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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (228 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
心血管系の基礎疾患や抗凝固剤内服等の背景を有して
おり、脳出血の高リスク患者と考えられるため、ワクチン
接種がなければ事象は起こらなかったとまでは言い切れ
ない。ただし、時間的関連性から接種との因果関係を否
定することはできないと考える。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
脳出血
1571
72歳
女
2022年2月7日
2021年2月21日
FJ5929
3回目
不整脈、心電図（左心室肥大）、高
脂血症、高血圧、高コレステロール
血症、心不全
内服薬：リスモダンR、メバロチン、プ
ロブレス、メインテート、イグザレルト
OD、酸化マグネシウム
新型コロナワクチン1回目接種後副
反応なし、2回目接種後不正性器出 脳内出血（視床出血）による脳ヘル
血、3回目接種後副反応なし
ニア、血管炎
視床出血
3回目接種13日後の夜間に言語障
害及び四肢の痺れ出現。意識レベ （～5/13の情報に基づく）
ル3桁状態。救急車にて搬送され、
脳内出血のため入院となる。意識レ
ベル3桁、呼吸状態悪化。頭部CT上
で視床部に約40ｍｌの血腫あり。増
大傾向あり。接種14日後朝、死亡。
頭部CT（視床部
に約40ｍｌの血腫
あり）、神経学的
検査
関連あり
有（高血圧、不
整脈、抗凝固剤
服用中）
（～5/13の情報に
基づく）
γ
心血管系の基礎疾患や抗凝固剤内服等の背景を有して
おり、脳出血の高リスク患者と考えられるため、ワクチン
接種がなければ事象は起こらなかったとまでは言い切れ
ない。ただし、時間的関連性から接種との因果関係を否 定することはできないと考える。
-
※～5/13から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
脳ヘルニア
1572
74歳
女
2022年2月14日
2022年2月22日
FM3289
3回目
病歴：高血圧、脂質異常症、腰痛
併用薬あり（詳細不明）：アムロジピ
ンベシル酸塩、アトルバスタチンカ
ルシウム、アセトアミノフェン
アレルギーなし
3回目接種後、大きな問題はなく経
過していたが、接種5日後より息切
れが出現し、接種6日後に息切れ増 肺炎/間質性肺炎の急性増悪
悪、接種7日後受診。胸部レントゲン
で肺炎を認め、また酸素濃度の低 （～5/13の情報に基づく）
下があり、血液検査で炎症反応を
認め原因不明の肺炎で緊急入院。
ＣＯＶＩＤ－19ＰＣＲ陰性、鼻咽頭ぬぐ
い液、抗原定性陰性。接種8日後、
肺炎増悪し同日死亡。
肺炎
胸部レントゲン、
血液検査、ＣＯＶＩ
Ｄ－19ＰＣＲ・鼻咽 評価不能
頭ぬぐい液・抗原
定性（陰性）
不明
不明
不明
評価不能
不明
不明
関連あり
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
不明
γ
（コメント無し）
γ
報告書に記載のある「不適切な投与計画でのワクチン使
資料1-2-2-1 18698
用」についての詳細が不明です。
有（誤嚥性肺
炎）
γ
ワクチン接種時に、誤嚥性肺炎の治療後で酸素吸入下で
も呼吸状態は不安定な状況であったことから、医薬品との
因果関係は肯定も否定もできないと考える。
γ
接種３０分後の死亡とのことで関連は否定はできないが
不明。
-
-
※～5/13から変更なし。
間質性肺疾患
（～5/13の情報に基づく）
1573
1574
20歳
92歳
女
女
2022年3月24日
2022年3月24日
2022年3月25日
2022年3月24日
FP8795
FN2723
2回目
適応障害、パニック障害
不明（心肺停止）
3回目
慢性呼吸器疾患、アレルギーなし、
副作用歴なし、内服薬なし。
慢性呼吸不全のため、酸素吸入下
でも呼吸状態は不安定も、食事摂
取や会話は可能であった。
誤嚥性肺炎治療後、接種希望によ
り3回目接種を実施。当日は呼びか
不明
けに反応乏しいものの、バイタルは
安定していると判断し接種。接種
前、酸素１LでSpO297-99％、橈骨
はやや微弱。声掛けに反応乏しい。
接種40分後呼吸停止。報告を受け
