秘
併用薬：酸化マグネシウム、大建中
湯、グラクティブ、スルバシリン、塩
化ナトリウム
3回目接種翌日の夜に発熱しアセト
アミノフェンで解熱。接種2日目にも
アセトアミノフェンを使用。接種3日 急性心筋梗塞
目はアセトアミノフェンを使用しても
解熱しないため、肺炎を考えて抗生
剤を点滴したが19時半ごろに意識、
血圧の低下を発見され、モニターで
ST上昇を確認後に心停止。
急性心筋梗塞
70歳代
女
不明
不明
不明
不明
不明
→女
1440
79歳
（～
5/13
の情
報に
基づ
く（集
計・
専門
家評 2021年6月23日
価対
象期
間
（～
4/17
）後
に報
告さ
れた
内
容））
2021年12月16日 不明
1回目
不明（いくつかの基礎疾患があっ
た）
不明
→肥大心筋症、発作性心房細動、
心不全における体液貯留、慢性うっ
血性心不全、甲状腺機能低下症、
心筋代謝障害、ビタミンＢ1欠乏症、
両側胸水、全身の浮腫
併用薬：ハーフジゴキシン、イグザ
レルト、サムスカ、フロセミド、アルダ
クトンA、チラージンs、アリナミンF
1回目接種翌日から倦怠感、低血圧
出現。接種5日後受診。心電図上、
頻拍型心房細動を認めた。その後、
浮腫の憎悪が見られ、利尿剤増量
で対処し、2021/09/25、入院。一旦
は状態落ち着き10月8日に自宅退
院。退院後に再び下腿浮腫が増
悪。外来通院にて投薬を行ったが、
改善見られず10月29日に再入院。
治療を行うも、両上下肢体幹の浮腫
が増悪。両側胸水も見られ、呼吸状
態が悪化した。12月13日頃より低酸
素血症が進行し、乏尿が見られた。
12月16日夜より急速に呼吸状態が
悪化し、永眠。コミナティ筋注接種に
より心不全増悪、低アルブミン血
症、低血圧が惹起されたと推測。
（～5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～4/17）後に報告
された内容））
不明
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～3/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（～2/20）後に報
告された内容））
（～3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～2/20）後に報告
された内容））
1439
不明
→血液培養（陰
性）、心電図（ST
の上昇、急性心
筋梗塞）、喀痰培
養（メチシリン感
受性黄色ブドウ球
菌及びＢ群連鎖 評価不能
球菌）
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
毛細血管漏出症候群
状態悪化
毛細血管漏出症候群、うっ血性心
不全、呼吸障害、浮腫、胸水、低血
圧
浮腫
（～5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～4/17）後に報告
された内容））
不明
不明
→血液検査、尿
→関連あり
検査、胸部X線、
心エコー、心電図
（～5/13の情報
に基づく（集計・
（～5/13の情報に
専門家評価対
基づく（集計・専門
象期間（～
家評価対象期間
4/17）後に報告
（～4/17）後に報
された内容））
告された内容））
胸水
低血圧
201
不明
→有(うっ血性心
不全)
（～5/13の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（～
4/17）後に報告
された内容））
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
この経過叙述からは、ワクチン接種後に、基礎疾患である
心房細動やうっ血性心不全の悪化により低血圧、浮腫悪
化等を伴い死亡に至ったことは確認できるものの、基礎疾
患の悪化の要因についてワクチン接種以外の可能性を鑑
別できる情報がないため、ワクチン接種によりこの経過が
資料1-2-2-1 17471
惹起されたと判断することは困難である。また、毛細血管
漏出症候群を積極的に疑わせる臨床経過や検査の記載
がないため毛細血管漏出症候群を強く疑うことは困難で
あり、またワクチン接種による毛細血管漏出症候群と死亡
との因果関係を評価することはできない。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1437
78歳
女
2022年1月24日
2022年1月24日
FK8562
3回目
高血圧、高脂血症で通院中
併用薬：アムロジピン、アテノロー
ル、アトルバスタチン
服薬状況は良くなかった（患者は年
3-4回しか受診せず、血圧が高い状
態で来ることもあった）とのこと。
3回目接種直後、著変なく帰宅。入
浴中、心肺停止で発見された（入浴
前は何ら変わったことはなかったよ
うである）。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→ショック
