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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (199 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1426
88歳
男
2022年1月19日
2022年1月20日
FL1839
1回目
病歴：慢性心不全、陳旧性脳梗塞、
右下肢静脈血栓症、廃用症候群、
嚥下障害
2021年12月27日より廃用症候群で
入院中。経過良好で1月26日に施設
への退院が決定していた。退院に
当たり施設からワクチン接種の依頼
虚血性心不全
がありご家族了承のもと、1回目接
種を1月19日に行った。1回目接種
翌朝急変、呼吸微弱状態、心停止。
直接の死因は虚血性心不全であっ
た。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→心電図
評価不能
→関連あり
※4月13日
No.1444と統合。
※4月13日
No.1444と統合。
不明
不明
心不全
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
※4月13日No.1444と統合。
1427
1428
1429
1430
81歳
48歳
91歳
97歳
女
女
女
男
不明
2021年9月5日
2022年1月20日
2022年1月24日
不明
2021年10月1日
2022年1月23日
2022年1月25日
不明
FF3620
不明
FJ5929
不明
2回目
3回目
3回目
病歴：間質性肺炎
文献報告に基づく症例。内服治療
にて4年以上病勢は安定していた。
ワクチン接種後1日目より発熱・乾
間質性肺炎の急性増悪
性咳嗽・呼吸苦が出現し、間質性肺
炎の急性増悪と診断し、ステロイド
パルスやIVCYを行うも改善に乏し
く、第9病日に死亡。
状態悪化
糖尿病、高脂血症、パニック障害、
慢性甲状腺炎、脂肪肝、胆嚢摘出
併用薬：リスパダール、アルプラゾラ
ム、クレストール、チラーヂン、メトグ
ルコ
2021年8月15日にコミナティ筋注1回
目接種（ロット番号：FF4204）
2回目接種26日後、起床時に廊下で
動けなくなっているところを家人に発 肺塞栓症
見された。その後、意識を消失し
た。家人によって心肺蘇生法が開
始され、救助隊によって続けられ、
医療機関へ運搬された。到着時に、
日本式昏睡尺度（JCS）のレベル
は、300であった。瞳孔散大し、対光
反射は消失した。自発呼吸がなく心
電図モニター上も心停止であった。
肺塞栓症
食事が摂取できなくなってきていた。
ワクチン接種3日後の朝、心肺停止 不明
状態となり救急搬送された。
不明
基礎疾患：仙骨骨折、坐骨骨折、心
房細動、慢性心不全、前立腺肥大
既往歴：胃癌、多発性骨髄腫
アレルギー：なし
併用薬：ミヤBM、カルボシステイン、
デエビゴ、マグミット、ハーフジゴキ
シン、ダイアート、デュタステリド
1回目：2021/5/27 コミナティ筋注
FA2453、2回目：2021/6/17 コミナ
ティ筋注FA2453
入院患者。接種当日朝採血で貧血
があり夕方フェジン点滴投与した。3
発熱、下痢、嘔吐で循環動態不良
回目接種直後、容体安定していた
に陥った可能性
が、接種約1時間後下痢、約3時間
後から嘔吐あり。39.1度発熱。接種
約4時間後下痢。ワクチン接種後の
副反応の可能性を考え、アンヒバ座
薬投与、ラクトリンゲル点滴追加し
た。意識低下なし。夜、嘔吐改善傾
向、36.8度、血圧91/41。翌朝35.9
度、血圧73/46 HR69意識あり。30
分後、意識レベル低下、血圧低下
ののち心停止。
不明
γ
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
状態悪化
心電図、血液検
査、死亡時画像
診断（CT）（急性
肺塞栓症で矛盾
しないと判断し
た。）
評価不能
不明
評価不能
血液検査
評価不能
（～3/18の情報に基づく）
199
不明
有（老衰）
有（心疾患の既
往あり）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1426
88歳
男
2022年1月19日
2022年1月20日
FL1839
1回目
病歴：慢性心不全、陳旧性脳梗塞、
右下肢静脈血栓症、廃用症候群、
嚥下障害
2021年12月27日より廃用症候群で
入院中。経過良好で1月26日に施設
への退院が決定していた。退院に
当たり施設からワクチン接種の依頼
虚血性心不全
がありご家族了承のもと、1回目接
種を1月19日に行った。1回目接種
翌朝急変、呼吸微弱状態、心停止。
直接の死因は虚血性心不全であっ
た。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
不明
→心電図
評価不能
→関連あり
※4月13日
No.1444と統合。
※4月13日
No.1444と統合。
不明
不明
心不全
無
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
※4月13日No.1444と統合。
1427
1428
1429
1430
81歳
48歳
91歳
97歳
女
女
女
男
不明
2021年9月5日
2022年1月20日
2022年1月24日
不明
2021年10月1日
2022年1月23日
2022年1月25日
不明
FF3620
不明
FJ5929
不明
2回目
3回目
3回目
病歴：間質性肺炎
文献報告に基づく症例。内服治療
にて4年以上病勢は安定していた。
ワクチン接種後1日目より発熱・乾
間質性肺炎の急性増悪
性咳嗽・呼吸苦が出現し、間質性肺
炎の急性増悪と診断し、ステロイド
パルスやIVCYを行うも改善に乏し
く、第9病日に死亡。
状態悪化
糖尿病、高脂血症、パニック障害、
慢性甲状腺炎、脂肪肝、胆嚢摘出
併用薬：リスパダール、アルプラゾラ
ム、クレストール、チラーヂン、メトグ
ルコ
2021年8月15日にコミナティ筋注1回
目接種（ロット番号：FF4204）
2回目接種26日後、起床時に廊下で
動けなくなっているところを家人に発 肺塞栓症
見された。その後、意識を消失し
た。家人によって心肺蘇生法が開
始され、救助隊によって続けられ、
医療機関へ運搬された。到着時に、
日本式昏睡尺度（JCS）のレベル
は、300であった。瞳孔散大し、対光
反射は消失した。自発呼吸がなく心
電図モニター上も心停止であった。
肺塞栓症
食事が摂取できなくなってきていた。
ワクチン接種3日後の朝、心肺停止 不明
状態となり救急搬送された。
不明
基礎疾患：仙骨骨折、坐骨骨折、心
房細動、慢性心不全、前立腺肥大
既往歴：胃癌、多発性骨髄腫
アレルギー：なし
併用薬：ミヤBM、カルボシステイン、
デエビゴ、マグミット、ハーフジゴキ
シン、ダイアート、デュタステリド
1回目：2021/5/27 コミナティ筋注
FA2453、2回目：2021/6/17 コミナ
ティ筋注FA2453
入院患者。接種当日朝採血で貧血
があり夕方フェジン点滴投与した。3
発熱、下痢、嘔吐で循環動態不良
回目接種直後、容体安定していた
に陥った可能性
が、接種約1時間後下痢、約3時間
後から嘔吐あり。39.1度発熱。接種
約4時間後下痢。ワクチン接種後の
副反応の可能性を考え、アンヒバ座
薬投与、ラクトリンゲル点滴追加し
た。意識低下なし。夜、嘔吐改善傾
向、36.8度、血圧91/41。翌朝35.9
度、血圧73/46 HR69意識あり。30
分後、意識レベル低下、血圧低下
ののち心停止。
不明
γ
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
状態悪化
心電図、血液検
査、死亡時画像
診断（CT）（急性
肺塞栓症で矛盾
しないと判断し
た。）
評価不能
不明
評価不能
血液検査
評価不能
（～3/18の情報に基づく）
199
不明
有（老衰）
有（心疾患の既
往あり）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は得られておらず、ワクチン接種
と死亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。