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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (232 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1587
1588
1589
注4
67歳
男
2022年2月24日
2022年3月9日
FL7646
3回目
74歳
女
2021年5月11日
2021年11月23日 FA4597
2回目
2回目接種の約6か月後に倦怠感を
主訴に来院し、緊急入院。頻脈、低
アルブミン血症、全身浮腫を認め、 敗血症
点滴、内服加療を開始。来院6日後
に死亡された。
敗血症
接種2日後のデイサービスにて酸素
化不良を認め、酸素投与にても改
善せず救急搬送となる。夜間嘔吐
肺炎
後、全身状態悪化、接種3日後早
朝、死亡確認。死亡診断書の直接
死因は肺炎と記載。
肺炎
女
70歳代
→78歳
1590
（～5/13 男
の情報
に基づ
く）
2022年2月14日
2022年2月17日
不明
不明
不明
→FA4597
不明（1か月は経
2回目
過）
（～5/13の
（～5/13の情報に
情報に基
基づく）
づく）
不明
→2021年6月7日
病歴：2型糖尿病、腎機能障害
2型糖尿病で普段から通院してい
た。
併用薬：トラゼンタ、ニフェジピン、モ
ビコール、モーラス。
2回目を接種し、1か月は経過してい
た。2回目接種の69日後、異常行動
があり救急車で病院へ搬送され、脳
脳梗塞
梗塞と診断された。患者は鼻血や
紫斑が見られ、血液検査で血小板
が少なかったので、他の病院の血
液内科に紹介し、受診予定日前日
に発症した。しばらくして、家族から
患者が亡くなったと聞いた。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
基礎疾患：血小板減少症（レボレード常
用中）、糖尿病、特発性血小板減少性
紫斑病、脂質異常症、既往歴：高血
心筋梗塞
圧、脳梗塞
併用薬：レボレード、ブロチゾラム、ゾル
ピデム酒石酸塩、ラベプラゾールNa、
バイアスピリン、センノシド、ベルソム
ラ、クロチアゼパム、ダイフェン、ジャヌ
ビア、アムロジピンOD、プレドニン、クロ
アナフィラキシー反応
ピドグレル、イコサペント酸エチル、アト
ルバスタチン、アレンドロン酸、シロスタ
ゾールOD、デエビゴ、タムスロシン塩酸
塩OD、ベタニス、アスピリン、プレドニゾ
ロン
アレルギー歴、副作用歴なし
ショック
３回目接種15分後に胸苦、収縮期血圧
72mmHgと血圧低下を認めアナフィラキ
シーショックの診断でアドレナリン投
与、ST上昇認め急性冠症候群疑いで
搬送。搬送後、リザーバーマスク酵素
10L投与もPaO2 40 Torrと呼吸状態悪く
心室細動
気管挿管となり人工呼吸器管理開始。
その後、冠動脈造影検査開始、検査中 心筋梗塞、アナフィラキシーショック
に心停止となり心肺蘇生、V-A ECMO
開始、IABP挿入、二度自己心拍再開し
たが心室細動、心室頻拍の不整脈発
現ありDC施行し、心拍安定し検査再
心室性頻脈性不整脈
開。冠動脈＃６の100％閉塞病変あり、
心筋梗塞の診断で経皮的冠動脈形成
術施行し、ICU入室。接種8日後、意識
障害が遷延しており、頭部MRI検査実
施、多発塞栓性脳梗塞の診断となる。
脳梗塞は心肺停止した際に発症したも
腸管虚血
のと判断された。接種12日後の昼頃よ
り腹痛訴え、頻呼吸となり意識レベル
悪化。頭部単純CT、胸腹部造影CT施
行したところ門脈ガス血症あり、小腸壊
死を疑う所見あり。腸管動脈の閉塞起
点はなく非閉塞性腸管虚血の診断とな
り同日緊急開腹手術施行。腸管浮腫、
心血管障害
粘液壊死の所見あり小腸部分切除、
ABTHERA装着し、挿管・人工呼吸器管
理のままICUに帰室。接種13日後、腹
部再手術の予定であったが、朝より血
圧低下、循環動態不安定となり中止。
94歳
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
脳梗塞
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
γ
CT、MRI、心電
図、血液検査、冠
関連あり（接種
動脈造影、
医療機関）
無（接種医療機
COVID-19抗原検
関、搬送先医療
査
不明（搬送先医 機関ともに）
療機関）
（～6/10情報に基
づく）
γ
67才男性。糖尿病、高血圧、脳梗塞の既往あり、心筋梗
塞のリスクを持っていた。他に特発性血小板減少性紫斑
病、血小板減少症の既往あり。ワクチン接種後15分頃か
ら胸苦しい、血圧低下によりアナフィラキシーショックの診
断でアドレナリン投与して、その後、心筋梗塞の診断。そ
の後、改善せず死亡。基礎疾患もあり、これまでの経過か
ら本剤によって事象が発生したは言い難いと判断する。
不明
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
γ
血小板低値とのことTTS調査票でも確認不能
不明
血液検査
評価不能
評価不能
不明
（～5/13の情報に基づく）
232
不明
不明
不明
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
評価に用いた報告内容
注2
コメント
資料番号
症例No
因果関係は情報不足。ワクチン投与前より複数の睡眠導
入薬、血管系副作用、抗凝固剤などの治療歴があり、接 資料1-2-2-1 18926
種前より心血管系リスクがある可能性が否定できない。
（コメント無し）
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
資料1-2-2-1 18860