（～3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～2/20）後に報告
された内容））
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
ショック
検視
評価不能
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（高血圧、薬
剤の内服コンプ
ライアンス悪し）
γ
無
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～2/20）後に報告
された内容））
1438
75歳
女
2022年1月28日
2022年1月31日
FJ7489
3回目
予診票での留意点は無し
病歴：アルコール性肝硬変、糖尿
病、尿管結石、J-Jカテーテル、便
秘
併用薬：酸化マグネシウム、大建中
湯、グラクティブ、スルバシリン、塩
化ナトリウム
3回目接種翌日の夜に発熱しアセト
アミノフェンで解熱。接種2日目にも
アセトアミノフェンを使用。接種3日 急性心筋梗塞
目はアセトアミノフェンを使用しても
解熱しないため、肺炎を考えて抗生
剤を点滴したが19時半ごろに意識、
血圧の低下を発見され、モニターで
ST上昇を確認後に心停止。
急性心筋梗塞
70歳代
女
不明
不明
不明
不明
不明
→女
1440
79歳
（～
5/13
の情
報に
基づ
く（集
計・
専門
家評 2021年6月23日
価対
象期
間
（～
4/17
）後
に報
告さ
れた
内
容））
2021年12月16日 不明
1回目
不明（いくつかの基礎疾患があっ
た）
不明
→肥大心筋症、発作性心房細動、
心不全における体液貯留、慢性うっ
血性心不全、甲状腺機能低下症、
心筋代謝障害、ビタミンＢ1欠乏症、
両側胸水、全身の浮腫
併用薬：ハーフジゴキシン、イグザ
レルト、サムスカ、フロセミド、アルダ
クトンA、チラージンs、アリナミンF
1回目接種翌日から倦怠感、低血圧
出現。接種5日後受診。心電図上、
頻拍型心房細動を認めた。その後、
浮腫の憎悪が見られ、利尿剤増量
で対処し、2021/09/25、入院。一旦
は状態落ち着き10月8日に自宅退
院。退院後に再び下腿浮腫が増
悪。外来通院にて投薬を行ったが、
改善見られず10月29日に再入院。
治療を行うも、両上下肢体幹の浮腫
が増悪。両側胸水も見られ、呼吸状
態が悪化した。12月13日頃より低酸
素血症が進行し、乏尿が見られた。
12月16日夜より急速に呼吸状態が
悪化し、永眠。コミナティ筋注接種に
より心不全増悪、低アルブミン血
症、低血圧が惹起されたと推測。
（～5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～4/17）後に報告
された内容））
不明
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～3/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（～2/20）後に報
告された内容））
（～3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～2/20）後に報告
された内容））
1439
不明
→血液培養（陰
性）、心電図（ST
の上昇、急性心
筋梗塞）、喀痰培
養（メチシリン感
受性黄色ブドウ球
菌及びＢ群連鎖 評価不能
球菌）
不明
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
毛細血管漏出症候群
状態悪化
毛細血管漏出症候群、うっ血性心
不全、呼吸障害、浮腫、胸水、低血
圧
浮腫
（～5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～4/17）後に報告
された内容））
不明
不明
→血液検査、尿
→関連あり
検査、胸部X線、
心エコー、心電図
（～5/13の情報
に基づく（集計・
（～5/13の情報に
専門家評価対
基づく（集計・専門
象期間（～
家評価対象期間
4/17）後に報告
（～4/17）後に報
された内容））
告された内容））
胸水
低血圧
201
不明
→有(うっ血性心
不全)
（～5/13の情報
に基づく（集計・
専門家評価対
象期間（～
4/17）後に報告
された内容））
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
この経過叙述からは、ワクチン接種後に、基礎疾患である
心房細動やうっ血性心不全の悪化により低血圧、浮腫悪
化等を伴い死亡に至ったことは確認できるものの、基礎疾
患の悪化の要因についてワクチン接種以外の可能性を鑑
別できる情報がないため、ワクチン接種によりこの経過が
資料1-2-2-1 17471
惹起されたと判断することは困難である。また、毛細血管
漏出症候群を積極的に疑わせる臨床経過や検査の記載
がないため毛細血管漏出症候群を強く疑うことは困難で
あり、またワクチン接種による毛細血管漏出症候群と死亡
との因果関係を評価することはできない。