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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (60 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
発熱
451
90歳
女
2021年6月7日
2021年6月13日
EY0779
1回目
アルツハイマー型認知症、心房細
動、陳旧性脳梗塞にて入院中だっ
た。
呼吸不全
併用薬：リクシアナ30mg、メマンチン
20mg、ランソプラゾール15mg、デパ 発熱、呼吸不全、肺炎、胸水、誤嚥
ケンＲ800mg、クエチアピン50mg、ツ 性肺炎
肺炎
ムラ抑肝散エキス顆粒7.5g、チアプ
リド10% 0.15g、レクサプロ20mg（接 （～10/22の情報に基づく）
種2週間以内）
胸水
アレルギー歴なし。
(～7/21の情報に基づく）
452
453
75歳
76歳
男
女
2021年6月22日
2021年6月18日
2021年6月25日
2021年6月24日
FA7338
FC3661
1回目
1回目
評価不能
有（誤嚥）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
誤嚥性肺炎
既往歴：重症僧帽弁逆流症、肺高
血圧症、慢性心房細動、間質性肺
炎あり。呼吸器内科、循環器内科受
致死性不整脈
診。
注5
不明
不整脈
併用薬：ダイアート60mg 1T/日、コ
バシル4mg 1T/日、エリキュース
2.5mg 2T/日、フェブリク40mg、20mg 間質性肺炎
各1T/日、プレドニン錠5mg 3T/日、
間質性肺疾患
タケプロンOD15mg 1T/日、ボナロン ※死因の記載は、解剖医療機関の
錠35mg 1T週1回、バクタ配合錠0.5 記載に基づく。
錠 週3回
既往歴：一過性脳虚血発作（平成24
年1月19日）、高血圧、高脂血症
アムロジピン、オルメテック、バファリ
ン、プラバスタチン等
急性心不全
アレルギー歴、副反応歴、副反応歴
なし。
急性心不全
解剖、死亡時画
像診断
評価不能（接種
不明（接種医療
医療機関、解剖
機関、解剖医療
医療機関とも
機関ともに）
に）
γ
検視
評価不能
γ
不明
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
(～10/1の情報に基づく）
454
79歳
女
2021年6月23日
2021年6月25日
FA5765
2回目
既往歴：狭心症、骨粗しょう症
平成28年10月より、高コレステロー
ル血症、高血圧症、慢性甲状腺炎、
不眠症にて外来加療中。変形性股
関節症、膝関節症の手術を受け、
通所リハビリなど受けている。軽度
な認知症あるが、MRI検査のフォ
ローのみで投薬は受けていない。ア
不明
レルギー歴はなし。
併用薬：トリクロルメチアジド1mg、エ
ゼチミブ10mg、スボレキサント（ベル
ソムラ）15mg、セチリジン1mg、エチ
ゾラム（デパス）0.5mg（接種2週間以
内）
不明
不明
評価不能
有（過去に狭心
症と思わせる発
作歴があり、急
性心不全による
急死の可能性も
否定できない）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
(～7/21の情報に基づく）
455
89歳
男
2021年5月31日
2021年6月28日
EY4834
1回目
不明
不明
不明
不明
関連あり
456
84歳
男
2021年6月22日
2021年6月23日
FA5765
1回目
糖尿病あり、かかりつけ医の許可あ
り
不明
咳、痰症状あり、以前から同様症状
不明
死亡時画像診断
評価不能
（CT)
無
γ
ワクチン接種との関連はわかりませんが、悪心と嘔吐を
亡くなるまで繰り返した、という経過からは、頭蓋内圧亢進
とか、消化管閉塞といった病態を考えますが、老衰であっ
たのではないか、と推察します。接種不適当者（2.4）に該
当するような方だったのかもしれません。
γ
※～4/13から変更なし。
敗血症
敗血症
不明
→無
糖尿病あり（インスリン治療中）
457
94歳
女
2021年6月1日
2021年6月11日
FA4597
1回目
不明
評価不能
（～7/21の情報に基づく）
458
79歳
女
2021年6月27日
2021年6月28日
不明
1回目
無
結石性胆管炎
胆管炎
腹部大動脈瘤破裂
大動脈瘤破裂
不明
（～7/21の情報
に基づく）
CT
関連なし
有（腹部大動脈
瘤破裂による出
血性ショック）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
画像検査にて80mmの腹部大動脈瘤まで確認されてい
る。瘤破裂に予防接種がどのように影響したかは不明で
あるが、腹部大動脈瘤の経過と考えるのが通常であろう。
※～4/13から変更なし。
60
ワクチン接種との関連はわかりませんが、悪心と嘔吐を
亡くなるまで繰り返した、という経過からは、頭蓋内圧亢進
とか、消化管閉塞といった病態を考えますが、老衰であっ
たのではないか、と推察します。接種不適当者（2.4）に該 当するような方だったのかもしれません。
-
※～5/13から変更なし。
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
-
-
-
-
画像検査にて80mmの腹部大動脈瘤まで確認されてい
る。瘤破裂に予防接種がどのように影響したかは不明で
あるが、腹部大動脈瘤の経過と考えるのが通常であろう。 -
