資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (93 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
704
95歳
女
2021年5月24日
2021年5月31日
不明
不明
不明
脳出血
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
脳出血
頭部CT
評価不能
有(脳出血)
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
CT所見からは、側脳室に比較的多量の血腫を伴う小脳
出血だったと考えられるが、既往歴などの患者背景が不
明であり、脳出血のリスクを検討するための情報が不足し
ている。ワクチン接種と致死的脳出血の因果関係は評価
できない。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
※~4/13から変更なし。
705
706
78歳
93歳
男
女
2021年6月29日
2021年7月11日
2021年7月2日
2021年7月12日
FA7338
FC5947
1回目
1回目
肺炎、COPD、右肺がん術後(平成
19年右肺全摘出術後)、慢性呼吸
不全にて在宅酸素使用中で労作時
呼吸困難
不明
血液をサラサラにする薬(エリ
キュース)服用(下肢静脈血栓症の
改善)
心臓病、脂質異常症、便秘症
併用薬:ロスバスタチン、アムロジピ
ン、ラックビー微粒N、フロセミド、パ
ンテ
くも膜下出血
チン
不明
不明
評価不能
不明
評価不能
→関連なし
くも膜下出血
CT
不明
(~10/22の情
報に基づく)
γ
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
脳血管障害が元からあった可能性もあり。
※~4/13から変更なし。
評価に用いた報告内容
資料番号
CT所見からは、側脳室に比較的多量の血腫を伴う小脳
出血だったと考えられるが、既往歴などの患者背景が不
明であり、脳出血のリスクを検討するための情報が不足し
ている。ワクチン接種と致死的脳出血の因果関係は評価 できない。
症例No
-
※~5/13から変更なし。
γ
γ
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
※~5/13から変更なし。
脳血管障害が元からあった可能性もあり。
※~5/13から変更なし。
(~10/22の情報に基づく)
707
81歳
女
2021年7月8日
2021年7月13日
EW0201
2回目
高血圧、不眠症、高尿酸血症、骨粗
鬆症、アレルギー歴なし。
ザクラスHD、フェブリク、マイスリー
(10)1T、レンドルミン(0.25)1T、ア 不明
ムロジピンOD(2.5)1T、ダクチル
不明
不明
評価不能
不明
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(~10/22の情報に基づく)
708
709
710
711
64歳
101歳
88歳
69歳
男
女
男
男
2021年6月21日
2021年7月8日
2021年6月29日
2021年7月12日
2021年7月10日
2021年7月9日
2021年7月12日
2021年7月13日
FC3661
FA5829
FA7338
EY0572
1回目
1回目
2回目
1回目
76歳
→75歳
712
(~12/3 男
の情報
に基づ
く)
2021年6月13日
2021年6月27日
FA2453
2回目
既往歴:高血圧、認知症、脳動脈瘤 くも膜下出血
(右MCA)
アレルギー:花粉症、その他薬・食
物アレルギーはない。
内服薬:アムロジピンOD2.5mg 1T、
ブロムヘキシン塩酸塩4㎎ 3T分3
脳梗塞
要介護度3
左肺がん(2018年診断)、高血圧症
内服:アムロジピン
心停止
アレルギー、有害事象歴、副反応歴 左肺癌の悪化
はなし。
※8/4報告内容を精査の上修正
(~10/1の情報に基づく)
心筋障害
→低酸素脳症
高血圧、糖尿病、慢性腎臓病 、高
尿酸血症、狭心症、S状結腸がん (~8/4の情報に基づく)
(結腸切除術)、膀胱がん(TTURBt)
クエン酸第一鉄、エゼチミブ、アムロ
ジン、トリクロルメチアジド、フェプリ
ク、トラゼンタ、クロピドグレル、ポグ
リボース、ネキシウム、タムスロシ 心筋梗塞
ン、ベタニス
糖尿病、高脂血症、高血圧症、高尿
急性心不全の疑い
酸血症、腎機能低下
糖尿病性腎症による慢性腎不全、
維持透析中、狭心症、高血圧、PAD
(末梢動脈疾患)(2020/5/11から
2021/4/22まで、血管内処置(EVT)
が実施された)、中等度の大動脈弁
狭窄症、一過性脳虚血発作
(2017/1/27)
シグマート、ニューロタン、プラビック
ス、アーチストなど、クレストール
(~12/3の情報に基づく)
不明
脳梗塞の疑い
くも膜下出血
有(元々右MCA
領域に動脈瘤
があり、入院中
偶発的に破裂し
た可能性もあ
る)
γ
有(肺がん、可
能性はゼロでは
ないが低いと思
(~10/1の情報
われる)
に基づく)
γ
有(接種前日か
ら心窩部痛が
あった発言あ
り、心筋梗塞の
可能性あり。排
尿時に転倒して
いる様子で意識
がなくなっている
様子から失神が
考えられる。
PE、脳血管障
害、などがあり
得る。)
γ
無
γ
死亡時画像診断
評価不能
(全身CT)、脳MRI
脳梗塞
評価不能
→関連あり
状態悪化
不明
低酸素性虚血性脳症
心電図、心エコー 評価不能
心筋梗塞
急性心不全
脳梗塞
※8/4報告内容を精査の上修正
急性心不全
急性心不全
検死
評価不能
頭胸部CT、血液
検査、生化学検
査、心エコー、心
電図、X線、脳
評価不能
波、喀痰検査
(~12/3の情報に
基づく)
(~12/3の情報に基づく)
93
有(慢性腎不
全、糖尿病、下
肢動脈閉塞症、
心房細動)
ワクチン接種が脳梗塞発症に与えた影響は不明であり、
因果関係を完全に否定することはできないが、死因はもと
もと認められていた脳動脈瘤の破裂によるくも膜下出血で
あり、高血圧や脳梗塞の治療の影響が考えられる。
γ
※~4/13から変更なし。
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
基礎疾患から脳梗塞のリスクは高い。ワクチンが経過に
与えた影響は不明
※~4/13から変更なし。
ワクチン接種が脳梗塞発症に与えた影響は不明であり、
因果関係を完全に否定することはできないが、死因はもと
もと認められていた脳動脈瘤の破裂によるくも膜下出血で
あり、高血圧や脳梗塞の治療の影響が考えられる。
-
※~5/13から変更なし。
γ
γ
γ
γ
注2
コメント
(コメント無し)
-
-
-
-
-
-
-
-
※~5/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
基礎疾患から脳梗塞のリスクは高い。ワクチンが経過に
与えた影響は不明
※~5/13から変更なし。