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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (149 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1137
23歳
男
2021年8月27日
2021年8月30日
FF3620
2回目
無
急性循環不全
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
循環虚脱
解剖（肉眼上･組
織学上、重篤な上
気道炎･心筋炎･
肺炎などの炎症
所見、諸臓器血
管内の血栓、上
気道アレルギーを
示唆する所見は 評価不能
いずれも認めず、
急性循環不全の
所見しか指摘でき
なかった。）
有（現時点では
接種と無関係な
不整脈発作、あ
るいは心筋炎な
どの可能性が
否定できない。）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
1138
88歳
男
2021年6月17日
2021年6月28日
→2021年6月29
日
EW0201
2回目
（～10/1の情報に
基づく）
多臓器不全
無
→統合失調症、高血圧、脂質異常
症、肺気腫、前立腺肥大症
併用薬：マグミット、レキサルティ、ス
ピリーバ、ユナスピン、メロペネム
アレルギー歴なし。
（～10/1の情報に基づく）
微小血栓症
多臓器機能不全症候群
血栓症
解剖（肺、心臓、
肝、膵、副腎、前
立腺、骨髄の細
動脈と毛細血管
レベルに微小血 関連あり
栓の存在）
無
γ
（～12/3の情報に
基づく）
多様な基礎疾患を持つ88歳の男性が2回目のワクチン接
種後に高熱、尿量減少、低酸素血症及び著明な肝酵素上
昇（AST 447 IU/L, ALT 570 IU/L）等を認め、敗血症性
ショックを併発し、死亡している。剖検で微小血栓が確認さ
れたものの、血小板数は、20.9×10^4/と減少しておらず、
抗PF4抗体（ELISA法）の結果を確認できないことからブラ
イトン分類は「5」と評価する。
剖検結果では微小血栓が確認されたものの、情報不足に
より、敗血症性ショック、低酸素血症及び、肝酵素上昇等
に関する評価を行うことができない。以上より、ワクチン接
種と死亡との因果関係は評価不能である。
γ
多様な基礎疾患を持つ88歳の男性が2回目のワクチン接
種後に高熱、尿量減少、低酸素血症及び著明な肝酵素上
昇（AST 447 IU/L, ALT 570 IU/L）等を認め、敗血症性
ショックを併発し、死亡している。剖検で微小血栓が確認さ
れたものの、血小板数は、20.9×10^4/と減少しておらず、
抗PF4抗体（ELISA法）の結果を確認できないことからブラ
イトン分類は「5」と評価する。
剖検結果では微小血栓が確認されたものの、情報不足に
より、敗血症性ショック、低酸素血症及び、肝酵素上昇等
に関する評価を行うことができない。以上より、ワクチン接
種と死亡との因果関係は評価不能である。
-
※～5/13から変更なし。
1139
41歳
男
2021年8月23日
2021年8月26日
FE8162
2回目
基礎疾患：セロイドリポフスチン症
（1990年直腸粘膜生検で電子顕微
鏡的検索で診断）、重症心身障害
(1999年より入院中)、てんかん、脳
性まひ、肥大型心筋症
1回目 2021/7/26 ファイザー社製
コミナティ筋注 FC9880
服用中の薬：イーケプラ、リボトリー
ル、デパケン、シロスタゾール、メイ 心室頻拍
ンテート、アルダクトンA、チラーヂン
S、アルファロール、タケプロン、酸
化マグネシウム、クリアナール、ムコ
ダイン、ムコソルバン、カロナール
アレルギー歴はなし（アルコール消
毒は禁止）
心室性頻脈
心電図
関連あり
有（セロイドリポ
フスチン症によ
る急変は否定で
きないが、ワク
チン接種までは
状態は安定して
いた。）
γ
発熱はワクチンによる副反応の頻度が高い時期に出現し
た。その後の心肺停止に至った原因について、現状の情
報からワクチンの関与あるいは基礎疾患の影響について
判断することは困難である。mRNAワクチン接種後の本時
期に心筋炎/心膜炎を発症する可能性がある一方、本患
者はセロイドリポフスチン症や肥大型心筋症の基礎疾患
があり、双方とも関連要因として考慮する必要がある。
γ
※～4/13から変更なし。
発熱はワクチンによる副反応の頻度が高い時期に出現し
た。その後の心肺停止に至った原因について、現状の情