緊急訪問するも呼吸停止確認。死
亡確認。
228
注2
コメント
資料1-2-2-1 18674
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
心血管系の基礎疾患や抗凝固剤内服等の背景を有して
おり、脳出血の高リスク患者と考えられるため、ワクチン
接種がなければ事象は起こらなかったとまでは言い切れ
ない。ただし、時間的関連性から接種との因果関係を否
定することはできないと考える。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
脳出血
1571
72歳
女
2022年2月7日
2021年2月21日
FJ5929
3回目
不整脈、心電図（左心室肥大）、高
脂血症、高血圧、高コレステロール
血症、心不全
内服薬：リスモダンR、メバロチン、プ
ロブレス、メインテート、イグザレルト
OD、酸化マグネシウム
新型コロナワクチン1回目接種後副
反応なし、2回目接種後不正性器出 脳内出血（視床出血）による脳ヘル
血、3回目接種後副反応なし
ニア、血管炎
視床出血
3回目接種13日後の夜間に言語障
害及び四肢の痺れ出現。意識レベ （～5/13の情報に基づく）
ル3桁状態。救急車にて搬送され、
脳内出血のため入院となる。意識レ
ベル3桁、呼吸状態悪化。頭部CT上
で視床部に約40ｍｌの血腫あり。増
大傾向あり。接種14日後朝、死亡。
頭部CT（視床部
に約40ｍｌの血腫
あり）、神経学的
検査
関連あり
有（高血圧、不
整脈、抗凝固剤
服用中）
（～5/13の情報に
基づく）
γ
心血管系の基礎疾患や抗凝固剤内服等の背景を有して
おり、脳出血の高リスク患者と考えられるため、ワクチン
接種がなければ事象は起こらなかったとまでは言い切れ
ない。ただし、時間的関連性から接種との因果関係を否 定することはできないと考える。
-
※～5/13から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
脳ヘルニア
1572
74歳
女
2022年2月14日
2022年2月22日
FM3289
3回目
病歴：高血圧、脂質異常症、腰痛
併用薬あり（詳細不明）：アムロジピ
ンベシル酸塩、アトルバスタチンカ
ルシウム、アセトアミノフェン
アレルギーなし
3回目接種後、大きな問題はなく経
過していたが、接種5日後より息切
れが出現し、接種6日後に息切れ増 肺炎/間質性肺炎の急性増悪
悪、接種7日後受診。胸部レントゲン
で肺炎を認め、また酸素濃度の低 （～5/13の情報に基づく）
下があり、血液検査で炎症反応を
認め原因不明の肺炎で緊急入院。
ＣＯＶＩＤ－19ＰＣＲ陰性、鼻咽頭ぬぐ
い液、抗原定性陰性。接種8日後、
肺炎増悪し同日死亡。
肺炎
胸部レントゲン、
血液検査、ＣＯＶＩ
Ｄ－19ＰＣＲ・鼻咽 評価不能
頭ぬぐい液・抗原
定性（陰性）
不明
不明
不明
評価不能
不明
不明
関連あり
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
不明
γ
（コメント無し）
γ
報告書に記載のある「不適切な投与計画でのワクチン使
資料1-2-2-1 18698
用」についての詳細が不明です。
有（誤嚥性肺
炎）
γ
ワクチン接種時に、誤嚥性肺炎の治療後で酸素吸入下で
も呼吸状態は不安定な状況であったことから、医薬品との
因果関係は肯定も否定もできないと考える。
γ
接種３０分後の死亡とのことで関連は否定はできないが
不明。
-
-
※～5/13から変更なし。
間質性肺疾患
（～5/13の情報に基づく）
1573
1574
20歳
92歳
女
女
2022年3月24日
2022年3月24日
2022年3月25日
2022年3月24日
FP8795
FN2723
2回目
適応障害、パニック障害
不明（心肺停止）
3回目
慢性呼吸器疾患、アレルギーなし、
副作用歴なし、内服薬なし。
慢性呼吸不全のため、酸素吸入下
でも呼吸状態は不安定も、食事摂
取や会話は可能であった。
誤嚥性肺炎治療後、接種希望によ
り3回目接種を実施。当日は呼びか
不明
けに反応乏しいものの、バイタルは
安定していると判断し接種。接種
前、酸素１LでSpO297-99％、橈骨
はやや微弱。声掛けに反応乏しい。
接種40分後呼吸停止。報告を受け
緊急訪問するも呼吸停止確認。死
亡確認。
228
注2
コメント
資料1-2-2-1 18674