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資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (188 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
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Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
右急性硬膜下血腫
1372
62歳
男
2021年7月15日
2021年10月15日 FC5947
2回目
気管支喘息・不安神経症
1回目：6月24日
シムビコート吸入(1200㎍/日)・メイ
脳ヘルニア
ラックス(1)2錠(1-0-1)
血液疾患の既往なし
8月下旬、労作時息切れ・動悸を感
じる、8月23日受診、胸部Xp・心電
図に明らかな異常なし。9月中旬体 脳内出血
中に痣が出現。10月3日悪心・呼吸
困難感あり、食欲低下。10月14日意
識障害で救急搬送。
血小板減少症
1373
76歳
男
2021年6月11日
2021年8月12日
FA5765
1回目
(～1/21の情
報に基づく
（集計・専門
家評価対象
期間（～
1/2）後に報
告された内
容）)
1375
1376
1378
不明
関連あり
不明
不明
評価不能
有（胆管癌末
期）
γ
不明
γ
男
不明
2021年11月5日
不明
不明
胆管癌末期
接種後にADL低下。徐々に衰弱、覚 状態悪化
醒不良となった。
状態悪化
予診表の留意点は不明。
11月29日15時意識消失ショックで搬
肺塞栓
送。肺塞栓と診断。その後血圧低下
し、死亡。
肺塞栓症
12歳
男
2021年7月13日
不明 不明
不明(接種3日後) 不明
2回目
不明
血小板減少、急性硬膜下血腫などが発症したのはワクチ
ン接種後約3ヶ月目であり時間的経過から、また、これま
での報告がないことからコミナティ接種と因果関係がある
とは言えない。また、併存症、併用薬と因果関係は情報不
足であり原因については報告書から判断できない。
γ
※～4/13から変更なし。
心筋炎
浴室内死亡（うっ血性心不全と診
断）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
不明
関連あり
無
γ
ワクチン接種当日からの発症で、ワクチン投与が原因で
ある可能性は低い（発症が早すぎる）のではないかと考え
ます。ただし、ワクチン接種は死亡に至る経過への影響は
否定できないのではないかと考えます。
γ
CT、心エコー
関連あり
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
資料番号
症例No
血小板減少、急性硬膜下血腫などが発症したのはワクチ
ン接種後約3ヶ月目であり時間的経過から、また、これま
での報告がないことからコミナティ接種と因果関係がある
とは言えない。また、併存症、併用薬と因果関係は情報不 足であり原因については報告書から判断できない。
-
21年7月接種終了．11月の肺塞栓である．この間のDVT
発生を考える客観的データがなく因果関係を判断できな
い
ワクチン接種当日からの発症で、ワクチン投与が原因で
ある可能性は低い（発症が早すぎる）のではないかと考え
ます。ただし、ワクチン接種は死亡に至る経過への影響は
否定できないのではないかと考えます。
-
※～5/13から変更なし。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
21年7月接種終了．11月の肺塞栓である．この間のDVT
発生を考える客観的データがなく因果関係を判断できな
い
※～5/13から変更なし。
うっ血性心不全
肺うっ血水腫
CT（肺はうっ血水
腫状で胸水量に
左右差があり（左
多量、右少量）、 評価不能
冠動脈及び大動
脈の石灰化は明
らかでなかった。）
無
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
肺水腫
（～1/21の情報に基づく）
製造販売業者のコールセンターに
対し、SNS等の情報に基づき、一般
の方から、ワクチン接種後の死亡事
例として報告されたもの。
報告症例については、別途、不慮の
事故による死亡事例として発表がな
不明
されている。
現時点では、当該地区において本
報告以外の同年齢での死亡症例の
報告はなく、接種や死亡前後に受
診された医療機関の情報がないこ
とから、追加調査は難しい。
不明
不明
188
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
