資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注) (155 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》 |
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年齢
(接種
時)
性別
接種日
発生日
(死亡日)
ロット番号
接種回数
死因等
(報告者による見解・考察等)
基礎疾患等
報告書上の記載
不明
→FF9942
1176
26歳
男
2021年9月10日
2021年9月13日
(~12/23
の情報に
基づく)
2回目
不明
→2回目接種以降、微熱(摂氏37度
台)と頭痛を訴えた。接種2日後夜、
就寝したが、それまでは上記以外の
症状はなかった模様。接種3日後の
朝、呼吸停止していたところを発見
され、救急車要請された。
(~12/3の情報に基づく)
1177
1178
45歳
80歳
女
男
不明
→2021年8月11
日
不明
→2021年8月14
日
(~12/3の情報に
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~11/14)後に
報告された内
容))
(~12/3の情報に
基づく(集計・専
門家評価対象期
間(~11/14)後に
報告された内
容))
不明
不明
不明
→FF3622
不明
→2回目
(~12/3の
情報に基
づく(集計・
専門家評
価対象期
間(~
11/14)後
に報告され
た内容))
(~12/3の
情報に基
づく(集計・
専門家評
価対象期
間(~
11/14)後
に報告され
た内容))
片頭痛(3年前から治療中)
デパケン、リザトリプタン
不明
不明
膵臓がん
不明。腸管壊死を疑うが、心肺停止
の原因であるかどうか、判断するこ
とができない。心筋炎などがあった
可能性は否定はできない。
因果関係
(報告医評価)
他要因の可能
性の有無
(報告医評価)
対応するMedDRA PT
不明
(~12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~11/14)後に報
告された内容))
脳動脈瘤破裂
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
身体所見、CT(死
因不明)、血液検
査、生化学的検
査、解剖(心肥
評価不能
大)
不明
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
コメント
剖検の結果はもう少し詳細に知りたい。
※~4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
(評価記号 )
γ
80歳
男
不明
不明
不明
不明
動脈瘤破裂
(~12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~11/14)後に報
告された内容))
肺がん既往
MRI(2021年7月に
動脈瘤あり)、CT
(右前頭葉内に血
腫を伴ったくも膜
下出血)、血管造
影(CTA、右内頚
動脈瘤)
不明
くも膜下出血
くも膜下出血
(~12/3の情報に
基づく(集計・専門
家評価対象期間
(~11/14)後に報
告された内容))
不明(食欲低下のち死亡)
不明
不明
不明(食欲低下のち死亡)
不明
γ
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
γ
※~4/13から変更なし。
関連あり
不明
γ
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
γ
不明
不明
不明
不明
γ
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできな
不明
→心不全
1181
91歳
46歳
女
男
不明
2021年9月11日
2021年9月11日
2021年9月11日
不明
FF9942
2回目
2回目
(~12/3の情報に基づく(集計・専門
家評価対象期間(~11/14)後に報
告された内容))
心停止
心停止
不明
関連なし
急性心筋梗塞
CT、血液検査
評価不能
急性胆管炎
1182
72歳
男
2021年8月25日
2021年8月29日
FF4204
2回目
多発性硬化症
急性胆管炎による敗血症性ショック
血液検査
関連なし
敗血症性ショック
1183
1184
66歳
不明
女
男
2021年8月23日
不明
2021年8月30日
不明
FF9944
不明
2回目
不明
右乳がん全摘出(58歳時)、特発性
間質性肺炎(58歳時)、関節リウマチ
(65歳時)より治療を行っている。膠
原病性間質性肺炎、慢性呼吸不全
トファシチニブ、ピルフェニドン、モサ
プリド、ボノプラザン、ビソプロロー
ル、スボレキサントを服用している。
過去にニンテタニブを服用し悪心と 原病の悪化
嘔吐が見られ服用を中止している。
魚類全般で吐き気が出現するため
摂取を控えている。造影剤やインフ
ルエンザワクチンによるアレルギー
はない。労作時の呼吸困難は著明
で、在宅酸素(O2 1.0L/min、労作時
2.0~4.0L/min)を使用している。
状態悪化
不明
不明
不明(帯状疱疹発症のち死亡)
有(心不全)
γ
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
γ
73歳
男
2021年8月31日
2021年9月1日
不明
不明
不明
不明
不明
不明
評価不能
不明
不明
γ
有(急性胆管炎
による敗血症性
ショックによる死
亡)
γ
有(関節リウマ
チと膠原病性間
質性肺炎のた
め抗線維化薬と
生物製剤を使用
中であった。ま
た、慢性呼吸不
全のため在宅
酸素療法を導入
していた。非常
に不安定な症例
であり、ワクチン
以外の原病の
悪化で死亡した
可能性が高
い。)
γ
不明
γ
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
(コメント無し)
※~4/13から変更なし。
基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
γ
γ
γ
※~4/13から変更なし。
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
不明
不明
評価不能
不明
γ
患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
※~4/13から変更なし。
1186
→報告者に 90歳代
より取り下げ
不明 不明
不明
不明
不明
不明
不明
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
-
基礎疾患が経過に影響した可能性はあるものの、剖検結
果は得られておらず、現時点ではワクチン接種と死亡との
因果関係は評価できない。
-
-
不明
不明
不明
155
不明
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできな
患者背景や経過の詳細情報は得られておらず、ワクチン
接種と死亡の因果関係は評価できない。
※~5/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
(コメント無し)
※~5/13から変更なし。
※~5/13から変更なし。
γ
※~4/13から変更なし。
1185
※~5/13から変更なし。
※~5/13から変更なし。
※~4/13から変更なし。
基礎疾患はなく、喫煙は1日40本、
飲酒なく、エナジードリンクを普段か 急性心筋梗塞
らよく飲んでいた。
剖検の結果はもう少し詳細に知りたい。
※~5/13から変更なし。
γ
患者背景や経過に不明な部分が多く、ワクチン接種と死
亡の因果関係を評価することはできない。
-
-
-
-
※~5/13から変更なし。
γ
注2
症例No
※~5/13から変更なし。
※~4/13から変更なし。
1180
資料番号
(~12/3の情報に
基づく)
※~4/13から変更なし。
1179
評価に用いた報告内容
コメント
患者背景や経過に関する情報が得られておらず、ワクチ
ン接種と死亡の因果関係を評価することはできない。
※~5/13から変更なし。