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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (242 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1628
65歳
男
2022年2月12日
2022年2月20日
不明
3回目
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
高血圧、糖尿病、慢性腎不全あり。
近々透析導入が必要と言われてい
た。
3回目接種同日夜から咳嗽、喀痰や
呼吸苦などの症状が出現し、経時
的に増悪。接種2日後、内科受診。
クラリスロマイシン、ピーエイ錠、ア
スベリン、カルボシステインを処方さ
れた。接種6日後、胸部Ｘ線撮像し、
肺炎があるかもしれないと説明。
SARS-CoV2 PCRは陰性。カルボシ
ステイン、アベロックスを処方され
た。同日夜間さらに症状増悪。接種
7日後、日中はやや落ち着いたが、
夕にかけて再度増悪し、体動困難と
なり救急要請された。搬送時、咳嗽
著明、起坐呼吸。意識清明、体温
36.6℃、心拍数126/分、血圧
127/68mmHg 、SpO292%(リザー
バー10L)。採血ではCRP23㎎/ｄLと
著明上昇。Cre9.30㎎/ｄL。胸部CT
では両側肺野にcrazy paving
pattern のすりガラス影が多発。
BNP789pg/ｍL、心不全が示唆さ
れ、トロポニンI 1,002と上昇も、CKMBは正常、12誘導でST上昇はな
く、心エコーでは、上左室の収縮運
動自体はある程度保たれた状態。
急性肺炎、高拍出性心不全、慢性
腎不全急性増悪としてICU入室され
るも、翌接種8日後死亡された。ご
家族は解剖精査は希望されなかっ
評価中
重度の慢性腎不全を背景に、何ら
かの高度炎症が加わったことで心
臓・肺を含めた多臓器不全に陥り死 評価中
亡。不明肺炎（急性肺炎疑い、急性
心筋炎疑い、血管炎の疑い）
評価中
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
評価中
評価中
評価中
評価中
胸部Ｘ線、胸部
CT、心エコー、心
電図、血液検査、 関連あり
血液培養、
SARS-CoV2 PCR
有(敗血症(細
菌・ウィルスによ
る急性肺炎))
-
-
-
評価中
-
-
評価中
評価中
評価中
評価中
1629
52歳
女
2022年5月17日
2022年5月20日
ＦＮ9605
3回目
統合失調症
3回目接種3日後午後、警察署より
自宅にて死亡していたとの報告あ
り。
不明
評価中
不明
評価不能
不明
-
-
-
評価中
-
-
1630
87歳
男
2021年5月26日
2021年6月19日
FA5829
1回目
1回目接種翌日の昼食及び夕食、
接種2日後の朝食の摂取不良。接
不明
種翌日に肺炎を発現。接種24日後
死亡。
評価中
不明
評価不能
無
-
-
-
評価中
-
-
3回目
2022年2月中旬より咳。3回目接種
34日後、受診し、間質性肺炎として
入院。接種41日後に転院、呼吸状
態悪化あり。接種42日後に転院。ス 間質性肺炎
テロイドパルス療法、抗菌薬投与な
ど行うも病状悪化。接種70日後に死
亡。
評価中
不明
評価不能
不明（他要因の
関与は否定しき
れないが、他に
明らかな原因は
見つかっていな
い）
-
-
-
評価中
-
-
3回目
乳癌の手術歴があり、フォローアッ
プで医療施設を受診しているようで
あった。
3回目接種約2か月後に死亡。患者 脳梗塞
が診察券を持っていたため、警察か
ら連絡があった。警察によると、脳
梗塞とのこと。
評価中
不明
関連なし
不明
-
-
-
評価中
-
-
-
評価中
-
-
1631
1632
82歳
70歳
女
女
2022年1月28日
2022年3月8日
2022年4月8日
2022年5月
FJ5929
FL1839
文献報告に基づく症例。
接種3日後発熱、6日後ショック、10
日後死亡。死因：劇症型心筋炎
剖検（心筋は、不均一な色の変化を
示した。両心室の中等度の拡張及
び弾力性の低下）、骨髄生検（血球
解剖、骨髄検査、
不明（接種10日
1633
61歳
女
不明
不明
不明
貪食）、組織学的検査（凝固性壊
劇症型心筋炎
評価中
組織学的検査、リ 不明
不明
後）
死。心筋炎はTリンパ球と組織球優
ンパ節スキャン
位の高度な炎症細胞浸潤によって
浸潤しており、上記の炎症細胞に加
えて、好中球の浸潤と核塵が顕著
だった）、リンパ節スキャン（血球貪
食）
注1：各症例の記載は、令和3年2月17日～令和4年5月27日までに、医療機関又は本ワクチンの製造販売業者から副反応疑い報告された内容に基づく。専門家による評価は、特記した場合を除き、令和4年5月15日時点の報告内容に基づき実施。
注2：直近の集計対象期間において新規又は追加報告された症例について、対応する症例Noを記入している。同一症例であっても、報告内容の更新等により医療機関又は製造販売業者から複数回報告される場合がある。同一症例について複数回報告された場合は、評価時点で最後に報告された報告内容に基づき評価している。
注3：2021年3月30日に製造販売業者から厚生労働省に一報。詳細調査の後、4月6日に副反応疑い報告がなされた。
注4：接種医療機関及び搬送先医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注5：接種医療機関及び解剖実施医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注6：接種医療機関及び検視医から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注7：接種医療機関及び主治医から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注8：搬送先医療機関及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注9：主治医及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
-
242
-
注2
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1628
65歳
男
2022年2月12日
2022年2月20日
不明
3回目
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
高血圧、糖尿病、慢性腎不全あり。
近々透析導入が必要と言われてい
た。
3回目接種同日夜から咳嗽、喀痰や
呼吸苦などの症状が出現し、経時
