資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (142 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1085
42歳
男
2021年8月9日
2021年8月11日
EY0583
2回目
てんかんの既往があり、発作自体
はよくあり外来で内服加療を受けて
いた。
接種後2週間以内にフェニトイン(ア
レビアチン)、クロバザム(マイスタ 心室性不整脈の疑い
ン)とゾニサミドを服薬。
アレルギー歴はなし。
1086
82歳
男
2021年6月4日
2021年6月25日
FA5829
1回目
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
心室性不整脈
死亡時画像診断
(頭蓋内出血・肺
炎・気胸・胸水貯
留なし、腎盂腎炎
も否定)、解剖(マ
評価不能
クロ所見に異常な
し)
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
評価に用いた報告内容
間質性肺疾患
胸部レントゲン
評価不能
無
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
資料番号
症例No
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
-
-
※~5/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(~9/10の情報に基づく)
1087
92歳
女
2021年8月17日
2021年8月17日
FF2782
2回目
胃がん(術後)、慢性心不全、全身
浮腫
食事摂取は少量、接種日は尿量減
心肺停止
少等あり
心肺停止
不明
評価不能
有(心不全、胃
がん)
γ
無
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(~9/10の情報に基づく)
1088
1089
37歳
72歳
男
男
2021年8月8日
2021年7月9日
2021年8月11日
2021年8月19日
不明
不明
不明
2回目
予診票にどのように記載したかは不
明。
ADHDなどで複数の向精神薬・睡眠
薬を処方されている。遺書らしきも
急性薬物中毒の疑い
のは確認されていないものの、ワク
チン接種翌日には当人の人間関係
が大きく変容しうるイベントがあっ
た。
各種物質毒性
新型コロナウイルスワクチン第1回
接種は2021年6月18日(主治医は把
握していないため、自治体の集団接
種と推定)。ファイザー社製(推定:2
回目まで3週間であるため)、ロット
番号不明。
高血圧症、糖尿病、陳旧性脳梗塞、
肺がん、間質性肺疾患、慢性閉塞
性肺疾患、慢性呼吸不全。併用薬
は、プレドニン。
新型コロナウイルス感染症に伴う肺
肺がん術後、最近はキイトルーダに
COVID-19肺炎
炎の疑い
よる化学療法中であったが、薬剤性
肺障害発症のため休薬のうえステ
ロイド剤(プレドニン)の処方を受け
ていたとのこと。
※基礎疾患について、予診票にど
のように記載されていたかは不明。
解剖
関連なし
死亡時画像診断
評価不能
(CT)、PCR検査
有(慢性閉塞性
肺疾患や薬剤
性肺障害の増
悪(ただし、新型
コロナウイルス
感染症は併
存))
γ
無
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
外出からの帰宅時に突然発症したような印象を受ける
が、中枢神経系や循環器系の異常に関する情報は得ら
れていない。呼吸器系の既往症があり、ステロイド投与中
であったことなどが経過に与えた影響はあると考えられ
る。
γ
γ
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
外出からの帰宅時に突然発症したような印象を受ける
が、中枢神経系や循環器系の異常に関する情報は得ら
れていない。呼吸器系の既往症があり、ステロイド投与中
であったことなどが経過に与えた影響はあると考えられ
る。
-
※~5/13から変更なし。
(~1/21の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~1/2)後に報告
された内容))
1090
88歳
女
2021年5月11日
2021年6月9日
EX3617
1回目
不明
→2021年7月26
日
1091
91歳
女
2021年7月16日
EY0573
2回目
(~12/24の情報
に基づく)
1092
74歳
女
2021年8月6日
2021年8月9日
不明
不明
慢性腎臓病(CKD)、脊柱管狭窄
血栓性血小板減少性紫斑病
症、腎性貧血
アレルギー歴はなし。
5月14日にネフローゼを伴う急性腎
不全を発症して入院。治療開始さ 溶血性尿毒症症候群
れ、血小板が減少し、PA IgG低下。
血栓性血小板減少性紫斑病
血液検査、CT
関連あり
溶血性尿毒症症候群
肝機能異常
高血圧(2009年11月20日から)、逆
流性食道炎(2021年1月29日から)、
少なくとも2020年6月26日より貧血、
慢性腎臓病あり
2週間以内に併用薬の使用なし。
遠隔転移を伴う脳悪性腫瘍
7月17日に横紋筋融解症、倦怠感、 肝機能障害、遠隔転移を伴う脳悪
食欲低下を認め、19日に受診し、肝 性腫瘍、遠隔転移を伴う肝癌、膵癌
機能障害、腹水の関与が考えられ
た。連日外来にて点滴治療後、26 (~12/24の情報に基づく)
遠隔転移を伴う肝癌
日に入院した。
入院時、CTで膵がん、転移性脳腫
瘍、転移性肝腫瘍を認めた。
(~11/12の情報に基づく)
膵癌
肺がん(自宅で緩和医療中)
併用薬:ベポタスチンベシル、トラネ
キサム酸錠、カルバゾクロムスルホ 肺がん
ン酸Na錠、コデインリン酸塩散、リン
デロン
状態悪化
血液検査、CT(膵
がん、転移性脳
腫瘍、転移性肝
腫瘍を認めた。) 評価不能
無
γ
(~11/12の情報
に基づく)
不明
「判読不能」とされている部分もあり、診断根拠などが不
明確である。患者背景や死亡に至るまでの経緯に関して
も情報不足であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評
価できない。
γ
不明
142
不明
γ
「判読不能」とされている部分もあり、診断根拠などが不
明確である。患者背景や死亡に至るまでの経緯に関して
も情報不足であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評
価できない。
※~4/13から変更なし。
※~5/13から変更なし。
突然死亡した際の状況は不明であるものの、入院時のCT
にて膵がん、転移性脳腫瘍、転移性肝腫瘍が認められて
おり、ワクチン接種と比較すると、これらが経過に大きく影
響したことが考えられる。ワクチン接種と死亡の因果関係
はどちらかと言えば否定的である。
突然死亡した際の状況は不明であるものの、入院時のCT
にて膵がん、転移性脳腫瘍、転移性肝腫瘍が認められて
おり、ワクチン接種と比較すると、これらが経過に大きく影
響したことが考えられる。ワクチン接種と死亡の因果関係 はどちらかと言えば否定的である。
γ
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
-
-
※~5/13から変更なし。
γ
注2
コメント
(~9/10の情報に
基づく)
(~9/10の情報に基づく)
無
接種当日から発熱が生じ、その後も
37~37.5℃の発熱が持続して呼吸
間質性肺炎
困難も出現したために11日に受診。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
-