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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (222 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1539
80歳
女
2022年2月18日
2022年2月19日
不明
3回目
病歴：高血圧（近医で経口降圧薬を
内服していたとの報告）
不明（近医で前日3回目接種したと
家族が証言）
自宅風呂内での心肺停止で搬送さ
れた。
救急隊到着時、口腔内から吐血し
ていた。搬送中に機械による心臓
マッサージと食道チューブによる換
気が行われた。病院到着時、心肺
停止しており口腔内から出血があっ
た。治療内容は食道チューブによる
気道確保、エピネフリン1A、心マッ
サージ継続であった。搬送約15分
後死亡した。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
播種性血管内凝固(DIC)を合併し、出血傾向を呈する血小
板減少症を伴う血栓症(TTS)をワクチン接種後に発症した
可能性について検討する必要があるが、通常TTSはワク
チン接種4-28日後に発症するため、本症例で接種1日後
に発症している点でTTSらしくない。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
播種性血管内凝固
上部消化管出血
極端なDICのみであり、上部消化管
出血による血圧低下で水没したと推 血栓症
定
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告 血圧低下
された内容））
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
口腔内出血
死亡時画像診断
（CT）（脳出血、く
も膜下出血、大動
脈解離なし。胸腹
水なし）、血液検
査（トロポニン
I24.3、BNP7.5で
心疾患でもない 関連あり
が、極端なDIC（D
ダイマー800以
上、PT-INR4.76、
Plt5.7万）のみ認
められた（採血は
心停止後１時間
以内））
無（AICT施行し
他病死なし）
γ
死亡時画像診断
（CT）（外傷性死
評価不能
因や出血性死因
なし）
無
γ
不明
不明
γ
経過より、凝固異常が原因の可能性が高いが、凝固異常
とワクチン接種との因果関係はこの情報からでは判断で 資料1-2-2-1 18380
きない。
γ
これらは心不全から二次的に起こった事象と考えます。
凝血異常
急性心不全
1540
89歳
女
2022年3月6日
2022年3月7日
不明
3回目
いわゆる風呂溺（入浴関連死）：
･急性左心不全（ポンプ機能不全）
冠動脈硬化症、発作性心房細動、 による肺水腫→気道内への滲出物
糖尿病、高血圧症、慢性腎臓病
逆流と、
メインテート錠0.625mg、リクシアナ ･ヒートショック→意識障害から浴槽
OD錠15mg、ヒューマログミックス50 溺没→気道内への風呂水受動的流
注ミリオペン
入→窒息性肺水腫
3回目接種翌日夜に浴槽内にて心 と区別を付けにくいが、肺水腫の出
肺停止しているところを確認され、 現程度に比して気道内液体貯留量
救急要請。同日死亡確認された。 が多い印象で、生前冠動脈造影は
正常なので、おそらく後者のヒート
ショック機序が考えやすい。
左室不全
肺水腫
溺死
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
資料1-2-2-1 18472
意識変容状態
吐き戻し
1541
1542
1543
60歳
84歳
57歳
男
女
男
2022年3月6日
2022年3月9日
2022年1月22日
2022年3月8日
2022年3月9日
2022年2月13日
FR4768
FK0595
FJ5929
3回目
3回目
3回目
自宅で死亡されていたことを、警察
から連絡を受けた。通常かかってい
る患者ではなく、基礎疾患等は不
明。一回目接種（2021/07/11）、二
不明
回目接種（2021/08/08）に実施。接
種後も15分の経過観察後、一緒に
来られたお友達と何もなく帰宅され
ていた。
不明
1回目接種（2021/6/11、コミナティ
筋注）、2回目接種（2021/7/2、コミ
ナティ筋注）
左人工膝関節置換術、腰椎圧迫骨
折(R3.10）の既往あり。R4.3.1より骨
粗鬆症にて整形外科通院中(トラ
マールOD、エルデカルシトール、ボ 不詳の内因死
ンビバ注）
3回目接種後健康観察時間内、異
常なく帰宅。帰宅後も変化なし同日
夕方が最終生存確認。接種翌日
朝、自宅浴室浴槽内に浸水状態で
死亡発見された。
不明
病歴：高血圧、高コレステロール血
症、肥満、痛風、喫煙者
3回目接種22日後、心筋梗塞で死 心筋梗塞
亡。亡くなる数日前から胸痛を訴え
ていた。
心筋梗塞
不明
γ
死因が明確でない以上、ワクチンと死亡の因果関係も不
明確と言わざるを得ない
γ
死因が明確でない以上、ワクチンと死亡の因果関係も不
明確と言わざるを得ない
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
検案
評価不能
「不詳」と記載。
γ
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
γ
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