的に増悪。接種2日後、内科受診。
クラリスロマイシン、ピーエイ錠、ア
スベリン、カルボシステインを処方さ
れた。接種6日後、胸部Ｘ線撮像し、
肺炎があるかもしれないと説明。
SARS-CoV2 PCRは陰性。カルボシ
ステイン、アベロックスを処方され
た。同日夜間さらに症状増悪。接種
7日後、日中はやや落ち着いたが、
夕にかけて再度増悪し、体動困難と
なり救急要請された。搬送時、咳嗽
著明、起坐呼吸。意識清明、体温
36.6℃、心拍数126/分、血圧
127/68mmHg 、SpO292%(リザー
バー10L)。採血ではCRP23㎎/ｄLと
著明上昇。Cre9.30㎎/ｄL。胸部CT
では両側肺野にcrazy paving
pattern のすりガラス影が多発。
BNP789pg/ｍL、心不全が示唆さ
れ、トロポニンI 1,002と上昇も、CKMBは正常、12誘導でST上昇はな
く、心エコーでは、上左室の収縮運
動自体はある程度保たれた状態。
急性肺炎、高拍出性心不全、慢性
腎不全急性増悪としてICU入室され
るも、翌接種8日後死亡された。ご
家族は解剖精査は希望されなかっ
評価中
重度の慢性腎不全を背景に、何ら
かの高度炎症が加わったことで心
臓・肺を含めた多臓器不全に陥り死 評価中
亡。不明肺炎（急性肺炎疑い、急性
心筋炎疑い、血管炎の疑い）
評価中
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
コメント
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
評価中
評価中
評価中
評価中
胸部Ｘ線、胸部
CT、心エコー、心
電図、血液検査、 関連あり
血液培養、
SARS-CoV2 PCR
有(敗血症(細
菌・ウィルスによ
る急性肺炎))
-
-
-
評価中
-
-
評価中
評価中
評価中
評価中
1629
52歳
女
2022年5月17日
2022年5月20日
ＦＮ9605
3回目
統合失調症
3回目接種3日後午後、警察署より
自宅にて死亡していたとの報告あ
り。
不明
評価中
不明
評価不能
不明
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-
評価中
-
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1630
87歳
男
2021年5月26日
2021年6月19日
FA5829
1回目
1回目接種翌日の昼食及び夕食、
接種2日後の朝食の摂取不良。接
不明
種翌日に肺炎を発現。接種24日後
死亡。
評価中
不明
評価不能
無
-
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-
評価中
-
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3回目
2022年2月中旬より咳。3回目接種
34日後、受診し、間質性肺炎として
入院。接種41日後に転院、呼吸状
態悪化あり。接種42日後に転院。ス 間質性肺炎
テロイドパルス療法、抗菌薬投与な
ど行うも病状悪化。接種70日後に死
亡。
評価中
不明
評価不能
不明（他要因の
関与は否定しき
れないが、他に
明らかな原因は
見つかっていな
い）
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評価中
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3回目
乳癌の手術歴があり、フォローアッ
プで医療施設を受診しているようで
あった。
3回目接種約2か月後に死亡。患者 脳梗塞
が診察券を持っていたため、警察か
ら連絡があった。警察によると、脳
梗塞とのこと。
評価中
不明
関連なし
不明
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評価中
-
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評価中
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1631
1632
82歳
70歳
女
女
2022年1月28日
2022年3月8日
2022年4月8日
2022年5月
FJ5929
FL1839
文献報告に基づく症例。
接種3日後発熱、6日後ショック、10
日後死亡。死因：劇症型心筋炎
剖検（心筋は、不均一な色の変化を
示した。両心室の中等度の拡張及
び弾力性の低下）、骨髄生検（血球
解剖、骨髄検査、
不明（接種10日
1633
61歳
女
不明
不明
不明
貪食）、組織学的検査（凝固性壊
劇症型心筋炎
評価中
組織学的検査、リ 不明
不明
後）
死。心筋炎はTリンパ球と組織球優
ンパ節スキャン
位の高度な炎症細胞浸潤によって
浸潤しており、上記の炎症細胞に加
えて、好中球の浸潤と核塵が顕著
だった）、リンパ節スキャン（血球貪
食）
注1：各症例の記載は、令和3年2月17日～令和4年5月27日までに、医療機関又は本ワクチンの製造販売業者から副反応疑い報告された内容に基づく。専門家による評価は、特記した場合を除き、令和4年5月15日時点の報告内容に基づき実施。
注2：直近の集計対象期間において新規又は追加報告された症例について、対応する症例Noを記入している。同一症例であっても、報告内容の更新等により医療機関又は製造販売業者から複数回報告される場合がある。同一症例について複数回報告された場合は、評価時点で最後に報告された報告内容に基づき評価している。
注3：2021年3月30日に製造販売業者から厚生労働省に一報。詳細調査の後、4月6日に副反応疑い報告がなされた。
注4：接種医療機関及び搬送先医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注5：接種医療機関及び解剖実施医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注6：接種医療機関及び検視医から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注7：接種医療機関及び主治医から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注8：搬送先医療機関及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
注9：主治医及び解剖医療機関から同一事例について報告あり。本表の記載内容は、両報告内容に基づく。
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