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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (224 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
心嚢血種の原因と考えることから、同じ評価とする。
心嚢血種に起因する事象であることから、同じ評価とす
る。
心嚢血腫については、事象は画像等で診断されており診
断自体はある程度妥当であると考える。時系列的にワク
チン接種との因果関係は否定できないが、ワクチン接種と
の因果関係ありと判断する情報は不足しており、ワクチン
との因果関係は肯定も否定もできないと判断した。。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
心嚢内出血
1549
81歳
男
2022年3月3日
2022年3月12日
FJ7489
3回目
病歴：高血圧、重症筋無力症、腎盂
癌
アゼルニジピン、カンデサルタンシ
レキセチル、ランソプラゾール、フロ
急性心筋梗塞
セミド、ドキサゾシンメシル酸塩、シ
ロドシン、ピリドスチグミン臭化物、
プラバスタチンナトリウム、アレンド
ロン酸ナトリウム水和物、プレドニゾ
ロン、チアマゾール
急性心筋梗塞破裂（推定）による心
頸静脈拡張
3回目接種翌日～2日後に37℃前後 嚢血腫
の発熱。接種4日後より息苦しさ出
現。接種9日後の就寝中に急死。同
日検案施行。外頚静脈怒張及び心
嚢穿刺にて血性液多量（凝血）を認
心嚢ドレナージ
め、急性心筋梗塞破裂（推定）によ
る心嚢血腫と診断。
検案（外頚静脈怒
張及び心嚢穿刺
にて血性液多量 評価不能
（凝血を含む）を
認める）
不明
γ
心嚢血種の原因と考えることから、同じ評価とする。
心嚢血種に起因する事象であることから、同じ評価とす
る。
心嚢血腫については、事象は画像等で診断されており診
断自体はある程度妥当であると考える。時系列的にワク
チン接種との因果関係は否定できないが、ワクチン接種と
の因果関係ありと判断する情報は不足しており、ワクチン
との因果関係は肯定も否定もできないと判断した。。
-
※～5/13から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
心嚢内血栓
1550
85歳
女
1552
1553
2022年2月10日
（～4/13 男
の情報
に基づ
く）
78歳
50歳
2022年2月28日
2022年2月28日
→2022年2月18
日
80歳代
→84歳
1551
2022年2月26日
女
男
不明
3回目
不明
→FM3289
（～4/13の情報に
3回目
（～4/13の情報に 基づく（集計・専 （～4/13の
基づく）
門家評価対象期 情報に基
間（～3/20）後に づく）
報告された内
容））
2022年3月1日
2022年3月9日
2022年3月2日
2022年3月15日
FK0595
FN2723
3回目
3回目
3回目接種翌日、全く症状がなく、ま
た問題なく日常生活を送られてい
不明
た。接種2日後の朝、死亡していると
ころを発見された。
病歴：糖尿病
併用薬：グラクティブ
3回目接種後1週間ぐらいで嘔吐が
あった。他病院へ搬送されたが、そ
こで死亡が確認された。
不明
不明
不明
基礎疾患：2型糖尿病。薬剤アレル
ギーなし。最近1ヶ月体調変化なし、
ワクチン接種なし。糖尿病のコント
ロールはよくなかったが、合併症も
なく、すぐに亡くなるような症状では
なかった。
処方内容：メトグルコ2250mg、クレス
トール2.5mg、アクトスOD15mg、ゾル
トファイ24ドーズ
不明
過去副作用歴なし。
3回目接種後、状態変わりなく帰宅。
その後職場へ発熱したため休むと
の連絡あり（いつ連絡したかは不
明）。その後連絡がつかないため、3
回目接種6日後に警察が立ち会って
部屋に入ったところ、死亡していると
ころを発見された。
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 18342
※～5/13から変更なし。
不明
→評価不能
不明
不明
（～4/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～3/20）後に報告
された内容））
基礎疾患：高血圧、閉塞性動脈硬
化症
抗血液凝固剤内服中のため、接種
後5分間程度穿刺部を圧迫し、血腫
形成等異常がないことを確認の上、
15分間の観察時間でも異常を認め
なかったため独歩で帰宅した。3回 不明
目接種翌日、トイレ室内に糞便が散
乱して、心肺停止状態であるところ
を発見された。救急車を要請し、救
急隊により死亡確認を受けた。同日
夜の検視によって事件性を認めな
いため、病死と診断された。
不明
不明
不明
検視
不明
（～4/13の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（～
3/20）後に報告
された内容））
評価不能
評価不能
224
不明
有（3回目接種
後、状態変わり
なく帰宅。その
後職場へ発熱し
たため休むとの
連絡あり（いつ
連絡したかは不
明）。その後連
絡がつかないた
め、3回目接種6
日後に警察が
立ち会って部屋
に入ったところ、
死亡していると
ころを発見され
た。ワクチン接
種後の副作用
なのか、発熱に
よる脱水症状に
よって、何か重
大な体調変化
が起こったかは
不明。）
γ
死因不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
γ
※～4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
死因不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
-
-
※～5/13から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