※～5/13から変更なし。
不明
不明
222
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1539
80歳
女
2022年2月18日
2022年2月19日
不明
3回目
病歴：高血圧（近医で経口降圧薬を
内服していたとの報告）
不明（近医で前日3回目接種したと
家族が証言）
自宅風呂内での心肺停止で搬送さ
れた。
救急隊到着時、口腔内から吐血し
ていた。搬送中に機械による心臓
マッサージと食道チューブによる換
気が行われた。病院到着時、心肺
停止しており口腔内から出血があっ
た。治療内容は食道チューブによる
気道確保、エピネフリン1A、心マッ
サージ継続であった。搬送約15分
後死亡した。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
播種性血管内凝固(DIC)を合併し、出血傾向を呈する血小
板減少症を伴う血栓症(TTS)をワクチン接種後に発症した
可能性について検討する必要があるが、通常TTSはワク
チン接種4-28日後に発症するため、本症例で接種1日後
に発症している点でTTSらしくない。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
播種性血管内凝固
上部消化管出血
極端なDICのみであり、上部消化管
出血による血圧低下で水没したと推 血栓症
定
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告 血圧低下
された内容））
（～6/10の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～5/15）後に報告
された内容））
口腔内出血
死亡時画像診断
（CT）（脳出血、く
も膜下出血、大動
脈解離なし。胸腹
水なし）、血液検
査（トロポニン
I24.3、BNP7.5で
心疾患でもない 関連あり
が、極端なDIC（D
ダイマー800以
上、PT-INR4.76、
Plt5.7万）のみ認
められた（採血は
心停止後１時間
以内））
無（AICT施行し
他病死なし）
γ
死亡時画像診断
（CT）（外傷性死
評価不能
因や出血性死因
なし）
無
γ
不明
不明
γ
経過より、凝固異常が原因の可能性が高いが、凝固異常
とワクチン接種との因果関係はこの情報からでは判断で 資料1-2-2-1 18380
きない。
γ
これらは心不全から二次的に起こった事象と考えます。
凝血異常
急性心不全
1540
89歳
女
2022年3月6日
2022年3月7日
不明
3回目
いわゆる風呂溺（入浴関連死）：
･急性左心不全（ポンプ機能不全）
冠動脈硬化症、発作性心房細動、 による肺水腫→気道内への滲出物
糖尿病、高血圧症、慢性腎臓病
逆流と、
メインテート錠0.625mg、リクシアナ ･ヒートショック→意識障害から浴槽
OD錠15mg、ヒューマログミックス50 溺没→気道内への風呂水受動的流
注ミリオペン
入→窒息性肺水腫
3回目接種翌日夜に浴槽内にて心 と区別を付けにくいが、肺水腫の出
肺停止しているところを確認され、 現程度に比して気道内液体貯留量
救急要請。同日死亡確認された。 が多い印象で、生前冠動脈造影は
正常なので、おそらく後者のヒート
ショック機序が考えやすい。
左室不全
肺水腫
溺死
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
資料1-2-2-1 18472
意識変容状態
吐き戻し
1541
1542
1543
60歳
84歳
57歳
男
女
男
2022年3月6日
2022年3月9日
2022年1月22日
2022年3月8日
2022年3月9日
2022年2月13日
FR4768
FK0595
FJ5929
3回目
3回目
3回目
自宅で死亡されていたことを、警察
から連絡を受けた。通常かかってい
る患者ではなく、基礎疾患等は不
明。一回目接種（2021/07/11）、二
不明
回目接種（2021/08/08）に実施。接
種後も15分の経過観察後、一緒に
来られたお友達と何もなく帰宅され
ていた。
不明
1回目接種（2021/6/11、コミナティ
筋注）、2回目接種（2021/7/2、コミ
ナティ筋注）
左人工膝関節置換術、腰椎圧迫骨
折(R3.10）の既往あり。R4.3.1より骨
粗鬆症にて整形外科通院中(トラ
マールOD、エルデカルシトール、ボ 不詳の内因死
ンビバ注）
3回目接種後健康観察時間内、異
常なく帰宅。帰宅後も変化なし同日
夕方が最終生存確認。接種翌日
朝、自宅浴室浴槽内に浸水状態で
死亡発見された。
不明
病歴：高血圧、高コレステロール血
症、肥満、痛風、喫煙者
3回目接種22日後、心筋梗塞で死 心筋梗塞
亡。亡くなる数日前から胸痛を訴え
ていた。
心筋梗塞
不明
γ
死因が明確でない以上、ワクチンと死亡の因果関係も不
明確と言わざるを得ない
γ
死因が明確でない以上、ワクチンと死亡の因果関係も不
明確と言わざるを得ない
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
検案
評価不能
「不詳」と記載。
γ
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
γ
事象の原因の情報及び事象が副作用と判断した根拠等
の情報が不足しており、評価不能と判断した。
※～5/13から変更なし。
不明
不明
222
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。