資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (159 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
1208
86歳
女
2021年5月29日
2021年6月7日
EW4811
1回目
基礎疾患:高血圧症、脂質異常症、
脳梗塞後遺症、症候性てんかん、ア
ルツハイマー型認知症
服薬中の薬:アムロジピン、オルメ
サルタン、トリクロルメチアジト、ビソ
プロロール、ロスバスタチン、クロピ
ドグレル、フェブキソスタット、メマン
チン、イフェンプロジル、ファモチジ 心筋梗塞疑い
ン、シロスタゾール、レベチラセタム
過去の副作用歴:特になし
5月29日に全身倦怠感で入院し、翌
日退院。31日に再受診し、肺炎疑
い、鬱血性心不全の急性増悪、急
性心筋梗塞疑い、胸水貯留で入
院。
1209
27歳
男
2021年9月5日
2021年9月21日
(~11/12
の情報に
基づく)
1回目
心筋梗塞
不明
併用薬:ネキシウム
劇症型心筋炎に伴う急性心不全。 急性心不全
9月17日より発熱、呼吸苦あり。悪 一般的なウイルス性心筋炎の可能
化し、21日に救急搬送。急性心不全 性もある。
による呼吸不全あり。
(~4/13の情報に基づく)
ウイルス性心筋炎
(~4/13の情報に基づく)
肺水腫
1210
84歳
男
2021年7月5日
2021年7月10日
EW0207
1回目
内服なし、IVH管理、肝細胞がん
TACE後再発(令和3年7月2日
PIVKA-Ⅱ11,034mAU/ml)
7月6日から38℃以上の発熱を伴う
両側肺炎の診断。治療により、8日
は声掛けで頷くようになっていた。
肝細胞がん
因果関係
(報告医評価)
心臓カテーテル
検査(右冠動脈、
左前下行枝の慢
性閉塞、左回旋
評価不能
枝に90%狭窄の冠
動脈重症3枝病変
あり、治療困難)、
血液検査
心エコー(左室壁
運動低下、左室
心筋浮腫様変
化)、血液検査、
COVID-19PCR検
査(陰性)、CT(両
側肺水腫(心不
全))、血液培養 評価不能
(2セット中1セット
でStaphylococcus
epidermidis (+))、
心電図
48歳
男
2021年9月23日
2021年9月23日
FH0151
1回目
有(陳旧性心筋
梗塞、うっ血性
心不全の急性
増悪)
γ
有(ウイルス性
心筋炎)
γ
有(細菌性肺炎
による心不全増
悪)
γ
コメント
基礎疾患や既往歴から、心筋梗塞発症のリスクは高かっ
たと推測される。ワクチン接種が経過に与えた影響は不
明である。
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
資料番号
γ
関連なし
ワクチン接種との因果関係は否定できないものの、年齢、
経過等を考慮すると、因果関係がある可能性は低いと考
えます。
γ
基礎疾患や既往歴から、心筋梗塞発症のリスクは高かっ
たと推測される。ワクチン接種が経過に与えた影響は不
明である。
-
-
(コメント無し)
-
-
ワクチン接種との因果関係は否定できないものの、年齢、
経過等を考慮すると、因果関係がある可能性は低いと考
えます。
-
-
※~5/13から変更なし。
※~5/13から変更なし。
肺炎
心筋虚血
不整脈
解剖(左室後壁、
前壁、中隔に陳
旧性心筋梗塞に
よる線維化と心筋
の非薄化あり、
TTC染色で左室
側壁の染色性悪
く、同部位の虚血 評価不能
疑い。組織学検
査で、不整脈原性
右室心筋症の所
見。)
(~1/21までの報
告に基づく)
不整脈原性右室異形成症
有(平成18年に
胸部不快感を訴
え、入院歴あり
(カテーテル検
査で異常を認め
なかったと)。前
日にデスクワー
ク中に失神、痙
攣(近医受診し
心電図で異常な
しと)。解剖所見
で、冠動脈に狭
窄や血栓を認め
なかったが、陳
旧性心筋梗塞を
複数認め、左室
壁に虚血性変
化を認めた。
以上より、冠攣
縮性の急性冠
症候群が疑わ
れる。)
(追加情報)組
織学検査では、
不整脈原性右
室心筋症の所
見を認め、死因
を不整脈原性右
室心筋症と改め
る。
(~1/21の情報
に基づく)
159
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
γ
注2
症例No
※~5/13から変更なし。
※~4/13から変更なし。
肺炎
評価に用いた報告内容
コメント
状態悪化
聴診、レントゲン
等
過敏性腸症候群
イリボー、ロペラミド、桂枝加芍楽湯
平成18年に胸部不快感を訴え、入
院歴あり(カテーテル検査で異常を
認めなかったと)。
接種前日にデスクワーク中に失神、
急性冠症候群疑い、虚血性心疾
痙攣(早退して近医受診し心電図で
患、不整脈原性右室心筋症
異常なしと)。
接種から約5時間半後に、ベッド上
(~1/21の情報に基づく)
にて仰向けで心肺停止の状態で発
見。
(~12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~11/14)後に報
告された内容))
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
(~4/13の情報に
基づく)
急性冠動脈症候群
1211
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
心筋炎
不明
→FG0978
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
-