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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (166 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1246
1247
42歳
72歳
男
女
2021年9月18日
2021年8月25日
2021年10月2日
2021/8/25
→2021年8月27
日
FF4204
FF9942
2回目
1回目
（～12/24の情報
に基づく）
予診にて、基礎疾患、アレルギー歴
なし。
2021/08/28、1回目のワクチン接種 心不全
の後、副反応は認められなかった。 →心筋梗塞、心筋炎
2021/09/18、2回目のワクチン接種
を施行。2021/10/01の夜、患者は、 （～12/24の情報に基づく）
通常通り就寝。翌朝、患者は、心停
止の状態で発見され、救急搬送。
抗生剤アレルギー
びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ
腫、肺高血圧症、バセドウ病
急性心筋炎
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
心筋梗塞
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
※～5/13から変更なし。
心筋炎
心筋炎
（～12/24の情報に基づく）
解剖（心臓に微小
血栓を伴う高度か
つ急性心筋炎。
細菌等の一般的
に心筋炎を起こ 関連あり
す基礎疾患、その
他死因となり得る
疾患や外傷は認
められなかった。）
無
CT(頭・頸・胸・腹） 評価不能
無
γ
心筋炎に関しては市中感染症などを契機として自然発生
することが知られている疾患であり、ワクチンによる心筋
炎なのか、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎
なのかを判別することは困難である。以上から、ワクチン
との因果関係を有と判断することはできないと考えた。
γ
※～4/13から変更なし。
心筋炎に関しては市中感染症などを契機として自然発生
することが知られている疾患であり、ワクチンによる心筋
炎なのか、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎
なのかを判別することは困難である。以上から、ワクチン との因果関係を有と判断することはできないと考えた。
-
※～5/13から変更なし。
頚椎症性脊髄症、甲状腺機能低下
症。アレルギー無し。
トラムセット、サインバルタ、チラー
ヂン、アリナミンF、フォリアミン、ロ
キソニン、ノイロトロピンを定期内服
中
1248
77歳
女
2021年6月28日
2021年9月8日
FC5947
2回目
6月のワクチン接種後より、両手の
不明
痛み、四肢のしびれが進行し、総合
病院受診するも原因不明であり、脱
力も進行して転倒するため、8月30
日に入院。全身CT検査で特記異常
なく、認知機能の悪化と摂食障害を
有していた。
不明
γ
死因は明らかになっておらず、ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
死因は明らかになっておらず、ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
1249
1250
80歳
男
2021年7月6日
90～100
不明 不明
歳代
2021年7月11日
不明
不明
不明
1回目
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
不明
死亡時画像診断
評価不能
（CT)
有（心筋梗塞な
どの循環器疾
患も鑑別に繋が
るが、死後CTで
も原因は不明で
あり、未だはっ
きりしない）
γ
不明
不明
γ
不明
（～11/12の情報に基づく）
1251
90～100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
不明
不明
γ
（～11/12の情報に基づく）
1252
90～100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
不明
不明
γ
（～11/12の情報に基づく）
1253
1254
38歳
72歳
男
女
2021年9月28日
2021年9月28日
2021年9月30日
2021年9月30日
FF2018
FG0978
2回目
2回目
心窩部痛の訴えが以前にあり。
接種翌日に発熱、頭痛があり市販
の解熱鎮痛剤を内服。夜に2分間の 心室細動
意識消失発作があり、その2時間後
に再び意識消失し、救急要請。
2021/6/28発症のくも膜下出血、右
中大脳動脈瘤の破裂に対し、クリッ
ピング手術を実施。術後、軽度の左
上下肢麻痺、左半側空間失認、失
見当、記銘力低下などが残り、8月4
日より回復期リハビリテーション病
棟へ移っていた。
急性心筋梗塞
接種2日後に倦怠感の訴え。その
後、介助歩行、立ち上がりも困難と
なり、顔面蒼白、いびき様呼吸と
なった。
心室細動
不明
関連あり
有（無症候性の
心疾患の可能
性）
γ
接種5日後死亡、情報不足
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
既往のない若年男性の突然死症例ではあるものの、もと
もと心室細動・心肺停止の原因となるような基礎疾患は有
さなかったことを示唆する情報（剖検の情報等）が不足し
ている。
γ
γ
γ
γ
γ
※～4/13から変更なし。
急性心筋梗塞
不明
評価不能
（～11/12の情報に基づく）
166
無
γ
情報不足
※～4/13から変更なし。
接種5日後死亡、情報不足
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
既往のない若年男性の突然死症例ではあるものの、もと
もと心室細動・心肺停止の原因となるような基礎疾患は有
さなかったことを示唆する情報（剖検の情報等）が不足し
ている。
-
