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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (226 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→2022年3月2日
1560
46歳
男
2022年2月26日
（～5/13の情報に
基づく（集計・専 FL1839
門家評価対象期
間（～4/17）後に
報告された内
容））
3回目
1561
1562
1563
87歳
82歳
97歳
男
女
女
2022年2月7日
2022年3月8日
2022年3月4日
2022年2月25日
2022年3月13日
2022年3月18日
FK6302
不明
FK0595
3回目
3回目
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
病歴：高血圧、気管支喘息、アレル
ギー性鼻炎、睡眠時無呼吸症候
群、動脈硬化、アトピー性皮膚炎、
大動脈解離
小児喘息
家族歴：祖母が動脈解離だった可
能性
併用薬：テラムロAP、シングレア、デ
ザレックス、シムビコートタービュヘ
イラー、アムロジン、ミカルディス
3回目接種翌日夜、入浴中に強い胸 大動脈解離、多臓器機能不全症候
多臓器機能不全症候群
痛で倒れた。救急搬送。急性大動 群、動脈硬化症
脈解離と診断され、緊急手術を受け
た。接種2日後、無事に手術が終了
と連絡があったが、接種4日後昼に
多臓器不全で永眠した。動脈硬化
が強かった。
（～5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～4/17）後に報告
された内容））
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
評価不能
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
資料番号
不明
大脳皮質基底核変性症であり、パー
キンソニズムが増悪して誤嚥が増え
ており、胃瘻又は中心静脈栄養も必
要と考えられていたが、本人が希望せ
ず、経口摂取を続けていたが、これま
で誤嚥性肺炎をきたしたことはなかっ
た。全身状態は低下しており、予後は
月単位と推測されていた。アレル
ギー：なし。
服薬中の薬：マドパー配合錠 2T分2
朝夕後、エンシュアリキッド250ml 1日
1本、アズノール軟膏 適宜
3回目接種の翌日、体温37.8℃まで上
昇。カロナール内服。酸素飽和度も一
過性に90％まで低下したが、吸引後
に97％まで上昇した。痰の量も多く吸 誤嚥性肺炎
引の回数が増えていた。接種3日後夕
方から37℃前半で経過。接種4日後に
はデイサービスに通所したが、体温
37.2℃、痰量も多いため途中で帰宅。
昼に訪問し、咽頭ゴロ音みられ黄色粘
稠痰多量回収、吸引前後変わらず
SpO2は97％。夕方訪問時も黄色粘稠
痰多量回収、吸引後もSpO2は94％か
ら上昇せず、体温37.4℃で夜間帯に
かけ熱が上昇しそうであったため、カ
ロナールを１錠内服。接種5日後朝に
定期巡回のヘルパーが呼吸が止まり
かけているのを発見（呼びかけると反
応はあった）。看護師が訪問し、心肺
停止を確認した。
誤嚥性肺炎
不明
関連あり
有（大脳皮質基
底核変性症）
γ
コロナワクチン接種後に誤嚥性肺炎を起こしたとするが、
肺炎の診断に関連する経過や所見などが記載されておら
ずまたその後の経過における諸情報量も不足しており、ワ
クチンとの関連性について情報不足と判定した。
γ
不明
不明
評価不能
有（糖尿病、高
血圧症、不整
脈、認知症）
γ
死因が明確でない以上、ワクチンと死亡の因果関係も不
明確と言わざるを得ない。かつ極めて高齢であることから
も、死因とワクチンとの因果は証明しづらい
γ
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 18172
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
-
226
-
※～5/13から変更なし。
ワクチン接種前から誤嚥の頻度が増え、全身状態が低下
して予後数か月と推測されていたことから、ワクチン接種
と誤嚥及び死亡との関係は否定的である。尚、症例詳記 資料1-2-2-1 18636
の情報から誤嚥性肺炎に関しては診断根拠に乏しく、心
肺停止の原因は不明である。
死因が明確でない以上、ワクチンと死亡の因果関係も不
明確と言わざるを得ない。かつ極めて高齢であることから
も、死因とワクチンとの因果は証明しづらい
資料1-2-2-1 18358
※～5/13から変更なし。
（～5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～4/17）後に報告
された内容））
注2
症例No
動脈硬化症
病歴：認知症、前立腺肥大、高血
圧、喘息
併用薬：ドネペジル、メマンチン、抑
肝散、猪苓湯、ベタニス、タムスロシ
ン、アムロジピンベシル酸塩、イル 不明
ベサルタン、ツロブテロールテープ
3日目接種18日後に死亡。患者の
家族から電話で亡くなったと聞いた
だけであるため、死因は不明。
「他要因の可能性の有無」の項に、
糖尿病、高血圧症、不整脈、認知
症、と記載あり。
心肥大、高脂血症、便秘
併用薬：ハーフジゴキシン、ニフェジ
ピン、デタント―ル、トコフェロールニ
コチン酸エステル、アマリール、スイ
ニー、ガスサール、マグミット、トリメ
ブチンマレイン酸塩
1回目接種（6/20、コミナティ、
FA7338）、2回目接種（7/11、コミナ
ティ、FA7338）
不明
3回目接種翌日夕方トイレで立ち上
がれなくなった。夕食は摂取した。
接種2日後の朝、意識障害があり、
ウーウーとうなる状態。呼びかけに
反応なく救急搬送。入院・病院管理
