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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (151 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1151
78歳
男
2021年6月28日
2021年7月2日
FA5765
1回目
不明
6月29日に大量の食物残渣と大量
の下痢便あり、再度の嘔吐あり。30
日に発熱あり、再度大量の食物残
渣物の嘔吐あり。7月1日にSpO2が 急性肺炎
低下し、喘鳴が強くなり、努力様呼
吸あり。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
肺炎
不明
関連なし
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1152
88歳
男
2021年7月12日
2021年8月19日
不明
1回目
不明
接種後より皮膚が剥がれ落ち、7月
20日よりふらつき、食思不振、体動
不明
困難あり、26日に救急搬送。
不明
不明
→血液検査（脱水
所見が著明）、
SAR-CoV-2検査
評価不能
（陰性）
無
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1153
93歳
女
2021年7月22日
2021年8月2日
EY0573
2回目
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
（～12/3の情報に
基づく）
腎不全で週3回透析中
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
なし
併用薬：ザイロリック、タケキャブ、リ
リカ（左大腿部痛のため）
脳出血
1回目新型コロナワクチン接種
R3.7.1（ファイザーlot FA5765）
7月31日に救急搬送。
脳出血
CT
評価不能
不明
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
（～3/18の情報に基づく）
1154
1155
74歳
69歳
男
男
2021年7月28日
2021年6月27日
2021年7月29日
2021年7月17日
FD0348
不明
2回目
2回目
不明
→ダンス中に胸痛を発症し、救急搬
送。
心筋虚血を伴う急性大動脈解離
（～10/1の情報に基づく）
大動脈解離
基礎疾患なし。喫煙歴なし。定期的 抗ARS抗体症候群
な内服薬なし。
病歴：咳嗽
7月4日に発熱、喀痰あり受診し、急
性肺炎の診断で治療も悪化し、12 急速進行性間質性肺炎
日に入院。筋痛なく、皮膚、関節に
異常なし。
抗合成酵素症候群
（～10/1の情報に基づく）
1156
1157
92歳
55歳
女
男
2021年6月10日
2021年7月31日
2021年6月18日
2021年8月21日
FA4597
不明
1回目
2回目
心筋虚血
不明
びまん性肺胞障害
アルツハイマー型認知症、2型糖尿
病あり、寝たきり、誤嚥性肺炎を繰 老衰
り返し経口摂取困難
反復性うつ病性障害、高血圧症
新型コロナウイルスワクチン第1回
接種日及びロット番号不明(3週間前
だとすれば、7/10頃）。
反復性うつ病性障害でエビリファイ
及びルネスタ処方。
※基礎疾患について、予診票にど 急性大動脈解離による心タンポ
のように記載されていたかは不明 ナーデ
8月19日に頭痛で受診し、20日も受
診して帰宅。21日に自宅近くの川で
うつ伏せで倒れているところを発見
された。
間質性肺疾患
評価不能
胸部CT、血液検
査(抗ARS抗体陽
性)、肺組織の針
生検(びまん性肺
胞障害、下肺で器
関連あり
質化あり)・細菌検
査
びまん性肺胞障害
（～10/1の情報に
基づく）
マラスムス
不明
関連なし
無
γ
有（コミナティ投
与後に偶然に
抗ARS抗体症
候群を発症した
可能性）
γ
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
抗合成酵素症候群による急性進行性間質性肺炎とされる
症例。患者に基礎疾患はない。時間経過からワクチン接
種との関連を否定はできない。今後、情報の収集と解析
が必要である。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
抗合成酵素症候群による急性進行性間質性肺炎とされる
症例。患者に基礎疾患はない。時間経過からワクチン接
種との関連を否定はできない。今後、情報の収集と解析
が必要である。
-
※～5/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
大動脈解離
解剖
評価不能
有（未治療高血
圧症の併存）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
心タンポナーデ
（～10/1の情報に基づく）
1158
73歳
男
2021年6月2日
2021年6月5日
不明
不明
不明
不明
不明
不明
評価不能
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
不明
→脳動脈瘤
1159
87歳
女
2021年6月2日
2021年6月10日
FA4597
1回目
ワクチン接種の5日後の朝が最終健
常時刻。同日、夕方、ベッド上で昏 広汎な血腫を伴うくも膜下出血
睡状態にあるところを発見され、救
急搬送
くも膜下出血
頭部CT
評価不能
有（脳動脈瘤）
γ
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～4/13から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