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
発熱
451
90歳
女
2021年6月7日
2021年6月13日
EY0779
1回目
アルツハイマー型認知症、心房細
動、陳旧性脳梗塞にて入院中だっ
た。
呼吸不全
併用薬：リクシアナ30mg、メマンチン
20mg、ランソプラゾール15mg、デパ 発熱、呼吸不全、肺炎、胸水、誤嚥
ケンＲ800mg、クエチアピン50mg、ツ 性肺炎
肺炎
ムラ抑肝散エキス顆粒7.5g、チアプ
リド10% 0.15g、レクサプロ20mg（接 （～10/22の情報に基づく）
種2週間以内）
胸水
アレルギー歴なし。
(～7/21の情報に基づく）
452
453
75歳
76歳
男
女
2021年6月22日
2021年6月18日
2021年6月25日
2021年6月24日
FA7338
FC3661
1回目
1回目
評価不能
有（誤嚥）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
誤嚥性肺炎
既往歴：重症僧帽弁逆流症、肺高
血圧症、慢性心房細動、間質性肺
炎あり。呼吸器内科、循環器内科受
致死性不整脈
診。
注5
不明
不整脈
併用薬：ダイアート60mg 1T/日、コ
バシル4mg 1T/日、エリキュース
2.5mg 2T/日、フェブリク40mg、20mg 間質性肺炎
各1T/日、プレドニン錠5mg 3T/日、
間質性肺疾患
タケプロンOD15mg 1T/日、ボナロン ※死因の記載は、解剖医療機関の
錠35mg 1T週1回、バクタ配合錠0.5 記載に基づく。
錠 週3回
既往歴：一過性脳虚血発作（平成24
年1月19日）、高血圧、高脂血症
アムロジピン、オルメテック、バファリ
ン、プラバスタチン等
急性心不全
アレルギー歴、副反応歴、副反応歴
なし。
急性心不全
解剖、死亡時画
像診断
評価不能（接種
不明（接種医療
医療機関、解剖
機関、解剖医療
医療機関とも
機関ともに）
に）
γ
検視
評価不能
γ
不明
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
患者背景や経過の詳細は不明であり、ワクチン接種と死
亡の因果関係は評価できない。
※～5/13から変更なし。
(～10/1の情報に基づく）
454
79歳
女
2021年6月23日
2021年6月25日
FA5765
2回目
既往歴：狭心症、骨粗しょう症
平成28年10月より、高コレステロー
ル血症、高血圧症、慢性甲状腺炎、
不眠症にて外来加療中。変形性股
関節症、膝関節症の手術を受け、
通所リハビリなど受けている。軽度
な認知症あるが、MRI検査のフォ
ローのみで投薬は受けていない。ア
不明
レルギー歴はなし。
併用薬：トリクロルメチアジド1mg、エ
ゼチミブ10mg、スボレキサント（ベル
ソムラ）15mg、セチリジン1mg、エチ
ゾラム（デパス）0.5mg（接種2週間以
内）
不明
不明
評価不能
有（過去に狭心
症と思わせる発
作歴があり、急
性心不全による
急死の可能性も
否定できない）
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
(～7/21の情報に基づく）
455
89歳
男
2021年5月31日
2021年6月28日
EY4834
1回目
不明
不明
不明
不明
関連あり
456
84歳
男
2021年6月22日
2021年6月23日
FA5765
1回目
糖尿病あり、かかりつけ医の許可あ
り
不明
咳、痰症状あり、以前から同様症状
不明
死亡時画像診断
評価不能
（CT)
無
γ
ワクチン接種との関連はわかりませんが、悪心と嘔吐を
亡くなるまで繰り返した、という経過からは、頭蓋内圧亢進
とか、消化管閉塞といった病態を考えますが、老衰であっ
たのではないか、と推察します。接種不適当者（2.4）に該
当するような方だったのかもしれません。
γ
※～4/13から変更なし。
敗血症
敗血症
不明
→無
糖尿病あり（インスリン治療中）
457
94歳
女
2021年6月1日
2021年6月11日
FA4597
1回目
不明
評価不能
（～7/21の情報に基づく）
458
79歳
女
2021年6月27日
2021年6月28日
不明
1回目
無
結石性胆管炎
胆管炎
腹部大動脈瘤破裂
大動脈瘤破裂
不明
（～7/21の情報
に基づく）
CT
関連なし
有（腹部大動脈
瘤破裂による出
血性ショック）
γ
γ
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
画像検査にて80mmの腹部大動脈瘤まで確認されてい
る。瘤破裂に予防接種がどのように影響したかは不明で
あるが、腹部大動脈瘤の経過と考えるのが通常であろう。
※～4/13から変更なし。
60
ワクチン接種との関連はわかりませんが、悪心と嘔吐を
亡くなるまで繰り返した、という経過からは、頭蓋内圧亢進
とか、消化管閉塞といった病態を考えますが、老衰であっ
たのではないか、と推察します。接種不適当者（2.4）に該 当するような方だったのかもしれません。
-
※～5/13から変更なし。
γ
γ
γ
注2
コメント
（コメント無し）
-
-
-
-
画像検査にて80mmの腹部大動脈瘤まで確認されてい
る。瘤破裂に予防接種がどのように影響したかは不明で
あるが、腹部大動脈瘤の経過と考えるのが通常であろう。 -
-
※～5/13から変更なし。
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
※～5/13から変更なし。