報からワクチンの関与あるいは基礎疾患の影響について
判断することは困難である。mRNAワクチン接種後の本時
期に心筋炎/心膜炎を発症する可能性がある一方、本患 者はセロイドリポフスチン症や肥大型心筋症の基礎疾患
があり、双方とも関連要因として考慮する必要がある。
-
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1140
89歳
男
2021年8月31日
2021年9月1日
FF2782
2回目
重度嚥下機能障害、膿胸、狭心症、
左頚部血管ステント治療後
アムロジピン、ミヤBM、ベルソムラ、
クロピドグレル、フロセミド、カンデサ 不明
ルタン、ネキシウム、メキシレチン、 →肺炎、慢性心不全増悪
アスピリン、酸化マグネシウム、フェ
ブリク、クエンメット
（～12/24の情報に基づく）
嚥下障害で入院中。
（～12/24の情報に基づく）
1141
98歳
女
2021年7月5日
2021年8月22日
EW0201
2回目
アルツハイマー型認知症、腰部脊
柱管狭窄症、傾眠傾向、便秘、高脂
血症、不安神経症、不眠症。
接種の2週間以内にセンノシドA＋B
とラクツロース（ラグノス）ゼリーを投
与。
アレルギー歴なし。
脳梗塞
7月5日に左上肢の脱力と意識レベ
ル低下出現。症状改善なく、6日に
受診後、救急搬送。
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
肺炎
不明
評価不能
有（肺炎）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
中大脳動脈域の脳梗塞を起こしている。心原性脳梗塞の
可能性もあるが、情報不足である。ワクチンとの因果関係
は評価できない。
-
-
※～5/13から変更なし。
状態悪化
不明
→頭部MRI、頭部
CT、血液検査、
心エコー、頭部血
管エコー、心電図
脳梗塞
（～12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～12/5）後に
報告された内
容））
関連あり
149
不明
γ
中大脳動脈域の脳梗塞を起こしている。心原性脳梗塞の
可能性もあるが、情報不足である。ワクチンとの因果関係
は評価できない。
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1137
23歳
男
2021年8月27日
2021年8月30日
FF3620
2回目
無
急性循環不全
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
循環虚脱
解剖（肉眼上･組
織学上、重篤な上
気道炎･心筋炎･
肺炎などの炎症
所見、諸臓器血
管内の血栓、上
気道アレルギーを
示唆する所見は 評価不能
いずれも認めず、
急性循環不全の
所見しか指摘でき
なかった。）
有（現時点では
接種と無関係な
不整脈発作、あ
るいは心筋炎な
どの可能性が
否定できない。）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
※～5/13から変更なし。
（～11/12の情報
に基づく）
1138
88歳
男
2021年6月17日
2021年6月28日
→2021年6月29
日
EW0201
2回目
（～10/1の情報に
基づく）
多臓器不全
無
→統合失調症、高血圧、脂質異常
症、肺気腫、前立腺肥大症
併用薬：マグミット、レキサルティ、ス
ピリーバ、ユナスピン、メロペネム
アレルギー歴なし。
（～10/1の情報に基づく）
微小血栓症
多臓器機能不全症候群
血栓症
解剖（肺、心臓、
肝、膵、副腎、前
立腺、骨髄の細
動脈と毛細血管
レベルに微小血 関連あり
栓の存在）
無
γ
（～12/3の情報に
基づく）
多様な基礎疾患を持つ88歳の男性が2回目のワクチン接
種後に高熱、尿量減少、低酸素血症及び著明な肝酵素上
昇（AST 447 IU/L, ALT 570 IU/L）等を認め、敗血症性
ショックを併発し、死亡している。剖検で微小血栓が確認さ
れたものの、血小板数は、20.9×10^4/と減少しておらず、
抗PF4抗体（ELISA法）の結果を確認できないことからブラ
イトン分類は「5」と評価する。
剖検結果では微小血栓が確認されたものの、情報不足に
より、敗血症性ショック、低酸素血症及び、肝酵素上昇等
に関する評価を行うことができない。以上より、ワクチン接
種と死亡との因果関係は評価不能である。
γ
多様な基礎疾患を持つ88歳の男性が2回目のワクチン接
