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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (238 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1611
1612
67歳
62歳
女
女
2022年2月
2022年2月11日
2022年4月26日
2022年4月9日
不明
不明
3回目
3回目
2022年2月6日又は2月7日に、3回
目接種。2月9日から、発熱しなかな
か解熱せず受診。成人発症スチル
病の診断。プレドニゾロンやトシリズ
マブを投与するも難治。経過の中
凝血異常、発熱、サイトメガロウイ
で、サイトメガロウイルス感染をきた
ルス感染、肝不全、脳出血
した。肝不全が疑われ、4月21日、
報告医療機関へ転院。転院時、凝
固異常があり、頭部CT撮像にて脳
出血併発が判明。その後他界され
た。
薬・食べ物・その他製品にアレル
ギーなし。その他病歴なし。併用薬
なし
2021年7月と8月にコミナティを接種
し、大きな副反応なし。
3回目接種後微熱を発症した。接種
6日後、手と肘の後ろに紅斑を発症
した。椅子から立ち上がるのが困難
になり始め、接種13日後、指の腫れ
が悪化し、救急外来を受診。CTで
間質性肺炎と診断された。接種19
日後に、手と肘の両方にゴットロン
徴候、手のひらに逆ゴットロン徴候、
爪周囲紅斑、筋肉痛、抗MDA5抗体
陽性を認め、皮膚筋炎と診断され
た。低酸素血症を呈した。定期的な
健康診断で、糖尿病と診断されたこ
とはなかったが、抗GAD抗体
（225.8U/mL）が陽性で緩徐進行1型
糖尿病と診断された。皮膚筋炎性
間質性肺炎を発症。経過中に緩徐
進行1型糖尿病も併発した。
皮膚筋炎性間質性肺炎に対して、
ステロイド、シクロホスファミド静注
療法、タクロリムスの治療を受け、
血漿交換療法も行った。ワクチン接
種前の時点でCOVID-19と診断され
ず。接種後46日目に脳梗塞を発
症。接種57日後呼吸不全で死亡、
死因は間質性肺炎であった。
81歳
女
2022年2月24日
2022年3月23日
FK0595
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 19284
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 19275
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 18395
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
スチル病
サイトメガロウイルス感染
肝不全
頭部CT
評価不能
不明
凝血異常
脳出血
発熱
呼吸不全
不明
不明
→関連あり
→CT、血液検査
皮膚筋炎性間質性肺炎、低酸素
症、1型糖尿病
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
パーキンソン病（2010年～、 2019年
1月15日から入院、パーキンソン病
のために全臥床状態）、肥満、脂質
異常症
3回目接種翌日午後、左下肢（足関
節～足趾）に疼痛を発現し、暗紫色
に色調変化が出現した。左膝窩動
脈以遠で触知できなかった。ABI（足
関節上腕血圧比）は、測定不能で
あった（右は1.08で基準値内）。超音
波検査では左膝窩動脈内に血栓が
認められ、急性下肢動脈閉塞と診
断された。接種11日後、皮膚の潰瘍
形成、滲出液があった。血液検査で 誤嚥性肺炎
白血球の上昇があり、虚血肢の感
染が疑われたため、セファゾリンの
点滴を開始した。接種12日後、メロ
ペネムに変更した。下肢虚血の改
善が得られなかった。接種14日後、
血栓除去を行い、足先までの血行
再建に成功した。皮膚の状態が悪
く、膝下で切断した。その後（日付記
載なし）、誤嚥性肺炎を併発した。
皮膚筋炎
（～6/10の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（～5/15）後に報
告された内容））
（～6/10の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（～
5/15）後に報告
された内容））
低酸素症
１型糖尿病
誤嚥性肺炎
下肢超音波検査
（左膝窩同脈に血
栓あり）、ABI検
査、血液検査、細
菌培養 (左足趾 評価不能
浸潤液により
MRSA 3+）、
Covid-19 抗原検
査（陰性）
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
238
無
注2
コメント
間質性肺疾患
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
