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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (237 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
不明
→FM3289
1607
92歳
女
2022年2月16日
2022年4月10日
（～5/13の
情報に基
づく（集計・
3回目
専門家評
価対象期
間（～
4/17）後に
報告された
内容））
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
不明
不明
→有
→評価不能
※詳細の記載
（～6/10の情報に
なし
基づく（集計・専門
（～6/10の情報
家評価対象期間
に基づく）
（～6/10の情報
（～5/15）後に報
に基づく）
告された内容））
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-1-2-1 28740
解剖、血液検査、
CT、骨髄検査、
皮膚生検、血液･ 不明
尿･喀痰培養、心
エコー、PET検査
不明
-
評価中
γ
詳細な症例報告からも本ワクチンとの関連は不明。評価
困難と考える。
資料1-2-2-1 19187
急性心筋梗塞
不明
不明
不明
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 19222
不明
不明
評価不能
無
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 19302
報告書上の記載
病歴：骨粗鬆症、認知症、パーキン
ソン症候群、逆流性食道炎、亜鉛欠
乏
要介護度は2で、ADL自立度はB1
だった。嚥下機能、経口摂取は異常
なし。
併用薬：シンメトレル、エルデカルシ
トール、エビスタ、ラベプラゾールナ
トリウム、ノベルジン
3回目接種の約1ヵ月後の2022年4
月10日に死亡した。死因は、血小板
減少症（血小板数：50,000
（2022/01/31）;155,000
（2022/03/14）; 2,000
（2022/03/28））、出血症状。
3回目接種40日後、家族が下血、口
内出血、皮下出血（多数）に気付
き、救急外来を受診。血液検査で血
小板数0.2万/µＬに著減。抗血小板
抗体弱陽性、PA‐ＩｇＧ著増。血小板
輸血で血小板数回復せず、その他
の所見も含めて特発性血小板減少
性紫斑病と判断。輸血、大量免疫グ
ロブリン、ステロイドで症状改善せ
ず、脳出血を併発し死亡。もともと
血小板数が少なく、正常値未満だっ
たことが何度かあったようで、特発
性血小板減少性紫斑病はもともと
存在していたと思われる。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
血小板減少症
出血
血液検査、頭部
CT
血小板減少症、出血症状、血小板
減少性紫斑病、脳出血、胃腸出血
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
血小板減少性紫斑病
脳出血
胃腸出血
キャッスルマン病
1608
42歳
男
不明
不明
不明
2回目
文献報告に基づく症例。
1回目接種後、食欲喪失、全身倦怠
あり。解剖で、腹水、胸水、肝腫大、
脾腫、骨髄線維症を認めた。後腹
膜リンパ節腫大で炎症性変化のみ
を認め、異型リンパ球はなく、アミロ TAFRO症候群、多剤耐性クレブシ
イド沈着は認めなかった。死因：ＴＡ エラ菌性肺炎、腹水、胸水、肝腫
ＦＲＯ症候群、多剤耐性クレブシエラ 大、脾腫、骨髄線維症
菌性肺炎、腹水、胸水、肝腫大、脾
腫、骨髄線維症。CTで、胸水、腹
水、門脈周囲性、浮腫、軽度肝脾腫
大、軽度リンパ節腫脹（縦隔、後腹
膜、短軸径約6mm）を認めた。
クレブシエラ感染
クレブシエラ菌性肺炎
腹水
胸水
肝腫大
脾腫
骨髄線維症
不明
→3回目
1609
1610
97歳
61歳
女
女
不明
2022年4月21日
不明
2022年4月22日
不明
FN9605
（～6/10の
情報に基
集団接種会場でワクチン接種を受
づく（集計・
け、帰宅後に急性心筋梗塞で死亡 急性心筋梗塞
専門家評
した。
価対象期
間（～
5/15）後に
報告された
内容））
3回目
セフェム系抗生剤でアレルギー歴あ
り
うつ病で抗不安薬、抗精神病薬の
服用あり、慢性肝炎の既往があり内
服薬服用中
3回目接種翌朝から38度の発熱あ
り。しんどそうにしていた。午前10時
45分、ストーブの前でうつ伏せで倒
不詳の内因死
れていた。呼びかけに反応なく、人
工呼吸を行い救急要請した。救急
隊接触時、心肺停止状態であった。
搬送後、心肺蘇生法を継続し、アド
レナリン注射1mg 6本投与するも改
