資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (48 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
ページ画像
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
2021年5月30日
345
346
347
86歳
79歳
88歳
女
男
女
2021年5月24日
2021年6月9日
2021年5月12日
注:6月23日の合
FA5829
同部会資料で
は、「30日」を「28
日」と誤記載。
2021年6月10日
2021年6月17日
FA5715
EW4811
1回目
1回目
2回目
不明
てんかん、脳出血後遺症
心原性脳梗塞後遺症、右片麻痺、
高血圧症、便秘症
アジルバ(20) 1T/1xM(2019/8よ
り)、アムロジピン(5) 1T/1xM
(2020/9より)、マグミット(330)
2T/2xMA(2019/3より)内服中
血小板減少(3.2万(5/27))
心肺停止
脳梗塞
血小板数減少
心肺停止
脳梗塞
骨髄検査
不明
不明
評価不能
評価不能
評価不能
不明
有(脳卒中)
γ
γ
有(心原性脳梗
塞の再発)
γ
有(既往歴にサ
イコルドーシス、
高血圧症、糖尿
病、高脂血症な
どあり、定期診
察、検査を行わ
れていた。現在
のところ、安定し
ており経過観察
であった。他に
要因は思い当た
らない。)
γ
有(R3年4月の
頭部MRIで両側
大脳半球、小脳
半球に微小出
血斑を認めてい
た。)
γ
有(肺気腫)
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
情報不足
※~4/13から変更なし。
経過情報の記載なく明らかに情報不足。
※~4/13から変更なし。
γ
γ
γ
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※~5/13から変更なし。
情報不足
※~5/13から変更なし。
経過情報の記載なく明らかに情報不足。
※~5/13から変更なし。
(~8/25の情報に基づく)
348
349
82歳
91歳
女
女
2021年6月10日
2021年5月31日
2021年6月15日
2021年6月11日
EY0779
EY4834
1回目
1回目
既往歴:サイコルドーシス(皮膚科、
呼吸器内科、眼科で定期的診察、
検査施行。ステロイド使用は現在な
し。)
高血圧症、高脂血症、糖尿病(投薬
加療中)
他のワクチン接種はなし。
内服:クレストール錠2.5mg、オング
リザ錠5mg、タケキャブ錠10mg、テ 不明
ルネリン錠1mg、マグミット錠
→急性心不全
330mg、エチゾラム錠0.5mg、ブロプ
レス錠2mg、芍薬甘草湯(ツムラ)顆 (~7/7の情報に基づく)
粒2.5mg、ビオスリー配合錠、メジコ
ン錠(咳嗽時)、リリカカプセル
100mg、ロキソニン錠60mg、レバミピ
ド錠100mg、モーラステープL40mg
過去の副作用歴:約30年前ころペニ
シリンで蕁麻疹出現したという。
注射時のバイタル、健康状態は通
常と変化なかった。
高血圧症(普段の収縮期血圧は
120-140mmHgで推移)、甲状腺が
ん(約30年前から、多発転移疑い)、
術後甲状腺機能低下症、認知症、
脂質異常症、便秘、骨粗鬆症、不眠
症
右前頭葉皮質下出血
併用薬:アジルバ、チラーヂンS、酸
化マグネシウム、ピタバスタチン・カ
ルシウム、ロカルトロール、センノシ
ドA+B、ベルソムラ、新レシカルボン
急性心不全
脳出血
不明
不明
評価不能
評価不能
既往歴,年齢,およびワクチン接種後の時間が経過して
からの死亡であり情報が不足で判定が困難
γ
※~4/13から変更なし。
情報不足
※~4/13から変更なし。
既往歴,年齢,およびワクチン接種後の時間が経過して
からの死亡であり情報が不足で判定が困難
※~5/13から変更なし。
γ
情報不足
※~5/13から変更なし。
(~9/10の情報に基づく)
350
80歳
男
2021年6月4日
2021年6月17日
EY0779
1回目
高血圧症、肺気腫
併用薬:アムロジピンOD錠2.5mg、イ
ルベサルタン錠100mg(2010年か
不明
ら)
不明
不明
評価不能
併存疾患情報、接種日から死亡までの情報がほぼなく、
因果関係の評価は難しい。
γ
※~4/13から変更なし。
併存疾患情報、接種日から死亡までの情報がほぼなく、
因果関係の評価は難しい。
※~5/13から変更なし。
(~8/25の情報に基づく)
351
80歳
女
2021年6月12日
2021年6月14日
FA2453
2回目
約10年前に胃がん、肺がんの手術
心肺停止
歴あり
心肺停止
不明
評価不能
不明
γ
6月8日の入院の理由に関する詳しい情報がありません
が、報告されている事象は2回目のワクチン接種後数時間
から数日で発現しており、ワクチンとの因果関係は否定で
きないと判断します。
γ
※~4/13から変更なし。
352
83歳
男
2021年6月16日
2021年6月17日
EY4834
1回目
誤嚥性肺炎加療後、気管支肺アス
ペルギルス症合併、胃瘻造設、注
入食であった。全介助の状態。
併用薬:クロピドグレル錠、カルベジ
ロール、クラリスロマイシン、ロスバ
スタチン、ランソプラゾール、カルボ 不明
システイン、ラックビー、ロゼレム、
ボグリボース、フェノバール
アレルギー歴はなし。
不明
不明
評価不能
有(逆流、嘔吐、
誤嚥(注入食))
γ
有(慢性気管支
炎、パーキンソ
ン病)
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
6月8日の入院の理由に関する詳しい情報がありません
が、報告されている事象は2回目のワクチン接種後数時間
から数日で発現しており、ワクチンとの因果関係は否定で
きないと判断します。
-
※~5/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
-
-
-
-
※~5/13から変更なし。
(~9/10の情報に基づく)
353
85歳
女
2021年6月15日
2021年6月16日
EY3860
1回目
慢性気管支炎、巨大結腸症、再生
不良性貧血、パーキンソン病、肛門 誤嚥性肺炎
周囲膿瘍
誤嚥性肺炎
不明
関連なし
48
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。