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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (163 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
急性散在性脳脊髄炎
心筋炎
心筋壊死
心内膜炎
線維性心内膜炎
1230
47歳
女
2021年8月31日
2021年9月28日
FF3622
2回目
急性散在性脳脊髄炎からの劇症型
心筋炎併発の疑い。病理学的剖検
診断では、阻血性心筋壊死（血行動
態性心内膜下梗塞）、（敗血症性）
病歴：咽頭ポリープ、皮膚癌
心内膜炎、線維素性心外膜炎、敗
予診票での留意点はなし。接種後 血症、多臓器不全、播種性血管内
から発熱あり、9月5日から見当識障 凝固症候群、肺出血、肺水腫、全脳
害あり、8日に不穏状態となったた 虚血、下垂体壊死の主所見があっ
め救急搬送。
た。副所見は、全身の黄疸、黄疸
腎、全身の浮腫、脾梗塞、腎梗塞、
（～5/13の情報に基づく）
副脾、腔水症（左胸水400cc、右胸
水350cc、腹水300cc）、下腿壊死で
あった。
（～5/13の情報に基づく）
敗血症
肺出血
肺水腫
脳虚血
下垂体梗塞
脾臓梗塞
播種性血管内凝固
多臓器機能不全症候群
壊死
腎梗塞
黄疸
髄液検査（オリゴ
クローナルバン
ド・IgGインデック
スの上昇なし）、
血液検査（自己抗
体（抗AQP4抗体
陰性・抗MOG抗
体は未実施））、
解剖（阻血性心筋
壊死、心内膜炎、
線維素性心外膜
炎、敗血症、肺出
血、肺水腫、全脳
虚血、下垂体壊
死、全身の黄疸/ 評価不能
黄疸腎、全身の
浮腫、脾梗塞、腎
梗塞、副脾（膵尾
部）、腔水症、DIC
（播種性血管内凝
固症候群）、多臓
器不全、下肢壊
死/下趾壊死）、
心エコー、血管造
影術、CT検査、X
線検査
無
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 14092
※～5/13から変更なし。
（～5/13の情報に
基づく）
全身性浮腫
副脾
1231
1232
81歳
54歳
男
女
2021年9月28日
2021年8月14日
2021年9月29日
2021年8月18日
FF5357
FD1945
1回目
2回目
統合失調症で入院中、Ｃ型肝炎あり
内服：オランザピン20mg、プロチゾラ
ム0.25mg、ロゼレム8mg、グルコサミ
ン2g、エブランチル90mg、モビコー 急性心不全
ル2P
意識障害で救急搬送時、発熱なし
（35.5℃）。
無
アルコール依存症あり、肝障害
（AST/ALT 400/200、γGTP 1000
以上）で通院中も、飲酒をやめられ
ずChild-Pugh分類Bの状態。
併用薬：ウルソデオキシコール酸、
トリクロルメチアジド、ラベプラゾー
ルナトリウム、ビタダン、フォリアミ
ン、アジルバ、ニフェジピン、アセトア
ミノフェン、ロスバスタチンカルシウ
ム
8月15日より体調不良の訴えあり、
いびき呼吸となり意識レベル低下し
たため救急搬送。救急隊到着時に
心室細動を呈していた。
急性心不全
多臓器機能不全症候群
慢性肝障害を伴うアルコール依存
症
→多臓器機能不全症候群、アル
コール性ケトアシドーシス
（～6/10の情報に基づく）
アルコール性ケトアシドーシス
不明
評価不能
冠動脈造影検査
（心停止に大きく
関与する病変な
し）、血液検査、
CT（頭部、肺～骨 評価不能
盤、大動脈）
（～6/10の情報に
基づく）
無
γ
有（アルコール
依存症、肝障害
で他院通院中。
AST/ALT400/2
00、γGTP1000
以上で飲酒を止
められない方。
Child分類 グ
レードB。）
γ
評価不能
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
資料1-2-2-1 14320
※～5/13から変更なし。
（～6/10の情報に基づく）
1233
70歳
男
2021年6月21日
2021年6月24日
FA5829
2回目
予診票の治療・投薬欄の腎臓病に
不明
チェックあり
不明
不明
評価不能
163
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
-