資料1-2-2-1 18481
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
-
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
心嚢血種の原因と考えることから、同じ評価とする。
心嚢血種に起因する事象であることから、同じ評価とす
る。
心嚢血腫については、事象は画像等で診断されており診
断自体はある程度妥当であると考える。時系列的にワク
チン接種との因果関係は否定できないが、ワクチン接種と
の因果関係ありと判断する情報は不足しており、ワクチン
との因果関係は肯定も否定もできないと判断した。。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
心嚢内出血
1549
81歳
男
2022年3月3日
2022年3月12日
FJ7489
3回目
病歴：高血圧、重症筋無力症、腎盂
癌
アゼルニジピン、カンデサルタンシ
レキセチル、ランソプラゾール、フロ
急性心筋梗塞
セミド、ドキサゾシンメシル酸塩、シ
ロドシン、ピリドスチグミン臭化物、
プラバスタチンナトリウム、アレンド
ロン酸ナトリウム水和物、プレドニゾ
ロン、チアマゾール
急性心筋梗塞破裂（推定）による心
頸静脈拡張
3回目接種翌日～2日後に37℃前後 嚢血腫
の発熱。接種4日後より息苦しさ出
現。接種9日後の就寝中に急死。同
日検案施行。外頚静脈怒張及び心
嚢穿刺にて血性液多量（凝血）を認
心嚢ドレナージ
め、急性心筋梗塞破裂（推定）によ
る心嚢血腫と診断。
検案（外頚静脈怒
張及び心嚢穿刺
にて血性液多量 評価不能
（凝血を含む）を
認める）
不明
γ
心嚢血種の原因と考えることから、同じ評価とする。
心嚢血種に起因する事象であることから、同じ評価とす
る。
心嚢血腫については、事象は画像等で診断されており診
断自体はある程度妥当であると考える。時系列的にワク
チン接種との因果関係は否定できないが、ワクチン接種と
の因果関係ありと判断する情報は不足しており、ワクチン
との因果関係は肯定も否定もできないと判断した。。
-
※～5/13から変更なし。
（～5/13の情報に基づく）
心嚢内血栓
1550
85歳
女
1552
1553
2022年2月10日
（～4/13 男
の情報
に基づ
く）
78歳
50歳
2022年2月28日
2022年2月28日
→2022年2月18
日
80歳代
→84歳
1551
2022年2月26日
女
男
不明
3回目
不明
→FM3289
（～4/13の情報に
3回目
（～4/13の情報に 基づく（集計・専 （～4/13の
基づく）
門家評価対象期 情報に基
間（～3/20）後に づく）
報告された内
容））
2022年3月1日
2022年3月9日
2022年3月2日
2022年3月15日
FK0595
FN2723
3回目
3回目
3回目接種翌日、全く症状がなく、ま
た問題なく日常生活を送られてい
不明
た。接種2日後の朝、死亡していると
ころを発見された。
病歴：糖尿病
併用薬：グラクティブ
3回目接種後1週間ぐらいで嘔吐が
あった。他病院へ搬送されたが、そ
こで死亡が確認された。
不明
不明
不明
基礎疾患：2型糖尿病。薬剤アレル
ギーなし。最近1ヶ月体調変化なし、
ワクチン接種なし。糖尿病のコント
ロールはよくなかったが、合併症も
なく、すぐに亡くなるような症状では
なかった。
処方内容：メトグルコ2250mg、クレス
トール2.5mg、アクトスOD15mg、ゾル
トファイ24ドーズ
不明
過去副作用歴なし。
3回目接種後、状態変わりなく帰宅。
その後職場へ発熱したため休むと
の連絡あり（いつ連絡したかは不
明）。その後連絡がつかないため、3
回目接種6日後に警察が立ち会って
部屋に入ったところ、死亡していると
ころを発見された。
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
資料1-2-2-1 18342
※～5/13から変更なし。
不明
→評価不能
不明
不明
（～4/13の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～3/20）後に報告
された内容））
基礎疾患：高血圧、閉塞性動脈硬
化症
抗血液凝固剤内服中のため、接種
後5分間程度穿刺部を圧迫し、血腫
形成等異常がないことを確認の上、
15分間の観察時間でも異常を認め
なかったため独歩で帰宅した。3回 不明
目接種翌日、トイレ室内に糞便が散
乱して、心肺停止状態であるところ
を発見された。救急車を要請し、救
急隊により死亡確認を受けた。同日
夜の検視によって事件性を認めな
いため、病死と診断された。
不明
不明
不明
検視
不明
（～4/13の情報
に基づく（集計・ 不明
専門家評価対
象期間（～
3/20）後に報告
された内容））
評価不能
評価不能
224
不明
有（3回目接種
後、状態変わり
なく帰宅。その
後職場へ発熱し
たため休むとの
連絡あり（いつ
連絡したかは不
明）。その後連
絡がつかないた
め、3回目接種6
日後に警察が
立ち会って部屋
に入ったところ、
死亡していると
ころを発見され
た。ワクチン接
種後の副作用
なのか、発熱に
よる脱水症状に
よって、何か重
大な体調変化
が起こったかは
不明。）
γ
死因不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
γ
※～4/13から変更なし。
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
死因不明であり、ワクチン接種と死亡の因果関係は評価
できない。
-
-
※～5/13から変更なし。
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
資料1-2-2-1 18481
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
-