※～5/13から変更なし。
※～4/13から変更なし。
87歳
75歳
γ
ヘルペス性髄膜脳炎
1回目
（～12/24の情報
に基づく（集計・専 不明
門家評価対象期
間（～12/5）後に
報告された内
容））
無
予診票での留意点はなし
1回目接種当日、頭痛、右眼痛出
現、右額部～右頭頂部にヘルペス ヘルペス脳炎
疹出現し、ヘルペスウイルス脳炎と
診断。
新型コロナワクチン第1回接種は
2021年6月15日頃（コミナティ、ロット
番号不明）。
昭和63年に胃がん手術歴ある以
外、特記すべき既往なし。
最終生存確認は2回目接種後9日（7
月22日）。7月26日、「電話連絡を試
みているがつながらない」との通報
で訪問した警備会社職員が発見、
自宅浴槽で死亡しており、頭部は蓋
の上にあり顔面の溺没はなかったと
のこと。
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
血小板減少症
不明
2回目
関連あり
脳出血
不明
2021年7月22日
頃
1377
CT、胸部Xp、心
電図、血液検査
2021年6月29日
2021年7月（日付
2021年11月29日 不明
不明）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
脳ヘルニア
女
女
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
硬膜下血腫
29歳
93歳
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
鶏肉、豚肉、アルコール
6月29日1回目接種してから全身倦
怠感あり。30日朝から頭痛が始まり
7月1日から頭痛が増強した。頭痛
は体動で悪化するため安静にして
いたが改善せず、めまい、全身倦怠
感、手の震えもあり受診。病歴から
片頭痛の可能性が高く、薬剤（トリプ
タン製剤、NSAIDs、制吐剤、消化性
心筋炎
潰瘍剤）処方され、帰宅。服用によ
り頭痛は消失したが、その他の症状
は続いていた。7月5日めまい、手の
震えの症状が悪化し、7月6日受診。
良性発作性頭位めまい症、起立性
低血圧、小脳病変は否定的であり、
痛みから現れる症状と考えられ、薬
剤（NSAIDs、消化性潰瘍剤）処方さ
れ、帰宅。9月25日入院。
1374
→報告者に
より取り下げ
（転帰の訂
正（「死亡」
から「不明」
に訂正））
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
右急性硬膜下血腫
1372
62歳
男
2021年7月15日
2021年10月15日 FC5947
2回目
気管支喘息・不安神経症
1回目：6月24日
シムビコート吸入(1200㎍/日)・メイ
脳ヘルニア
ラックス(1)2錠(1-0-1)
血液疾患の既往なし
8月下旬、労作時息切れ・動悸を感
じる、8月23日受診、胸部Xp・心電
図に明らかな異常なし。9月中旬体 脳内出血
中に痣が出現。10月3日悪心・呼吸
困難感あり、食欲低下。10月14日意
識障害で救急搬送。
血小板減少症
1373
76歳
男
2021年6月11日
2021年8月12日
FA5765
1回目
(～1/21の情
報に基づく
（集計・専門
家評価対象
期間（～
1/2）後に報
告された内
容）)
1375
1376
1378
不明
関連あり
不明
不明
評価不能
有（胆管癌末
期）
γ
不明
γ
男
不明
2021年11月5日
不明
不明
胆管癌末期
接種後にADL低下。徐々に衰弱、覚 状態悪化
醒不良となった。
状態悪化
予診表の留意点は不明。
11月29日15時意識消失ショックで搬
肺塞栓
送。肺塞栓と診断。その後血圧低下
し、死亡。
肺塞栓症
12歳
男
2021年7月13日
不明 不明
不明(接種3日後) 不明
2回目
不明
血小板減少、急性硬膜下血腫などが発症したのはワクチ
ン接種後約3ヶ月目であり時間的経過から、また、これま
での報告がないことからコミナティ接種と因果関係がある
とは言えない。また、併存症、併用薬と因果関係は情報不
足であり原因については報告書から判断できない。
γ
※～4/13から変更なし。
心筋炎
浴室内死亡（うっ血性心不全と診
断）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
評価に用いた報告内容
不明
関連あり
無
γ
ワクチン接種当日からの発症で、ワクチン投与が原因で
ある可能性は低い（発症が早すぎる）のではないかと考え
ます。ただし、ワクチン接種は死亡に至る経過への影響は
否定できないのではないかと考えます。
γ
CT、心エコー
関連あり
