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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (186 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1362
1363
52歳
78歳
女
男
2021年8月27日
2021年9月2日
2021年9月27日
不明
2021年10月27日 FF3622
1回目
2回目
8月上旬に倦怠感及び外傷を伴わ
ない紫斑の出現あり。
接種前に精査は行われておらず、
原因不明。2021年2月の健康診断で
は血液検査で異常を指摘されな
かった。
1回目接種2日後より頭痛と歯茎の
腫脹、歯肉出血が生じるようになっ
た。接種6日後受診。血圧は正常で
あり、葛根湯を処方され帰宅。接種
7日後、歯科受診。内出血を指摘さ
れ受診。頭部CTにて左シルビウス
裂、左側頭葉・後頭葉、大脳鎌、小
脳半球に高吸収性病変を認め、くも
膜下出血、多発性脳出血の診断。
血液検査及び骨髄検査の結果から
再生不良性貧血に矛盾のない所見
であり、に高感度PNH血球陽性であ
ることから最重症型再生不良性貧
血と診断。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
再生不良性貧血
再生不良性貧血、播種性血管内凝
固、くも膜下出血
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
予診票での留意点はなし
令和3年8月12日コミナティ1回目接
種。1回目接種5日後受診、10日位
前から左背痛、左下肢痛下腹痛、
前日朝から血尿とのこと。9月2日、2
回目接種。2回目接種数日後入院と 腎癌
なり、10月27日腎癌のため死亡。
播種性血管内凝固
CT、血液検査、
骨髄検査、各種
評価不能
培養検査、レント
ゲン
有（再生不良性
貧血）
γ
不明
不明
β
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
くも膜下出血
腎癌
評価不能
腎癌による。
※～4/13から変更なし。
β
腎癌による。
※～5/13から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
1364
39歳
男
2021年11月22日 2021年11月22日 不明
1回目
予診票での留意点は不明
病歴：生活習慣病に伴う内因性心
疾患、糖尿病、肥満
11月22日午前中、1回目接種。同日
16時頃に呼吸が悪いことに家族が 不明
気づき、救急要請。救急隊到着時
心肺停止状態。
不明
（～2/18の情報に基づく）
1365
1366
91歳
75歳
男
男
2021年7月13日
2021年7月12日
2021年7月16日
2021年7月12日
EY3860
EY5422
2回目
1回目
有（生活習慣病
に伴う内因性心
疾患）
γ
有（91歳と高齢
で基礎疾患が
あったため）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～2/18の情報に
基づく）
基礎疾患：高血圧症、少量の心嚢
液、大動脈弁の硬化。
2回目接種翌日は異常なく、外出し
ていたとのこと。接種翌々日から発
夏季であり発熱からの脱水症、その
熱し、来院時38.7度。咽頭違和感あ
結果として循環動態に異常が生じ 不明
り。Sat 97%（room air）、カロナール
死亡に至ったのではないかと推測。
500mgと葛根湯を処方。その日の夜
は、普通に食事を取り就寝したそう
だが、翌朝死亡しているところを発
見された。
高血圧、左腸骨動脈瘤人工血管術
後（2012年４月、治療終了）、腹壁瘢
痕ヘルニア（2013年4月、治療終了）
不明
併用薬：アロプリノール、オルメサル
→急性大動脈解離
タン、パリエット
1回目接種2時間後、患者が息をし
（～1/21の情報に基づく）
ていないとの連絡があった。
CT検査及び血液
検査（心停止の原
因となりうる有意
所見なし、トロポ
ニンI81.8pg/mg）、
死亡時画像診断 評価不能
（CT）（両側肺野
の背側に浸潤影）
大動脈解離
不明
不明
評価不能
評価不能
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～1/21の情報に基づく）
1367
87歳
女
2021年7月13日
2021年7月19日
不明
2回目
予診票での留意点は不明
2回目接種6日後の夜、自宅で倒れ 不明