※～5/13から変更なし。
γ
注2
コメント
情報不足
※～5/13から変更なし。
-
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1246
1247
42歳
72歳
男
女
2021年9月18日
2021年8月25日
2021年10月2日
2021/8/25
→2021年8月27
日
FF4204
FF9942
2回目
1回目
（～12/24の情報
に基づく）
予診にて、基礎疾患、アレルギー歴
なし。
2021/08/28、1回目のワクチン接種 心不全
の後、副反応は認められなかった。 →心筋梗塞、心筋炎
2021/09/18、2回目のワクチン接種
を施行。2021/10/01の夜、患者は、 （～12/24の情報に基づく）
通常通り就寝。翌朝、患者は、心停
止の状態で発見され、救急搬送。
抗生剤アレルギー
びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ
腫、肺高血圧症、バセドウ病
急性心筋炎
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
心筋梗塞
不明
評価不能
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
※～5/13から変更なし。
心筋炎
心筋炎
（～12/24の情報に基づく）
解剖（心臓に微小
血栓を伴う高度か
つ急性心筋炎。
細菌等の一般的
に心筋炎を起こ 関連あり
す基礎疾患、その
他死因となり得る
疾患や外傷は認
められなかった。）
無
CT(頭・頸・胸・腹） 評価不能
無
γ
心筋炎に関しては市中感染症などを契機として自然発生
することが知られている疾患であり、ワクチンによる心筋
炎なのか、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎
なのかを判別することは困難である。以上から、ワクチン
との因果関係を有と判断することはできないと考えた。
γ
※～4/13から変更なし。
心筋炎に関しては市中感染症などを契機として自然発生
することが知られている疾患であり、ワクチンによる心筋
炎なのか、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎
なのかを判別することは困難である。以上から、ワクチン との因果関係を有と判断することはできないと考えた。
-
※～5/13から変更なし。
頚椎症性脊髄症、甲状腺機能低下
症。アレルギー無し。
トラムセット、サインバルタ、チラー
ヂン、アリナミンF、フォリアミン、ロ
キソニン、ノイロトロピンを定期内服
中
1248
77歳
女
2021年6月28日
2021年9月8日
FC5947
2回目
6月のワクチン接種後より、両手の
不明
痛み、四肢のしびれが進行し、総合
病院受診するも原因不明であり、脱
力も進行して転倒するため、8月30
日に入院。全身CT検査で特記異常
なく、認知機能の悪化と摂食障害を
有していた。
不明
γ
死因は明らかになっておらず、ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
死因は明らかになっておらず、ワクチン接種と死亡の因果
関係は評価できない。
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
1249
1250
80歳
男
2021年7月6日
90～100
不明 不明
歳代
2021年7月11日
不明
不明
不明
1回目
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
不明
死亡時画像診断
評価不能
（CT)
有（心筋梗塞な
どの循環器疾
患も鑑別に繋が
るが、死後CTで
も原因は不明で
あり、未だはっ
きりしない）
γ
不明
不明
γ
不明
（～11/12の情報に基づく）
1251
90～100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
不明
不明
γ
（～11/12の情報に基づく）
1252
90～100
不明 不明
歳代
不明
不明
不明
基礎疾患等は不明。血小板減少
（非重篤）の報告あり。
不明
不明
不明
不明
不明
γ
（～11/12の情報に基づく）
1253
1254
38歳
72歳
男
女
2021年9月28日
2021年9月28日
2021年9月30日
2021年9月30日
FF2018
FG0978
2回目
2回目
心窩部痛の訴えが以前にあり。
接種翌日に発熱、頭痛があり市販
の解熱鎮痛剤を内服。夜に2分間の 心室細動
意識消失発作があり、その2時間後
に再び意識消失し、救急要請。
2021/6/28発症のくも膜下出血、右
中大脳動脈瘤の破裂に対し、クリッ
ピング手術を実施。術後、軽度の左
上下肢麻痺、左半側空間失認、失
見当、記銘力低下などが残り、8月4
日より回復期リハビリテーション病
棟へ移っていた。
急性心筋梗塞
接種2日後に倦怠感の訴え。その
後、介助歩行、立ち上がりも困難と
なり、顔面蒼白、いびき様呼吸と
なった。
心室細動
不明
関連あり
有（無症候性の
心疾患の可能
性）
γ
接種5日後死亡、情報不足
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
既往のない若年男性の突然死症例ではあるものの、もと
もと心室細動・心肺停止の原因となるような基礎疾患は有
さなかったことを示唆する情報（剖検の情報等）が不足し
ている。
γ
γ
γ
γ
γ
※～4/13から変更なし。
急性心筋梗塞
不明
評価不能
（～11/12の情報に基づく）
166
無
γ
情報不足
※～4/13から変更なし。
接種5日後死亡、情報不足
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
既往のない若年男性の突然死症例ではあるものの、もと
もと心室細動・心肺停止の原因となるような基礎疾患は有
さなかったことを示唆する情報（剖検の情報等）が不足し
ている。
-
※～5/13から変更なし。
γ
注2
コメント
情報不足
※～5/13から変更なし。
-