151
γ
注2
コメント
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1151
78歳
男
2021年6月28日
2021年7月2日
FA5765
1回目
不明
6月29日に大量の食物残渣と大量
の下痢便あり、再度の嘔吐あり。30
日に発熱あり、再度大量の食物残
渣物の嘔吐あり。7月1日にSpO2が 急性肺炎
低下し、喘鳴が強くなり、努力様呼
吸あり。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
肺炎
不明
関連なし
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1152
88歳
男
2021年7月12日
2021年8月19日
不明
1回目
不明
接種後より皮膚が剥がれ落ち、7月
20日よりふらつき、食思不振、体動
不明
困難あり、26日に救急搬送。
不明
不明
→血液検査（脱水
所見が著明）、
SAR-CoV-2検査
評価不能
（陰性）
無
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1153
93歳
女
2021年7月22日
2021年8月2日
EY0573
2回目
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
（～12/3の情報に
基づく）
腎不全で週3回透析中
アレルギー歴、副作用歴、副反応歴
なし
併用薬：ザイロリック、タケキャブ、リ
リカ（左大腿部痛のため）
脳出血
1回目新型コロナワクチン接種
R3.7.1（ファイザーlot FA5765）
7月31日に救急搬送。
脳出血
CT
評価不能
不明
γ
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
（～3/18の情報に基づく）
1154
1155
74歳
69歳
男
男
2021年7月28日
2021年6月27日
2021年7月29日
2021年7月17日
FD0348
不明
2回目
2回目
不明
→ダンス中に胸痛を発症し、救急搬
送。
心筋虚血を伴う急性大動脈解離
（～10/1の情報に基づく）
大動脈解離
基礎疾患なし。喫煙歴なし。定期的 抗ARS抗体症候群
な内服薬なし。
病歴：咳嗽
7月4日に発熱、喀痰あり受診し、急
性肺炎の診断で治療も悪化し、12 急速進行性間質性肺炎
日に入院。筋痛なく、皮膚、関節に
異常なし。
抗合成酵素症候群
（～10/1の情報に基づく）
1156
1157
92歳
55歳
女
男
2021年6月10日
2021年7月31日
2021年6月18日
2021年8月21日
FA4597
不明
1回目
2回目
心筋虚血
不明
びまん性肺胞障害
アルツハイマー型認知症、2型糖尿
病あり、寝たきり、誤嚥性肺炎を繰 老衰
り返し経口摂取困難
反復性うつ病性障害、高血圧症
新型コロナウイルスワクチン第1回
接種日及びロット番号不明(3週間前
だとすれば、7/10頃）。
反復性うつ病性障害でエビリファイ
及びルネスタ処方。
※基礎疾患について、予診票にど 急性大動脈解離による心タンポ
のように記載されていたかは不明 ナーデ
8月19日に頭痛で受診し、20日も受
診して帰宅。21日に自宅近くの川で
うつ伏せで倒れているところを発見
された。
間質性肺疾患
評価不能
胸部CT、血液検
査(抗ARS抗体陽
性)、肺組織の針
生検(びまん性肺
胞障害、下肺で器
関連あり
質化あり)・細菌検
査
びまん性肺胞障害
（～10/1の情報に
基づく）
マラスムス
不明
関連なし
無
γ
有（コミナティ投
与後に偶然に
抗ARS抗体症
候群を発症した
可能性）
γ
有（老衰）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
抗合成酵素症候群による急性進行性間質性肺炎とされる
症例。患者に基礎疾患はない。時間経過からワクチン接
種との関連を否定はできない。今後、情報の収集と解析
が必要である。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
抗合成酵素症候群による急性進行性間質性肺炎とされる
症例。患者に基礎疾患はない。時間経過からワクチン接
種との関連を否定はできない。今後、情報の収集と解析
が必要である。
-
※～5/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
大動脈解離
解剖
評価不能
有（未治療高血
圧症の併存）
γ
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
心タンポナーデ
（～10/1の情報に基づく）
1158
73歳
男
2021年6月2日
2021年6月5日
不明
不明
不明
不明
不明
不明
評価不能
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
不明
→脳動脈瘤
1159
87歳
女
2021年6月2日
2021年6月10日
FA4597
1回目
ワクチン接種の5日後の朝が最終健
常時刻。同日、夕方、ベッド上で昏 広汎な血腫を伴うくも膜下出血
睡状態にあるところを発見され、救
急搬送
くも膜下出血
頭部CT
評価不能
有（脳動脈瘤）
γ
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～4/13から変更なし。
（～10/22の情報に基づく）
151
γ
注2
コメント
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。