よむ、つかう、まなぶ。
資料１－３－１ 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要（コミナティ筋注） (206 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html |
| 出典情報 | 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（合同開催）（6／10）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｎｏ
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1回目
→2回目
2021年7月25日
→2021年8月15
日
1460
73歳
男
（～3/18の情報に
2021年9月12日
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～2/20）後に
報告された内
容））
EW0201
（～3/18の
情報に基
づく（集計・
専門家評
価対象期
間（～
2/20）後に
報告された
内容））
2019年10月9日、再生不良性貧血の
診断。接種時、メテノロン(プリモボラ
ン)15mg/day、プレドニゾロン(プレドニ
ン)10mg/day、アザシチジン(ピダーザ)
皮下注124mg/day、デフェラシロクス
（ジャドニュ）720mg/day、ダイフェン、
アズレン‐グルタミン、ランソプラゾー
ル投与されていた。
病歴：悪性リンパ腫、続発性骨髄線維
症、急性気管支炎、慢性便秘、輸血
後鉄過剰症、発熱性好中球減少症、
骨粗鬆症、慢性咽頭炎、廃用症候
群、肺アスペルギルス症、肺炎、発
熱、逆流性食道炎、胃潰瘍、ニューモ
シスチス肺炎、咽頭炎、じんま疹、うっ
悪性リンパ腫の急性増悪
血性心不全、帯状疱疹、便秘症、巨
赤芽球性貧血、口唇ヘルペス
2019年10月9日、重症再生不良性貧
血疑いで緊急入院。以後2021年6月
16日まで、骨髄異形症候群として計4
回の入院の経験。7月25日新型コロナ
ワクチン1回目接種。7月28日、網状赤
血球の急激な上昇を観察。8月11日よ
り、全身倦怠感、発熱。8月15日新型
コロナワクチン2回目接種。8月18日、
緊急入院。検査結果から、EBウイル
ス感染による血球貪食症候群と判
断。診断は悪性リンパ腫。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
検査所見（異常単
球、異形白血球、
赤血球の形態異
常、EBウイルス
DNA検出）、CT画 評価不能
像（多発肝腫瘤、
多発リンパ節腫
大、脾腫）、骨髄
生検
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（再生不良性
貧血の診断で
あったが、2021
年6月16日まで
計4回の入院を
経験。主治医は
骨髄異形成症
候群との鑑別に
苦慮していた
が、抗がん剤の
投与を行ってい
た。）
γ
有（ワクチン接
種前の診察で
数日前からの呼
吸苦とめまいの
訴えあり。聴診
で右下肺野に軽
度の湿性ラ音が
聴取された。バ
イタルサインは
著変なし(意識
清明、体温
36.6℃、血圧
180/80mmHg、
脈拍52ｂｐｍ、
SpO2 94％））
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
1461
87歳
女
2022年2月10日
2022年2月11日
FJ5929
3回目
基礎疾患：慢性心不全、高血圧症、
心房細動、脂質異常症、うつ病、逆
流性食道炎、便秘、不眠症、心疾
患、心臓血管疾患、アレルギーな
し。
既往歴：僧帽弁形成術(平成18年)、
両側大腿骨頸部骨折(令和2年手
術)、良性発作性頭位めまい症(令
和3年3月)
内服薬：メインテート2.5mg 0.5錠、
サインバルタカプセル20mg 2cap、
アトルバスタチン5mg 1錠、リクシア
ナOD30mg 1錠、タケキャブ10mg 1
錠、マグミット330mg 1錠、デエビゴ
5mg 1錠、エンレスト200mg 2錠
接種後、著変はなく、通常どおり就
寝した。接種翌日未明、胸部不快感
と倦怠感の訴えがあったが、重篤感
はなかったため、ベッド上安静で経
過観察とした。朝の巡回時に死亡し
ている状態で確認されたため症状
は不明。死亡確認時の状態は、口
唇チアノーゼ及び顔面浮腫あり。
ワクチン接種前の診察で慢性心不
全がやや増悪してきている印象が
あった（数日前からの呼吸苦とめま
いの訴えがあった。聴診で軽度の湿
性ラ音が聴取された）が、24時間以
内に急変するほどの重篤な状態で
はなかった。
状態悪化
状態悪化
不明
→血液検査
心筋炎
評価不能
心筋炎
（～5/13の情報に
基づく）
死亡に至るまでの客観的なデータや所見が不足している
※～4/13から変更なし。
γ
死亡に至るまでの客観的なデータや所見が不足している
※～5/13から変更なし。
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
（～5/13の情報に基づく）
（～5/13の情報に基づく）
1462
67歳
女
2022年2月2日