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
資料番号
症例No
血小板減少、急性硬膜下血腫などが発症したのはワクチ
ン接種後約3ヶ月目であり時間的経過から、また、これま
での報告がないことからコミナティ接種と因果関係がある
とは言えない。また、併存症、併用薬と因果関係は情報不 足であり原因については報告書から判断できない。
-
21年7月接種終了．11月の肺塞栓である．この間のDVT
発生を考える客観的データがなく因果関係を判断できな
い
ワクチン接種当日からの発症で、ワクチン投与が原因で
ある可能性は低い（発症が早すぎる）のではないかと考え
ます。ただし、ワクチン接種は死亡に至る経過への影響は
否定できないのではないかと考えます。
-
※～5/13から変更なし。
γ
γ
※～4/13から変更なし。
（コメント無し）
-
-
-
-
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
21年7月接種終了．11月の肺塞栓である．この間のDVT
発生を考える客観的データがなく因果関係を判断できな
い
※～5/13から変更なし。
うっ血性心不全
肺うっ血水腫
CT（肺はうっ血水
腫状で胸水量に
左右差があり（左
多量、右少量）、 評価不能
冠動脈及び大動
脈の石灰化は明
らかでなかった。）
無
不明
不明
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。
肺水腫
（～1/21の情報に基づく）
製造販売業者のコールセンターに
対し、SNS等の情報に基づき、一般
の方から、ワクチン接種後の死亡事
例として報告されたもの。
報告症例については、別途、不慮の
事故による死亡事例として発表がな
不明
されている。
現時点では、当該地区において本
報告以外の同年齢での死亡症例の
報告はなく、接種や死亡前後に受
診された医療機関の情報がないこ
とから、追加調査は難しい。
不明
不明
188
γ
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
※～5/13から変更なし。
※～4/13から変更なし。
87歳
75歳
γ
ヘルペス性髄膜脳炎
1回目
（～12/24の情報
に基づく（集計・専 不明
門家評価対象期
間（～12/5）後に
報告された内
容））
無
予診票での留意点はなし
1回目接種当日、頭痛、右眼痛出
現、右額部～右頭頂部にヘルペス ヘルペス脳炎
疹出現し、ヘルペスウイルス脳炎と
診断。
新型コロナワクチン第1回接種は
2021年6月15日頃（コミナティ、ロット
番号不明）。
昭和63年に胃がん手術歴ある以
外、特記すべき既往なし。
最終生存確認は2回目接種後9日（7
月22日）。7月26日、「電話連絡を試
みているがつながらない」との通報
で訪問した警備会社職員が発見、
自宅浴槽で死亡しており、頭部は蓋
の上にあり顔面の溺没はなかったと
のこと。
コメント
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
血小板減少症
不明
2回目
関連あり
脳出血
不明
2021年7月22日
頃
1377
CT、胸部Xp、心
電図、血液検査
2021年6月29日
2021年7月（日付
2021年11月29日 不明
不明）
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
脳ヘルニア
女
女
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
硬膜下血腫
29歳
93歳
因果関係
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
鶏肉、豚肉、アルコール
6月29日1回目接種してから全身倦
怠感あり。30日朝から頭痛が始まり
7月1日から頭痛が増強した。頭痛
は体動で悪化するため安静にして
いたが改善せず、めまい、全身倦怠
感、手の震えもあり受診。病歴から
片頭痛の可能性が高く、薬剤（トリプ
タン製剤、NSAIDs、制吐剤、消化性
心筋炎
潰瘍剤）処方され、帰宅。服用によ
り頭痛は消失したが、その他の症状
は続いていた。7月5日めまい、手の
震えの症状が悪化し、7月6日受診。
良性発作性頭位めまい症、起立性
低血圧、小脳病変は否定的であり、
痛みから現れる症状と考えられ、薬
剤（NSAIDs、消化性潰瘍剤）処方さ
れ、帰宅。9月25日入院。
1374
→報告者に
より取り下げ
（転帰の訂
正（「死亡」
から「不明」
に訂正））
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
（コメント無し）
※～5/13から変更なし。