種後に高熱、尿量減少、低酸素血症及び著明な肝酵素上
昇（AST 447 IU/L, ALT 570 IU/L）等を認め、敗血症性
ショックを併発し、死亡している。剖検で微小血栓が確認さ
れたものの、血小板数は、20.9×10^4/と減少しておらず、
抗PF4抗体（ELISA法）の結果を確認できないことからブラ
イトン分類は「5」と評価する。
剖検結果では微小血栓が確認されたものの、情報不足に
より、敗血症性ショック、低酸素血症及び、肝酵素上昇等
に関する評価を行うことができない。以上より、ワクチン接
種と死亡との因果関係は評価不能である。
-
※～5/13から変更なし。
1139
41歳
男
2021年8月23日
2021年8月26日
FE8162
2回目
基礎疾患：セロイドリポフスチン症
（1990年直腸粘膜生検で電子顕微
鏡的検索で診断）、重症心身障害
(1999年より入院中)、てんかん、脳
性まひ、肥大型心筋症
1回目 2021/7/26 ファイザー社製
コミナティ筋注 FC9880
服用中の薬：イーケプラ、リボトリー
ル、デパケン、シロスタゾール、メイ 心室頻拍
ンテート、アルダクトンA、チラーヂン
S、アルファロール、タケプロン、酸
化マグネシウム、クリアナール、ムコ
ダイン、ムコソルバン、カロナール
アレルギー歴はなし（アルコール消
毒は禁止）
心室性頻脈
心電図
関連あり
有（セロイドリポ
フスチン症によ
る急変は否定で
きないが、ワク
チン接種までは
状態は安定して
いた。）
γ
発熱はワクチンによる副反応の頻度が高い時期に出現し
た。その後の心肺停止に至った原因について、現状の情
報からワクチンの関与あるいは基礎疾患の影響について
判断することは困難である。mRNAワクチン接種後の本時
期に心筋炎/心膜炎を発症する可能性がある一方、本患
者はセロイドリポフスチン症や肥大型心筋症の基礎疾患
があり、双方とも関連要因として考慮する必要がある。
γ
※～4/13から変更なし。
発熱はワクチンによる副反応の頻度が高い時期に出現し
た。その後の心肺停止に至った原因について、現状の情
報からワクチンの関与あるいは基礎疾患の影響について
判断することは困難である。mRNAワクチン接種後の本時
期に心筋炎/心膜炎を発症する可能性がある一方、本患 者はセロイドリポフスチン症や肥大型心筋症の基礎疾患
があり、双方とも関連要因として考慮する必要がある。
-
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1140
89歳
男
2021年8月31日
2021年9月1日
FF2782
2回目
重度嚥下機能障害、膿胸、狭心症、
左頚部血管ステント治療後
アムロジピン、ミヤBM、ベルソムラ、
クロピドグレル、フロセミド、カンデサ 不明
ルタン、ネキシウム、メキシレチン、 →肺炎、慢性心不全増悪
アスピリン、酸化マグネシウム、フェ
ブリク、クエンメット
（～12/24の情報に基づく）
嚥下障害で入院中。
（～12/24の情報に基づく）
1141
98歳
女
2021年7月5日
2021年8月22日
EW0201
2回目
アルツハイマー型認知症、腰部脊
柱管狭窄症、傾眠傾向、便秘、高脂
血症、不安神経症、不眠症。
接種の2週間以内にセンノシドA＋B
とラクツロース（ラグノス）ゼリーを投
与。
アレルギー歴なし。
脳梗塞
7月5日に左上肢の脱力と意識レベ
ル低下出現。症状改善なく、6日に
受診後、救急搬送。
（～12/24の情報に基づく（集計・専
門家評価対象期間（～12/5）後に報
告された内容））
肺炎
不明
評価不能
有（肺炎）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
中大脳動脈域の脳梗塞を起こしている。心原性脳梗塞の
可能性もあるが、情報不足である。ワクチンとの因果関係
は評価できない。
-
-
※～5/13から変更なし。
状態悪化
不明
→頭部MRI、頭部
CT、血液検査、
心エコー、頭部血
管エコー、心電図
脳梗塞
（～12/24の情報
に基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～12/5）後に
報告された内
容））
関連あり
149
不明
γ
中大脳動脈域の脳梗塞を起こしている。心原性脳梗塞の
可能性もあるが、情報不足である。ワクチンとの因果関係
は評価できない。
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
※～5/13から変更なし。