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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (146 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
併用薬：アベマシクリブ、アナストロ
ゾール、ロペラミド塩酸塩、経腸成
分栄養剤、フロセミド、ロフラゼプ酸
エチル、モサプリドクエン酸塩水和
物、メペンゾラート臭化物、酪酸菌
配合剤、ベニジピン塩酸塩、酸化マ
グネシウム、ゾルピデム酒石酸塩
対応するMedDRA PT
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
に基づく）
症例No
敗血症性ショック
（～12/24の情報に基づく）
1115
50歳代
男
不明
不明
FF3622
2回目
不明
不明
不明
不明
不明
不明
γ
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
1116
78歳
男
2021年6月10日
2021年7月25日
不明
1回目
不明
6月23日より37℃台、28日に38℃で
受診し、肺炎の診断で入院。
間質性肺炎
間質性肺疾患
CT
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1117
1118
76歳
67歳
男
男
2021年8月2日
2021年8月5日
2021年8月3日
2021年8月8日
EY3860
EY0573
2回目
1回目
2型糖尿病による慢性腎臓病で血液
透析中（2011～）、7/12 1回目コミナ
ティ接種、令和3年5月26日絞扼性イ
レウス発症し手術施行、令和3年6 誤嚥性肺炎
月7日廃用症候群と診断、令和3年6
月28日からリハビリ目的で理学療
法・作業療法を施行
治療・投薬：がん、高血圧症、痛風
7月中旬に認められていた薬剤性肺
炎疑いで8月6日に受診し、SpO2
87-92%の低下あり、8日に呼吸苦で
際受診したところSpO2 60%以下と低
下していた。
解剖所見：びまん性肺胞障害をきた
しており、それに伴う高度の肺胞出
血、肺水腫、硝子膜形成（急性滲出 肺うっ血、肺胞出血疑い
期）、一部に繊維芽細胞増生（亜急
性増殖期）を認め、発症約3日の急
性呼吸窮迫症候群に矛盾しない所
見。下肺野優位にfibroblastic fociを
認め、薬剤性肺炎などでも矛盾しな
い間質性肺炎の所見等
誤嚥性肺炎
肺うっ血
肺胞出血
（～5/13の情報に基づく）
1119
83歳
女
2021年7月16日
2021年7月23日
FA75765
2回目
アルツハイマー型認知症、腰椎脊
椎分離症、腰椎圧迫骨折、骨粗鬆
症
併用薬：リリカOD錠25mg、トラマー
ルOD錠25mg、ベシケアOD錠5mg、
ベルソムラ錠15mg、パロキセチン
20mg、セレコキシブ錠100mg2錠、リ
マプロストアルファデクス錠5μg3
錠、酸化マグネシウム錠500mg2錠
不明
評価不能
病理解剖(高度な
肺うっ血、肺胞出
血疑い、発症約3
日の急性呼吸窮
迫症候群に矛盾
しない所見、薬剤
性肺炎などでも矛
盾しない間質性
肺炎の所見等)、
CT(両側びまん性
評価不能
にすりガラス影浸潤影)、心電図
(中核の陳旧性高
速が疑われる異
常QとST低下)、
血液検査(トロポ
ニンT軽度陽性)
有（絞扼性イレ
ウス、慢性腎臓
病）
γ
有（2020年12月
～2021年7月上
旬までオキサリ
プラチン+TS-1
の化学療法を施
行されており、7
月中旬のCTで
両側肺野にすり
ガラス影が出
現。薬剤性の可
能性も考えられ
る。）
γ
無
γ
接種前に37.6℃の体温であった。
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
接種前に37.6℃の体温であった。
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
資料1-2-2-1 12506
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に
基づく）
脳出血
脳出血
不明
評価不能
7月15日に反応が悪く、次第に反応
がなくなり泡を吹き、両眼右方偏位
となり、入院。
不適切な投与計画でワクチンが使
用された（初回接種2021年7月6日、
2回目接種2021年7月16日）
血圧などの記載なし、接種後9日目発症
※～4/13から変更なし。
γ
血圧などの記載なし、接種後9日目発症
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1120
74歳
男
2021年8月10日
2021年8月24日
FC9909
1回目
併用薬・アレルギー歴なし
不明
不明
不明
不明
146
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
