資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (160 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1212
1213
71歳
90歳
男
女
2021年6月30日
2021年9月24日
2021年7月(日付
2021年9月21日
不明)
FC3661
不明
2回目
2回目
不明
9月24日の入浴後に下肢脱力後、
初期波形PEAのCPAとなる。
不明
不明
9月21日の入浴中に心肺停止とな
る。
心肺停止
48歳
女
2021年9月10日
2021年9月24日
FF9942
1回目
不明
心肺停止
腹部大動脈解離で手術歴あり
不整脈疑い(搬送時に不整脈が見
9月24日に苦しそうな息づかいでい られたとのことで心筋炎から不整脈
るところを発見されて救急搬送。
の可能性が考えられる)
不整脈
1215
1216
45歳
91歳
男
女
2021年8月27日
2021年5月21日
2021年8月29日
2021年7月28日
FE8162
EW4811
1回目
1回目
基礎疾患なし、内服薬なし、1か月
以内の発熱歴なし、アレルギーの既
往なし。接種翌日の夜からうつ状態 うつ状態になり自殺
となり、29日に自殺。今まで精神科
受診歴等はない模様。
基礎疾患:高血圧、高尿酸血症、認
知症、腎機能障害(2021/3発現)、
便秘、高K血症、出血傾向増悪
(2021/3/24 血小板 10.2万/μL、赤
血球数 373万/μL)、口腔内出血
(2021/3中旬発現)、鼻出血
(2021/3中旬発現)
併用薬:(2020/5/1~)テルミサルタ
ン、アゼルニジピン、アロプリノー
ル、クエチアピン、マグミット
深部静脈血栓症の疑い
(2021/3/5~)カリメート、
(2021/5/28~)エリキュース(5)2T分
2(血小板減少症、深部静脈血栓症
のため)
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
心筋炎
1214
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
不明
評価不能
評価不能
不明
不明
死亡時画像診断
(頭部・胸部CT
(頭部CTで異常な
し、胸部CTでは
両肺の肺水腫を 評価不能
認めた(搬送中の
心肺蘇生による
影響の可能性あ
り)))
有(腹部大動脈
解離で手術歴あ
り)
不明
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
心筋炎の診断根拠は不明であり、救急搬送時の検査所
見なども得られておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
γ
γ
※~4/13から変更なし。
うつ病
評価不能
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
(コメント無し)
-
-
-
-
心筋炎の診断根拠は不明であり、救急搬送時の検査所
見なども得られておらず、ワクチン接種と死亡の因果関係
は評価できない。
-
-
※~5/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
※~5/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
-
-
※~5/13から変更なし。
自殺既遂
深部静脈血栓症
血液検査(5月27
日は赤血球数340
万/μL、血色素
10.8g/dL、血小板
関連あり
数3000/μL(平時
8.5~10万))
画像検査はいず
れも未実施。
不明
血液検査、心電
図、心エコー(心
室頻拍治療中、
心尖部のみ収縮)
関連あり
(いずれにおいて
も心筋炎を示唆
するデータは乏し
かった。)
有(突然に大き
な心臓へのダ
メージが生じて
急死したので、
強皮症あるいは
ワクチン接種の
副作用が心筋
炎をひき起こし
た可能性が高
い)
γ
不明
不明
γ
γ
既往に深部静脈血栓症があるため因果関係は不明
※~4/13から変更なし。
γ
既往に深部静脈血栓症があるため因果関係は不明
※~5/13から変更なし。
5月28日のPlt 3000/µL、Dダイマー
34.1µg/mLより血栓症を疑われてエ
リキュース開始。30日に血尿あり、
口腔内出血が増悪して入院。
1217
66歳
女
2021年7月10日
2021年7月12日
FD0889
1回目
不明
→EF2782
1218
92歳
女
2021年9月13日
2021年9月14日
(~11/12
の情報に
基づく)
2回目
2020/1から肺高血圧、2008年から
強皮症、シェーグレン症候群、
2018/3/21から2018/5/15まで脳皮
質下出血、2018/3/7から2018/5/15
まで心筋炎があった。6/17に左上腕
骨骨折を発症。6/23の血液検査で
BNP 57.4、HbA1c 6.1%、血糖285、
AST 32、γGTP 65。
併用薬(2021/6/23):フェブキソス
タット、タダラフィル、アスパラギン酸
カリウム、アゾセミド、ピタバスタチ
ン、ウルソデオキシコール、ビソプロ
ロール・フマル酸塩、スピロノラクト
ン、ファモチジン、シロスタゾール、
マシテンタン、デュラグルチド皮下注
(抗糖尿病薬)
7月12日に調子が悪く、受診。体温
37.7℃、血圧98/74、脈120、SpO2
90-91%(HOT 3L)、グルコース453、
血清カリウム2.7で、全身痛あり入
院。ヒューマリンRとカリウム補填開
始も心室頻拍あり。
心室性頻拍
注:令和4年5月13日までの合同部
心室性頻脈
会資料では、「対応するMedDRA
PT」について、「心室性頻脈」を「心
室性頻拍」と誤記載。
第2腰椎新鮮圧迫骨折、喘息、高血
圧、心不全、脂質異常症、高尿酸血
急性心肺不全(大動脈弁狭窄症)
症、慢性腎不全、腎性貧血、糖尿
病、間質性肺炎、逆流性食道炎
心肺不全
評価不能
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
患者背景の詳細や死因の判断根拠などが得られておら
ず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※~4/13から変更なし。
大動脈狭窄
160
γ
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
患者背景の詳細や死因の判断根拠などが得られておら
ず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※~5/13から変更なし。