善なし。正午過ぎに死亡確認。解剖
を進めるも家族としては希望されな
かった。
237
注2
コメント
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
不明
→FM3289
1607
92歳
女
2022年2月16日
2022年4月10日
（～5/13の
情報に基
づく（集計・
3回目
専門家評
価対象期
間（～
4/17）後に
報告された
内容））
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
不明
不明
→有
→評価不能
※詳細の記載
（～6/10の情報に
なし
基づく（集計・専門
（～6/10の情報
家評価対象期間
に基づく）
（～6/10の情報
（～5/15）後に報
に基づく）
告された内容））
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-1-2-1 28740
解剖、血液検査、
CT、骨髄検査、
皮膚生検、血液･ 不明
尿･喀痰培養、心
エコー、PET検査
不明
-
評価中
γ
詳細な症例報告からも本ワクチンとの関連は不明。評価
困難と考える。
資料1-2-2-1 19187
急性心筋梗塞
不明
不明
不明
-
評価中
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 19222
不明
不明
評価不能
無
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 19302
報告書上の記載
病歴：骨粗鬆症、認知症、パーキン
ソン症候群、逆流性食道炎、亜鉛欠
乏
要介護度は2で、ADL自立度はB1
だった。嚥下機能、経口摂取は異常
なし。
併用薬：シンメトレル、エルデカルシ
トール、エビスタ、ラベプラゾールナ
トリウム、ノベルジン
3回目接種の約1ヵ月後の2022年4
月10日に死亡した。死因は、血小板
減少症（血小板数：50,000
（2022/01/31）;155,000
（2022/03/14）; 2,000
（2022/03/28））、出血症状。
3回目接種40日後、家族が下血、口
内出血、皮下出血（多数）に気付
き、救急外来を受診。血液検査で血
小板数0.2万/µＬに著減。抗血小板
抗体弱陽性、PA‐ＩｇＧ著増。血小板
輸血で血小板数回復せず、その他
の所見も含めて特発性血小板減少
性紫斑病と判断。輸血、大量免疫グ
ロブリン、ステロイドで症状改善せ
ず、脳出血を併発し死亡。もともと
血小板数が少なく、正常値未満だっ
たことが何度かあったようで、特発
性血小板減少性紫斑病はもともと
存在していたと思われる。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
血小板減少症
出血
血液検査、頭部
CT
血小板減少症、出血症状、血小板
減少性紫斑病、脳出血、胃腸出血
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
血小板減少性紫斑病
脳出血
胃腸出血
キャッスルマン病
1608
42歳
男
不明
不明
不明
2回目
文献報告に基づく症例。
1回目接種後、食欲喪失、全身倦怠
あり。解剖で、腹水、胸水、肝腫大、
脾腫、骨髄線維症を認めた。後腹
膜リンパ節腫大で炎症性変化のみ
を認め、異型リンパ球はなく、アミロ TAFRO症候群、多剤耐性クレブシ
イド沈着は認めなかった。死因：ＴＡ エラ菌性肺炎、腹水、胸水、肝腫
ＦＲＯ症候群、多剤耐性クレブシエラ 大、脾腫、骨髄線維症
菌性肺炎、腹水、胸水、肝腫大、脾
腫、骨髄線維症。CTで、胸水、腹
水、門脈周囲性、浮腫、軽度肝脾腫
大、軽度リンパ節腫脹（縦隔、後腹
膜、短軸径約6mm）を認めた。
クレブシエラ感染
クレブシエラ菌性肺炎
腹水
胸水
肝腫大
脾腫
骨髄線維症
不明
→3回目
1609
1610
97歳
61歳
女
女
不明
2022年4月21日
不明
2022年4月22日
不明
FN9605
（～6/10の
情報に基
集団接種会場でワクチン接種を受
づく（集計・
け、帰宅後に急性心筋梗塞で死亡 急性心筋梗塞
専門家評
した。
価対象期
間（～
5/15）後に
報告された
内容））
3回目
セフェム系抗生剤でアレルギー歴あ
り
うつ病で抗不安薬、抗精神病薬の
服用あり、慢性肝炎の既往があり内
服薬服用中
3回目接種翌朝から38度の発熱あ
り。しんどそうにしていた。午前10時
45分、ストーブの前でうつ伏せで倒
不詳の内因死
れていた。呼びかけに反応なく、人
工呼吸を行い救急要請した。救急
隊接触時、心肺停止状態であった。
搬送後、心肺蘇生法を継続し、アド
レナリン注射1mg 6本投与するも改
善なし。正午過ぎに死亡確認。解剖
を進めるも家族としては希望されな
かった。
237
注2
コメント