1613
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1611
1612
67歳
62歳
女
女
2022年2月
2022年2月11日
2022年4月26日
2022年4月9日
不明
不明
3回目
3回目
2022年2月6日又は2月7日に、3回
目接種。2月9日から、発熱しなかな
か解熱せず受診。成人発症スチル
病の診断。プレドニゾロンやトシリズ
マブを投与するも難治。経過の中
凝血異常、発熱、サイトメガロウイ
で、サイトメガロウイルス感染をきた
ルス感染、肝不全、脳出血
した。肝不全が疑われ、4月21日、
報告医療機関へ転院。転院時、凝
固異常があり、頭部CT撮像にて脳
出血併発が判明。その後他界され
た。
薬・食べ物・その他製品にアレル
ギーなし。その他病歴なし。併用薬
なし
2021年7月と8月にコミナティを接種
し、大きな副反応なし。
3回目接種後微熱を発症した。接種
6日後、手と肘の後ろに紅斑を発症
した。椅子から立ち上がるのが困難
になり始め、接種13日後、指の腫れ
が悪化し、救急外来を受診。CTで
間質性肺炎と診断された。接種19
日後に、手と肘の両方にゴットロン
徴候、手のひらに逆ゴットロン徴候、
爪周囲紅斑、筋肉痛、抗MDA5抗体
陽性を認め、皮膚筋炎と診断され
た。低酸素血症を呈した。定期的な
健康診断で、糖尿病と診断されたこ
とはなかったが、抗GAD抗体
（225.8U/mL）が陽性で緩徐進行1型
糖尿病と診断された。皮膚筋炎性
間質性肺炎を発症。経過中に緩徐
進行1型糖尿病も併発した。
皮膚筋炎性間質性肺炎に対して、
ステロイド、シクロホスファミド静注
療法、タクロリムスの治療を受け、
血漿交換療法も行った。ワクチン接
種前の時点でCOVID-19と診断され
ず。接種後46日目に脳梗塞を発
症。接種57日後呼吸不全で死亡、
死因は間質性肺炎であった。
81歳
女
2022年2月24日
2022年3月23日
FK0595
3回目
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 19284
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 19275
-
-
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 18395
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
スチル病
サイトメガロウイルス感染
肝不全
頭部CT
評価不能
不明
凝血異常
脳出血
発熱
呼吸不全
不明
不明
→関連あり
→CT、血液検査
皮膚筋炎性間質性肺炎、低酸素
症、1型糖尿病
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
パーキンソン病（2010年～、 2019年
1月15日から入院、パーキンソン病
のために全臥床状態）、肥満、脂質
異常症
3回目接種翌日午後、左下肢（足関
節～足趾）に疼痛を発現し、暗紫色
に色調変化が出現した。左膝窩動
脈以遠で触知できなかった。ABI（足
関節上腕血圧比）は、測定不能で
あった（右は1.08で基準値内）。超音
波検査では左膝窩動脈内に血栓が
認められ、急性下肢動脈閉塞と診
断された。接種11日後、皮膚の潰瘍
形成、滲出液があった。血液検査で 誤嚥性肺炎
白血球の上昇があり、虚血肢の感
染が疑われたため、セファゾリンの
点滴を開始した。接種12日後、メロ
ペネムに変更した。下肢虚血の改
善が得られなかった。接種14日後、
血栓除去を行い、足先までの血行
再建に成功した。皮膚の状態が悪
く、膝下で切断した。その後（日付記
載なし）、誤嚥性肺炎を併発した。
皮膚筋炎
（～6/10の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（～5/15）後に報
告された内容））
（～6/10の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（～
5/15）後に報告
された内容））
低酸素症
１型糖尿病
誤嚥性肺炎
下肢超音波検査
（左膝窩同脈に血
栓あり）、ABI検
査、血液検査、細
菌培養 (左足趾 評価不能
浸潤液により
MRSA 3+）、
Covid-19 抗原検
査（陰性）
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
238
無
注2
コメント
間質性肺疾患
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
1613
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査