となる。接種14日後未明に死亡され
た。入院中の状況は不詳である。
評価に用いた報告内容
コメント
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→2022年3月2日
1560
46歳
男
2022年2月26日
（～5/13の情報に
基づく（集計・専 FL1839
門家評価対象期
間（～4/17）後に
報告された内
容））
3回目
1561
1562
1563
87歳
82歳
97歳
男
女
女
2022年2月7日
2022年3月8日
2022年3月4日
2022年2月25日
2022年3月13日
2022年3月18日
FK6302
不明
FK0595
3回目
3回目
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
病歴：高血圧、気管支喘息、アレル
ギー性鼻炎、睡眠時無呼吸症候
群、動脈硬化、アトピー性皮膚炎、
大動脈解離
小児喘息
家族歴：祖母が動脈解離だった可
能性
併用薬：テラムロAP、シングレア、デ
ザレックス、シムビコートタービュヘ
イラー、アムロジン、ミカルディス
3回目接種翌日夜、入浴中に強い胸 大動脈解離、多臓器機能不全症候
多臓器機能不全症候群
痛で倒れた。救急搬送。急性大動 群、動脈硬化症
脈解離と診断され、緊急手術を受け
た。接種2日後、無事に手術が終了
と連絡があったが、接種4日後昼に
多臓器不全で永眠した。動脈硬化
が強かった。
（～5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～4/17）後に報告
された内容））
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
不明
評価不能
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
資料番号
不明
大脳皮質基底核変性症であり、パー
キンソニズムが増悪して誤嚥が増え
ており、胃瘻又は中心静脈栄養も必
要と考えられていたが、本人が希望せ
ず、経口摂取を続けていたが、これま
で誤嚥性肺炎をきたしたことはなかっ
た。全身状態は低下しており、予後は
月単位と推測されていた。アレル
ギー：なし。
服薬中の薬：マドパー配合錠 2T分2
朝夕後、エンシュアリキッド250ml 1日
1本、アズノール軟膏 適宜
3回目接種の翌日、体温37.8℃まで上
昇。カロナール内服。酸素飽和度も一
過性に90％まで低下したが、吸引後
に97％まで上昇した。痰の量も多く吸 誤嚥性肺炎
引の回数が増えていた。接種3日後夕
方から37℃前半で経過。接種4日後に
はデイサービスに通所したが、体温
37.2℃、痰量も多いため途中で帰宅。
昼に訪問し、咽頭ゴロ音みられ黄色粘
稠痰多量回収、吸引前後変わらず
SpO2は97％。夕方訪問時も黄色粘稠
痰多量回収、吸引後もSpO2は94％か
ら上昇せず、体温37.4℃で夜間帯に
かけ熱が上昇しそうであったため、カ
ロナールを１錠内服。接種5日後朝に
定期巡回のヘルパーが呼吸が止まり
かけているのを発見（呼びかけると反
応はあった）。看護師が訪問し、心肺
停止を確認した。
誤嚥性肺炎
不明
関連あり
有（大脳皮質基
底核変性症）
γ
コロナワクチン接種後に誤嚥性肺炎を起こしたとするが、
肺炎の診断に関連する経過や所見などが記載されておら
ずまたその後の経過における諸情報量も不足しており、ワ
クチンとの関連性について情報不足と判定した。
γ
不明
不明
評価不能
有（糖尿病、高
血圧症、不整
脈、認知症）
γ
死因が明確でない以上、ワクチンと死亡の因果関係も不
明確と言わざるを得ない。かつ極めて高齢であることから
も、死因とワクチンとの因果は証明しづらい
γ
不明
不明
不明
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 18172
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
-
226
-
※～5/13から変更なし。
ワクチン接種前から誤嚥の頻度が増え、全身状態が低下
して予後数か月と推測されていたことから、ワクチン接種
と誤嚥及び死亡との関係は否定的である。尚、症例詳記 資料1-2-2-1 18636
の情報から誤嚥性肺炎に関しては診断根拠に乏しく、心
肺停止の原因は不明である。
死因が明確でない以上、ワクチンと死亡の因果関係も不
明確と言わざるを得ない。かつ極めて高齢であることから
も、死因とワクチンとの因果は証明しづらい
資料1-2-2-1 18358
※～5/13から変更なし。
（～5/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～4/17）後に報告
された内容））
注2
症例No
動脈硬化症
病歴：認知症、前立腺肥大、高血
圧、喘息
併用薬：ドネペジル、メマンチン、抑
肝散、猪苓湯、ベタニス、タムスロシ
ン、アムロジピンベシル酸塩、イル 不明
ベサルタン、ツロブテロールテープ
3日目接種18日後に死亡。患者の
家族から電話で亡くなったと聞いた
だけであるため、死因は不明。
「他要因の可能性の有無」の項に、
糖尿病、高血圧症、不整脈、認知
症、と記載あり。
心肥大、高脂血症、便秘
併用薬：ハーフジゴキシン、ニフェジ
ピン、デタント―ル、トコフェロールニ
コチン酸エステル、アマリール、スイ
ニー、ガスサール、マグミット、トリメ
ブチンマレイン酸塩
1回目接種（6/20、コミナティ、
FA7338）、2回目接種（7/11、コミナ
ティ、FA7338）
不明
3回目接種翌日夕方トイレで立ち上
がれなくなった。夕食は摂取した。
接種2日後の朝、意識障害があり、
ウーウーとうなる状態。呼びかけに
反応なく救急搬送。入院・病院管理
となる。接種14日後未明に死亡され
た。入院中の状況は不詳である。
評価に用いた報告内容
コメント