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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (170 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→男
不明
→35歳
1271
（～
→報告者に （～12/3 12/3 2021年3月17日
より取り下げ の情報 の情
に基づ 報に
く）
基づ
く）
不明
→EP2163
2021年9月26日
（～12/3の
情報に基
づく）
2回目
不明
→病歴、併用薬はなし。
2021年2月24日に1回目接種（コミナ
ティ筋注、EP2163）
2021年9月24日（ワクチン2回目接種
不明
後約6か月後）まで通常どおり勤務
→虚血性心疾患
していたことが確認されているが、
2021年9月27日に職場に現れず、連
（～12/3の情報に基づく）
絡も取れなかったことを契機に、自
宅で倒れているところを発見され
た。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋虚血
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
不明
（～12/3の情報に基づく）
1272
1273
1274
1275
1276
1277
1278
83歳
73歳
74歳
67歳
79歳
57歳
34歳
女
女
女
男
男
男
男
2021年7月6日
2021年7月初旬
2021年6月16日
2021年9月11日
2021年7月17日
2021年10月3日
2021年10月3日
2021年7月10日
2021年9月22日
頃
EW0201
不明
2021年10月11日 不明
2021年9月15日
2021年7月19日
FF9944
EY0583
2021年10月12日 FJ5790
2021年10月5日
夜～6日朝の間
不明
1回目
2回目
2回目
2回目
1回目
2回目
2回目
基礎疾患、合併症等は不明。問診
では、患者から注意すべき点の申
告はなかった。
ワクチン接種の2日後は、患者は元
気そうであった。ワクチン接種の4日 不明
後死亡。家族から死亡のみが知らさ
れたため、死因を含む詳細な状況
は不明。
不明
→関連なし
家族からの報告。病歴および併用
薬は報告されていない。
ワクチン接種約1週間後、打ってか
らずっと体調が悪かった。その後、
多発性硬化症と診断され、1ヶ月程
間質性肺炎
度ステロイドで治療された。自宅で
療養しているうちにステロイドの影
響による間質性肺炎が発現し、
2021/08、2021/09/08に入院し、2週
間で死亡した。
間質性肺疾患
基礎疾患等は不明。
居室で倒れ込んだため、家族が救
急要請。救急隊が心肺停止を確
認。
不明
不明
高血圧症、オルメサルタン、アムロ
ジピン
ワクチン接種4日後、会社で倒れ
た。救急車到着時心肺停止状態。
虚血性心不全
基礎疾患等は不明。
ワクチン接種の翌日吐血後、心肺
停止。
消化管出血
不明
不明
不明
評価不能
不明
不明
γ
γ
γ
有
高血圧（アムロジピン5mg、カンデサ 心室細動
ルタン8mg、インデラル10mm頓服）
2回目接種後通常どおり仕事を行っ
ていた。2回目接種8日後の朝、意
識がなく普段と異なるいびきをして
いるところを発見され、救急要請。 脳出血
救急隊接触時心室細動。
（～11/12の情報に基づく）
病歴：脂肪肝
接種の2日後、患者は出社したが、
翌朝、死亡しているが発見された。
発熱もあったそうだがタイミング等
不明であった。
不明
（～12/3の情報
に基づく）
不明
心不全
胃腸出血
不明
不明
評価不能
評価不能
※詳細の記載
なし
不明
γ
2回目接種後4日目死亡、情報不足
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
基礎疾患の状態などの情報がなく、ワクチンとの関連は
評価できない。
γ
γ
γ
γ
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
2回目接種後4日目死亡、情報不足
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
基礎疾患の状態などの情報がなく、ワクチンとの関連は
評価できない。
※～5/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
心室細動
不明
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
脳出血
不明
不明
不明
不明
γ
※他のCOVID-19ワクチンを接種し
た可能性あり
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
1279
84歳
男
2021年7月16日
2021年7月18日
EW0201
1回目
ADL全介助で、寝たきり。発語ごくわ
ずかのみ。誤嚥性肺炎があり、経口
摂取が困難なため胃瘻造設を行
い、栄養は胃瘻から注入。慢性閉
塞性疾患のため在宅酸素療法中、
慢性心不全あり、完全房室ブロック
のためペースメーカー挿入中。6月
慢性心不全の急性増悪
に肺炎と心不全が増悪して治療薬
が増えて軽快していた。
接種翌日夕方から血圧が低下し、
呼吸状態が不安定となった。その後
自発呼吸が停止。
状態悪化
不明
評価不能
（～11/12の情報に基づく）
170
有（慢性心不
全、慢性閉塞性