※～5/13から変更なし。
血小板低値とのことTTS調査票でも確認不能
※～5/13から変更なし。
-
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
基礎疾患等
死因等
（報告者による見解・考察等）
報告書上の記載
1587
1588
1589
注4
67歳
男
2022年2月24日
2022年3月9日
FL7646
3回目
74歳
女
2021年5月11日
2021年11月23日 FA4597
2回目
2回目接種の約6か月後に倦怠感を
主訴に来院し、緊急入院。頻脈、低
アルブミン血症、全身浮腫を認め、 敗血症
点滴、内服加療を開始。来院6日後
に死亡された。
敗血症
接種2日後のデイサービスにて酸素
化不良を認め、酸素投与にても改
善せず救急搬送となる。夜間嘔吐
肺炎
後、全身状態悪化、接種3日後早
朝、死亡確認。死亡診断書の直接
死因は肺炎と記載。
肺炎
女
70歳代
→78歳
1590
（～5/13 男
の情報
に基づ
く）
2022年2月14日
2022年2月17日
不明
不明
不明
→FA4597
不明（1か月は経
2回目
過）
（～5/13の
（～5/13の情報に
情報に基
基づく）
づく）
不明
→2021年6月7日
病歴：2型糖尿病、腎機能障害
2型糖尿病で普段から通院してい
た。
併用薬：トラゼンタ、ニフェジピン、モ
ビコール、モーラス。
2回目を接種し、1か月は経過してい
た。2回目接種の69日後、異常行動
があり救急車で病院へ搬送され、脳
脳梗塞
梗塞と診断された。患者は鼻血や
紫斑が見られ、血液検査で血小板
が少なかったので、他の病院の血
液内科に紹介し、受診予定日前日
に発症した。しばらくして、家族から
患者が亡くなったと聞いた。
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
基礎疾患：血小板減少症（レボレード常
用中）、糖尿病、特発性血小板減少性
紫斑病、脂質異常症、既往歴：高血
心筋梗塞
圧、脳梗塞
併用薬：レボレード、ブロチゾラム、ゾル
ピデム酒石酸塩、ラベプラゾールNa、
バイアスピリン、センノシド、ベルソム
ラ、クロチアゼパム、ダイフェン、ジャヌ
ビア、アムロジピンOD、プレドニン、クロ
アナフィラキシー反応
ピドグレル、イコサペント酸エチル、アト
ルバスタチン、アレンドロン酸、シロスタ
ゾールOD、デエビゴ、タムスロシン塩酸
塩OD、ベタニス、アスピリン、プレドニゾ
ロン
アレルギー歴、副作用歴なし
ショック
３回目接種15分後に胸苦、収縮期血圧
72mmHgと血圧低下を認めアナフィラキ
シーショックの診断でアドレナリン投
与、ST上昇認め急性冠症候群疑いで
搬送。搬送後、リザーバーマスク酵素
10L投与もPaO2 40 Torrと呼吸状態悪く
心室細動
気管挿管となり人工呼吸器管理開始。
その後、冠動脈造影検査開始、検査中 心筋梗塞、アナフィラキシーショック
に心停止となり心肺蘇生、V-A ECMO
開始、IABP挿入、二度自己心拍再開し
たが心室細動、心室頻拍の不整脈発
現ありDC施行し、心拍安定し検査再
心室性頻脈性不整脈
開。冠動脈＃６の100％閉塞病変あり、
心筋梗塞の診断で経皮的冠動脈形成
術施行し、ICU入室。接種8日後、意識
障害が遷延しており、頭部MRI検査実
施、多発塞栓性脳梗塞の診断となる。
脳梗塞は心肺停止した際に発症したも
腸管虚血
のと判断された。接種12日後の昼頃よ
り腹痛訴え、頻呼吸となり意識レベル
悪化。頭部単純CT、胸腹部造影CT施
行したところ門脈ガス血症あり、小腸壊
死を疑う所見あり。腸管動脈の閉塞起
点はなく非閉塞性腸管虚血の診断とな
り同日緊急開腹手術施行。腸管浮腫、
心血管障害
粘液壊死の所見あり小腸部分切除、
ABTHERA装着し、挿管・人工呼吸器管
理のままICUに帰室。接種13日後、腹
部再手術の予定であったが、朝より血
圧低下、循環動態不安定となり中止。
94歳
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
脳梗塞
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
γ
γ
CT、MRI、心電
図、血液検査、冠
関連あり（接種
動脈造影、
医療機関）
無（接種医療機
COVID-19抗原検
関、搬送先医療
査
不明（搬送先医 機関ともに）
療機関）
（～6/10情報に基
づく）
γ
67才男性。糖尿病、高血圧、脳梗塞の既往あり、心筋梗
塞のリスクを持っていた。他に特発性血小板減少性紫斑
病、血小板減少症の既往あり。ワクチン接種後15分頃か
ら胸苦しい、血圧低下によりアナフィラキシーショックの診
断でアドレナリン投与して、その後、心筋梗塞の診断。そ
の後、改善せず死亡。基礎疾患もあり、これまでの経過か
ら本剤によって事象が発生したは言い難いと判断する。
不明
γ
（コメント無し）
γ
（コメント無し）
γ
血小板低値とのことTTS調査票でも確認不能
不明
血液検査
評価不能
評価不能
不明
（～5/13の情報に基づく）
232
不明
不明
不明
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
γ
評価に用いた報告内容
注2
コメント
資料番号
症例No
因果関係は情報不足。ワクチン投与前より複数の睡眠導
入薬、血管系副作用、抗凝固剤などの治療歴があり、接 資料1-2-2-1 18926
種前より心血管系リスクがある可能性が否定できない。
（コメント無し）
-
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
資料1-2-2-1 18860
※～5/13から変更なし。
血小板低値とのことTTS調査票でも確認不能
※～5/13から変更なし。
-