Ｎｏ

年齢
（接種
時）

性別

接種日

発生日
（死亡日）

ロット番号

接種回数

死因等
（報告者による見解・考察等）

基礎疾患等

報告書上の記載

671

672

84歳

86歳

女

男

2021年6月28日

2021年7月7日

2021年6月29日

2021年7月8日

EY3860

FC5947

2回目

2回目

既往歴：パーキンソン症候群
（2015.10.6）/HCV抗体陽性血症
(2015.10.6)/骨粗鬆症(2016.6.23)/侵
不明
襲性肺炎球菌感染症(2018.10.10)→
治癒/痙攣発作(2020.11.9) 定期通
院が必要なものはなし

無
→認知症

急性心臓死の疑い

専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査

因果関係
（報告医評価）

対応するMedDRA PT

不明

心臓死

673

82歳

女

2021年6月25日

2021年6月27日

不明

2回目

不明

（～11/12の情報に基づく）

不整脈

674

23歳

女

2021年6月30日

2021年7月7日

FD0889

1回目

心室中隔欠損根治術後、僧帽弁閉
鎖不全、肝臓に軽度病変
不整脈疑い、心筋虚血
心臓手術のために抗凝固薬（薬剤
不詳）の内服を受けた。
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
（～12/24の情報に基づく（集計・専
告された内容））
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
心筋虚血

675

91歳

男

2021年7月8日

2021年7月9日

FA5765

2回目

重度の大動脈弁狭窄症にて外来
フォロー中、糖尿病、心不全、高血
圧、前立腺肥大、便秘、貧血、不眠
症
1回目接種（2021年6月17日コミナ
ティ、FA2453)
併用薬：タケルダ配合錠（1錠/日
不明
朝）、フォシーガ10mg（1錠/日 朝）、 →大動脈弁狭窄
ノルバスク5mg（1錠/日 朝）、ユリー
フ4mg（1錠 2回/日）、マグミット
（～3/18の情報に基づく）
330mg（1錠 3回/日）、ベイスン
0.3mg（3錠/日 食前）、フェロミア
50mg（1錠 2回/日）、レンドルミン
0.25mg（1錠/日 就寝前）

大動脈弁狭窄

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

死亡時画像診断
評価不能
（CT）

不明

検案

有（基礎疾患は
ないが高齢であ
る為、急死する
疾患の可能性
あり）

γ

有（他院でのワ
クチン接種なの
で基礎疾患、ア
レルギー等の詳
細不明）

γ

評価不能

（～8/4の情報に基づく）

不明
→ワクチン接種を他病院で行ってい
るため、基礎疾患及びアレルギー
歴の詳細は不明。
1回目接種（2021年6月8日、コミナ
ティ、ロット番号不明）。
2回目接種の2日後、家族が生存確 不明
認。夕方、ベッド横の手すりに腹部
が手すりに支えられている状態で発
見。意識はなかった。救急車到着時
には心肺停止状態であった。

他要因の可能
性の有無
（報告医評価）

死亡時画像診断
（頭蓋内に出血を
認められなかっ
た。皮髄境界は
不明瞭であった。
両側肺上葉腹側
にすりガラス影が
あった（左＞右）。
下葉では背側に
すりガラス影が
あった（右＞左）。
胸水はなかった
が、心嚢水少量 評価不能
貯留があった。冠
動脈の石灰化は
明らかでない。右
房の拡大があっ
た。単純CT上腹
部に死因に関連
するような異常は
指摘できなかっ
た。）、検案
（～11/12の情報
に基づく）
不明
→解剖（肺うっ血
を伴わない急死
で、直接死因は不
整脈と考えられ
た。病理組織学
的には、心筋に小
線維化症を持って
おり、心筋虚血が
疑われた。心筋
炎の所見を認め 評価不能
なかった。肝臓に
軽度の病変が
あった。）

有（心室中隔欠
損根治術後、僧
帽弁閉鎖不全）

γ

コメント

（コメント無し）
※～4/13から変更なし。

mRNAワクチン2回目接種後2日以内の死亡であり、稀な
頻度で心筋炎は起こり得る時期であるが、臨床情報に乏
しく剖検も行われておらず評価が困難である

専門家による評価【令和4年6月10日時点】

ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）

γ

γ

※～4/13から変更なし。

γ

（コメント無し）
※～4/13から変更なし。

心室中隔欠損根治術術後であり、僧帽弁閉鎖不全も有し
ていたとのことだが、治療経過や心機能に関する情報は
なく、若年で突然死するリスクが高かったのかどうか検討
できない。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな
い。

評価に用いた報告内容
資料番号

症例No

（コメント無し）
-

-

mRNAワクチン2回目接種後2日以内の死亡であり、稀な
頻度で心筋炎は起こり得る時期であるが、臨床情報に乏
しく剖検も行われておらず評価が困難である
-

-

※～5/13から変更なし。

※～5/13から変更なし。

γ

γ

※～4/13から変更なし。

（コメント無し）
-

-

※～5/13から変更なし。

心室中隔欠損根治術術後であり、僧帽弁閉鎖不全も有し
ていたとのことだが、治療経過や心機能に関する情報は
なく、若年で突然死するリスクが高かったのかどうか検討
できない。ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できな い。

-

※～5/13から変更なし。

（～12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～12/5）後に
報告された内
容））

不明
→血液検査（NTproBNP：2533）、
心電図
評価不能

有（大動脈弁狭
窄）

γ

高齢で、重度の大動脈弁狭窄症があり。基礎疾患での死
亡も考慮されるが、情報不足により評価できない。

γ

※～4/13から変更なし。

（～3/18の情報に
基づく）

高齢で、重度の大動脈弁狭窄症があり。基礎疾患での死
亡も考慮されるが、情報不足により評価できない。

資料1-2-2-1 9008

※～5/13から変更なし。

（～3/18の情報に基づく）
肺炎
676

88歳

男

2021年6月17日

2021年6月23日

EY5422

2回目

右脳梗塞後遺症のため寝たきりで
矢語のため意思疎通が困難

発熱、肺炎の併発、急性心不全を
合併、多臓器不全に至った

急性心不全

不明

関連あり

無

γ

ワクチン２回目接種の翌日に急性心不全を起こしたと推
測されるが、元々の心機能の状況、急性冠不全の有無を
推定させる兆候やデータの記載もなく、死因やワクチン接
種との関連性は不明と言わざるを得ない。
※～4/13から変更なし。

多臓器機能不全症候群

88

γ

注2

コメント

ワクチン２回目接種の翌日に急性心不全を起こしたと推
測されるが、元々の心機能の状況、急性冠不全の有無を
推定させる兆候やデータの記載もなく、死因やワクチン接
種との関連性は不明と言わざるを得ない。
※～5/13から変更なし。

-