肺疾患）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→男
不明
→35歳
1271
（～
→報告者に （～12/3 12/3 2021年3月17日
より取り下げ の情報 の情
に基づ 報に
く）
基づ
く）
不明
→EP2163
2021年9月26日
（～12/3の
情報に基
づく）
2回目
不明
→病歴、併用薬はなし。
2021年2月24日に1回目接種（コミナ
ティ筋注、EP2163）
2021年9月24日（ワクチン2回目接種
不明
後約6か月後）まで通常どおり勤務
→虚血性心疾患
していたことが確認されているが、
2021年9月27日に職場に現れず、連
（～12/3の情報に基づく）
絡も取れなかったことを契機に、自
宅で倒れているところを発見され
た。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
心筋虚血
不明
不明
不明
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
不明
（～12/3の情報に基づく）
1272
1273
1274
1275
1276
1277
1278
83歳
73歳
74歳
67歳
79歳
57歳
34歳
女
女
女
男
男
男
男
2021年7月6日
2021年7月初旬
2021年6月16日
2021年9月11日
2021年7月17日
2021年10月3日
2021年10月3日
2021年7月10日
2021年9月22日
頃
EW0201
不明
2021年10月11日 不明
2021年9月15日
2021年7月19日
FF9944
EY0583
2021年10月12日 FJ5790
2021年10月5日
夜～6日朝の間
不明
1回目
2回目
2回目
2回目
1回目
2回目
2回目
基礎疾患、合併症等は不明。問診
では、患者から注意すべき点の申
告はなかった。
ワクチン接種の2日後は、患者は元
気そうであった。ワクチン接種の4日 不明
後死亡。家族から死亡のみが知らさ
れたため、死因を含む詳細な状況
は不明。
不明
→関連なし
家族からの報告。病歴および併用
薬は報告されていない。
ワクチン接種約1週間後、打ってか
らずっと体調が悪かった。その後、
多発性硬化症と診断され、1ヶ月程
間質性肺炎
度ステロイドで治療された。自宅で
療養しているうちにステロイドの影
響による間質性肺炎が発現し、
2021/08、2021/09/08に入院し、2週
間で死亡した。
間質性肺疾患
基礎疾患等は不明。
居室で倒れ込んだため、家族が救
急要請。救急隊が心肺停止を確
認。
不明
不明
高血圧症、オルメサルタン、アムロ
ジピン
ワクチン接種4日後、会社で倒れ
た。救急車到着時心肺停止状態。
虚血性心不全
基礎疾患等は不明。
ワクチン接種の翌日吐血後、心肺
停止。
消化管出血
不明
不明
不明
評価不能
不明
不明
γ
γ
γ
有
高血圧（アムロジピン5mg、カンデサ 心室細動
ルタン8mg、インデラル10mm頓服）
2回目接種後通常どおり仕事を行っ
ていた。2回目接種8日後の朝、意
識がなく普段と異なるいびきをして
いるところを発見され、救急要請。 脳出血
救急隊接触時心室細動。
（～11/12の情報に基づく）
病歴：脂肪肝
接種の2日後、患者は出社したが、
翌朝、死亡しているが発見された。
発熱もあったそうだがタイミング等
不明であった。
不明
（～12/3の情報
に基づく）
不明
心不全
胃腸出血
不明
不明
評価不能
評価不能
※詳細の記載
なし
不明
γ
2回目接種後4日目死亡、情報不足
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
基礎疾患の状態などの情報がなく、ワクチンとの関連は
評価できない。
γ
γ
γ
γ
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
2回目接種後4日目死亡、情報不足
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
基礎疾患の状態などの情報がなく、ワクチンとの関連は
評価できない。
※～5/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
心室細動
不明
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
脳出血
不明
不明
不明
不明
γ
※他のCOVID-19ワクチンを接種し
た可能性あり
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細、死因に関する情報は得られてお
らず、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報に基づく）
1279
84歳
男
2021年7月16日
2021年7月18日
EW0201
1回目
ADL全介助で、寝たきり。発語ごくわ
ずかのみ。誤嚥性肺炎があり、経口
摂取が困難なため胃瘻造設を行
い、栄養は胃瘻から注入。慢性閉
塞性疾患のため在宅酸素療法中、
慢性心不全あり、完全房室ブロック
のためペースメーカー挿入中。6月
慢性心不全の急性増悪
に肺炎と心不全が増悪して治療薬
が増えて軽快していた。
接種翌日夕方から血圧が低下し、
呼吸状態が不安定となった。その後
自発呼吸が停止。
状態悪化
不明
評価不能
（～11/12の情報に基づく）
170
有（慢性心不
全、慢性閉塞性
肺疾患）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。