ているところを発見された。
不明
不明
評価不能
186
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1362
1363
52歳
78歳
女
男
2021年8月27日
2021年9月2日
2021年9月27日
不明
2021年10月27日 FF3622
1回目
2回目
8月上旬に倦怠感及び外傷を伴わ
ない紫斑の出現あり。
接種前に精査は行われておらず、
原因不明。2021年2月の健康診断で
は血液検査で異常を指摘されな
かった。
1回目接種2日後より頭痛と歯茎の
腫脹、歯肉出血が生じるようになっ
た。接種6日後受診。血圧は正常で
あり、葛根湯を処方され帰宅。接種
7日後、歯科受診。内出血を指摘さ
れ受診。頭部CTにて左シルビウス
裂、左側頭葉・後頭葉、大脳鎌、小
脳半球に高吸収性病変を認め、くも
膜下出血、多発性脳出血の診断。
血液検査及び骨髄検査の結果から
再生不良性貧血に矛盾のない所見
であり、に高感度PNH血球陽性であ
ることから最重症型再生不良性貧
血と診断。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
再生不良性貧血
再生不良性貧血、播種性血管内凝
固、くも膜下出血
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
予診票での留意点はなし
令和3年8月12日コミナティ1回目接
種。1回目接種5日後受診、10日位
前から左背痛、左下肢痛下腹痛、
前日朝から血尿とのこと。9月2日、2
回目接種。2回目接種数日後入院と 腎癌
なり、10月27日腎癌のため死亡。
播種性血管内凝固
CT、血液検査、
骨髄検査、各種
評価不能
培養検査、レント
ゲン
有（再生不良性
貧血）
γ
不明
不明
β
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
くも膜下出血
腎癌
評価不能
腎癌による。
※～4/13から変更なし。
β
腎癌による。
※～5/13から変更なし。
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
1364
39歳
男
2021年11月22日 2021年11月22日 不明
1回目
予診票での留意点は不明
病歴：生活習慣病に伴う内因性心
疾患、糖尿病、肥満
11月22日午前中、1回目接種。同日
16時頃に呼吸が悪いことに家族が 不明
気づき、救急要請。救急隊到着時
心肺停止状態。
不明
（～2/18の情報に基づく）
1365
1366
91歳
75歳
男
男
2021年7月13日
2021年7月12日
2021年7月16日
2021年7月12日
EY3860
EY5422
2回目
1回目
有（生活習慣病
に伴う内因性心
疾患）
γ
有（91歳と高齢
で基礎疾患が
あったため）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～2/18の情報に
基づく）
基礎疾患：高血圧症、少量の心嚢
液、大動脈弁の硬化。
2回目接種翌日は異常なく、外出し
ていたとのこと。接種翌々日から発
夏季であり発熱からの脱水症、その
熱し、来院時38.7度。咽頭違和感あ
結果として循環動態に異常が生じ 不明
り。Sat 97%（room air）、カロナール
死亡に至ったのではないかと推測。
500mgと葛根湯を処方。その日の夜
は、普通に食事を取り就寝したそう
だが、翌朝死亡しているところを発
見された。
高血圧、左腸骨動脈瘤人工血管術
後（2012年４月、治療終了）、腹壁瘢
痕ヘルニア（2013年4月、治療終了）
不明
併用薬：アロプリノール、オルメサル
→急性大動脈解離
タン、パリエット
1回目接種2時間後、患者が息をし
（～1/21の情報に基づく）
ていないとの連絡があった。
CT検査及び血液
検査（心停止の原
因となりうる有意
所見なし、トロポ
ニンI81.8pg/mg）、
死亡時画像診断 評価不能
（CT）（両側肺野
の背側に浸潤影）
大動脈解離
不明
不明
評価不能
評価不能
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～1/21の情報に基づく）
1367
87歳
女
2021年7月13日
2021年7月19日
不明
2回目
予診票での留意点は不明
2回目接種6日後の夜、自宅で倒れ 不明
ているところを発見された。
不明
不明
評価不能
186
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。