併用薬：アベマシクリブ、アナストロ
ゾール、ロペラミド塩酸塩、経腸成
分栄養剤、フロセミド、ロフラゼプ酸
エチル、モサプリドクエン酸塩水和
物、メペンゾラート臭化物、酪酸菌
配合剤、ベニジピン塩酸塩、酸化マ
グネシウム、ゾルピデム酒石酸塩
対応するMedDRA PT
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
に基づく）
症例No
敗血症性ショック
（～12/24の情報に基づく）
1115
50歳代
男
不明
不明
FF3622
2回目
不明
不明
不明
不明
不明
不明
γ
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
※～4/13から変更なし。
1116
78歳
男
2021年6月10日
2021年7月25日
不明
1回目
不明
6月23日より37℃台、28日に38℃で
受診し、肺炎の診断で入院。
間質性肺炎
間質性肺疾患
CT
評価不能
無
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
患者背景や死因に関する情報が不足しており、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1117
1118
76歳
67歳
男
男
2021年8月2日
2021年8月5日
2021年8月3日
2021年8月8日
EY3860
EY0573
2回目
1回目
2型糖尿病による慢性腎臓病で血液
透析中（2011～）、7/12 1回目コミナ
ティ接種、令和3年5月26日絞扼性イ
レウス発症し手術施行、令和3年6 誤嚥性肺炎
月7日廃用症候群と診断、令和3年6
月28日からリハビリ目的で理学療
法・作業療法を施行
治療・投薬：がん、高血圧症、痛風
7月中旬に認められていた薬剤性肺
炎疑いで8月6日に受診し、SpO2
87-92%の低下あり、8日に呼吸苦で
際受診したところSpO2 60%以下と低
下していた。
解剖所見：びまん性肺胞障害をきた
しており、それに伴う高度の肺胞出
血、肺水腫、硝子膜形成（急性滲出 肺うっ血、肺胞出血疑い
期）、一部に繊維芽細胞増生（亜急
性増殖期）を認め、発症約3日の急
性呼吸窮迫症候群に矛盾しない所
見。下肺野優位にfibroblastic fociを
認め、薬剤性肺炎などでも矛盾しな
い間質性肺炎の所見等
誤嚥性肺炎
肺うっ血
肺胞出血
（～5/13の情報に基づく）
1119
83歳
女
2021年7月16日
2021年7月23日
FA75765
2回目
アルツハイマー型認知症、腰椎脊
椎分離症、腰椎圧迫骨折、骨粗鬆
症
併用薬：リリカOD錠25mg、トラマー
ルOD錠25mg、ベシケアOD錠5mg、
ベルソムラ錠15mg、パロキセチン
20mg、セレコキシブ錠100mg2錠、リ
マプロストアルファデクス錠5μg3
錠、酸化マグネシウム錠500mg2錠
不明
評価不能
病理解剖(高度な
肺うっ血、肺胞出
血疑い、発症約3
日の急性呼吸窮
迫症候群に矛盾
しない所見、薬剤
性肺炎などでも矛
盾しない間質性
肺炎の所見等)、
CT(両側びまん性
評価不能
にすりガラス影浸潤影)、心電図
(中核の陳旧性高
速が疑われる異
常QとST低下)、
血液検査(トロポ
ニンT軽度陽性)
有（絞扼性イレ
ウス、慢性腎臓
病）
γ
有（2020年12月
～2021年7月上
旬までオキサリ
プラチン+TS-1
の化学療法を施
行されており、7
月中旬のCTで
両側肺野にすり
ガラス影が出
現。薬剤性の可
能性も考えられ
る。）
γ
無
γ
接種前に37.6℃の体温であった。
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
γ
接種前に37.6℃の体温であった。
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
資料1-2-2-1 12506
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に
基づく）
脳出血
脳出血
不明
評価不能
7月15日に反応が悪く、次第に反応
がなくなり泡を吹き、両眼右方偏位
となり、入院。
不適切な投与計画でワクチンが使
用された（初回接種2021年7月6日、
2回目接種2021年7月16日）
血圧などの記載なし、接種後9日目発症
※～4/13から変更なし。
γ
血圧などの記載なし、接種後9日目発症
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～10/1の情報に基づく）
1120
74歳
男
2021年8月10日
2021年8月24日
FC9909
1回目
併用薬・アレルギー歴なし
不明
不明
不明
不明
146
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。