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
急性散在性脳脊髄炎
心筋炎
心筋壊死
心内膜炎
線維性心内膜炎
1230
47歳
女
2021年8月31日
2021年9月28日
FF3622
2回目
急性散在性脳脊髄炎からの劇症型
心筋炎併発の疑い。病理学的剖検
診断では、阻血性心筋壊死（血行動
態性心内膜下梗塞）、（敗血症性）
病歴：咽頭ポリープ、皮膚癌
心内膜炎、線維素性心外膜炎、敗
予診票での留意点はなし。接種後 血症、多臓器不全、播種性血管内
から発熱あり、9月5日から見当識障 凝固症候群、肺出血、肺水腫、全脳
害あり、8日に不穏状態となったた 虚血、下垂体壊死の主所見があっ
め救急搬送。
た。副所見は、全身の黄疸、黄疸
腎、全身の浮腫、脾梗塞、腎梗塞、
（～5/13の情報に基づく）
副脾、腔水症（左胸水400cc、右胸
水350cc、腹水300cc）、下腿壊死で
あった。
（～5/13の情報に基づく）
敗血症
肺出血
肺水腫
脳虚血
下垂体梗塞
脾臓梗塞
播種性血管内凝固
多臓器機能不全症候群
壊死
腎梗塞
黄疸
髄液検査（オリゴ
クローナルバン
ド・IgGインデック
スの上昇なし）、
血液検査（自己抗
体（抗AQP4抗体
陰性・抗MOG抗
体は未実施））、
解剖（阻血性心筋
壊死、心内膜炎、
線維素性心外膜
炎、敗血症、肺出
血、肺水腫、全脳
虚血、下垂体壊
死、全身の黄疸/ 評価不能
黄疸腎、全身の
浮腫、脾梗塞、腎
梗塞、副脾（膵尾
部）、腔水症、DIC
（播種性血管内凝
固症候群）、多臓
器不全、下肢壊
死/下趾壊死）、
心エコー、血管造
影術、CT検査、X
線検査
無
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 14092
※～5/13から変更なし。
（～5/13の情報に
基づく）
全身性浮腫
副脾
1231
1232
81歳
54歳
男
女
2021年9月28日
2021年8月14日
2021年9月29日
2021年8月18日
FF5357
FD1945
1回目
2回目
統合失調症で入院中、Ｃ型肝炎あり
内服：オランザピン20mg、プロチゾラ
ム0.25mg、ロゼレム8mg、グルコサミ
ン2g、エブランチル90mg、モビコー 急性心不全
ル2P
意識障害で救急搬送時、発熱なし
（35.5℃）。
無
アルコール依存症あり、肝障害
（AST/ALT 400/200、γGTP 1000
以上）で通院中も、飲酒をやめられ
ずChild-Pugh分類Bの状態。
併用薬：ウルソデオキシコール酸、
トリクロルメチアジド、ラベプラゾー
ルナトリウム、ビタダン、フォリアミ
ン、アジルバ、ニフェジピン、アセトア
ミノフェン、ロスバスタチンカルシウ
ム
8月15日より体調不良の訴えあり、
いびき呼吸となり意識レベル低下し
たため救急搬送。救急隊到着時に
心室細動を呈していた。
急性心不全
多臓器機能不全症候群
慢性肝障害を伴うアルコール依存
症
→多臓器機能不全症候群、アル
コール性ケトアシドーシス
（～6/10の情報に基づく）
アルコール性ケトアシドーシス
不明
評価不能
冠動脈造影検査
（心停止に大きく
関与する病変な
し）、血液検査、
CT（頭部、肺～骨 評価不能
盤、大動脈）
（～6/10の情報に
基づく）
無
γ
有（アルコール
依存症、肝障害
で他院通院中。
AST/ALT400/2
00、γGTP1000
以上で飲酒を止
められない方。
Child分類 グ
レードB。）
γ
評価不能
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
-
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※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
資料1-2-2-1 14320
※～5/13から変更なし。
（～6/10の情報に基づく）
1233
70歳
男
2021年6月21日
2021年6月24日
FA5829
2回目
予診票の治療・投薬欄の腎臓病に
不明
チェックあり
不明
不明
評価不能
163
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
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