2022年2月9日
不明
1回目
感染性心内膜炎で2021年6月21日
Cabrol手術施行
1回目接種5日後、動悸を自覚。そ
の後、徐々に息切れを自覚した。接
種7日後、病院を受診。超音波心臓
検査法にて、心尖部運動低下で
あった。血液検査にてクレアチンキ
ナーゼ上昇があった。X-p検査中に
心停止となり、そのまま死亡した。
（～3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～2/20）後に報告
された内容））
レントゲン検査、
血液検査（クレア
チンナーゼ上
昇）、心エコー（心
尖部運動低下）
不明
→心筋炎
（～3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～2/20）後に報告
された内容））
心筋炎
関連あり
（～3/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（～2/20）後に報
告された内容））
206
無
γ
心筋炎と診断するには情報が少なく、困難である。また、
心筋炎は市中感染症などを契機として自然発生すること
が知られている疾患であり、ワクチンによる心筋炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎なのか
を判別することは困難である。以上から、ワクチンとの因
果関係を有と判断することはできないと考えた。
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
心筋炎と診断するには情報が少なく、困難である。また、
心筋炎は市中感染症などを契機として自然発生すること
が知られている疾患であり、ワクチンによる心筋炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎なのか
を判別することは困難である。以上から、ワクチンとの因
果関係を有と判断することはできないと考えた。
※～5/13から変更なし。
-
年齢
（接種
時）
性別
接種日
発生日
（死亡日）
ロット番号
接種回数
死因等
（報告者による見解・考察等）
基礎疾患等
報告書上の記載
1回目
→2回目
2021年7月25日
→2021年8月15
日
1460
73歳
男
（～3/18の情報に
2021年9月12日
基づく（集計・専
門家評価対象期
間（～2/20）後に
報告された内
容））
EW0201
（～3/18の
情報に基
づく（集計・
専門家評
価対象期
間（～
2/20）後に
報告された
内容））
2019年10月9日、再生不良性貧血の
診断。接種時、メテノロン(プリモボラ
ン)15mg/day、プレドニゾロン(プレドニ
ン)10mg/day、アザシチジン(ピダーザ)
皮下注124mg/day、デフェラシロクス
（ジャドニュ）720mg/day、ダイフェン、
アズレン‐グルタミン、ランソプラゾー
ル投与されていた。
病歴：悪性リンパ腫、続発性骨髄線維
症、急性気管支炎、慢性便秘、輸血
後鉄過剰症、発熱性好中球減少症、
骨粗鬆症、慢性咽頭炎、廃用症候
群、肺アスペルギルス症、肺炎、発
熱、逆流性食道炎、胃潰瘍、ニューモ
シスチス肺炎、咽頭炎、じんま疹、うっ
悪性リンパ腫の急性増悪
血性心不全、帯状疱疹、便秘症、巨
赤芽球性貧血、口唇ヘルペス
2019年10月9日、重症再生不良性貧
血疑いで緊急入院。以後2021年6月
16日まで、骨髄異形症候群として計4
回の入院の経験。7月25日新型コロナ
ワクチン1回目接種。7月28日、網状赤
血球の急激な上昇を観察。8月11日よ
り、全身倦怠感、発熱。8月15日新型
コロナワクチン2回目接種。8月18日、
緊急入院。検査結果から、EBウイル
ス感染による血球貪食症候群と判
断。診断は悪性リンパ腫。
専門家による評価【令和4年5月13日時点】
報告医が
死因等の判断に
至った検査
因果関係
（報告医評価）
他要因の可能
性の有無
（報告医評価）
対応するMedDRA PT
状態悪化
検査所見（異常単
球、異形白血球、
赤血球の形態異
常、EBウイルス
DNA検出）、CT画 評価不能
像（多発肝腫瘤、
多発リンパ節腫
大、脾腫）、骨髄
生検
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
有（再生不良性
貧血の診断で
あったが、2021
年6月16日まで
計4回の入院を
経験。主治医は
骨髄異形成症
候群との鑑別に
苦慮していた
が、抗がん剤の
投与を行ってい
た。）
γ
有（ワクチン接
種前の診察で
数日前からの呼
吸苦とめまいの
訴えあり。聴診
で右下肺野に軽
度の湿性ラ音が
聴取された。バ
イタルサインは
著変なし(意識
清明、体温
36.6℃、血圧
180/80mmHg、
脈拍52ｂｐｍ、
SpO2 94％））
γ
コメント
（コメント無し）
※～4/13から変更なし。
専門家による評価【令和4年6月10日時点】
ワクチンと死亡との
因果関係評価
★
（評価記号 ）
γ
評価に用いた報告内容
資料番号
症例No
（コメント無し）
-
-
-
-
※～5/13から変更なし。
（～4/13の情報に基づく）
1461
87歳
女
2022年2月10日
2022年2月11日
FJ5929
3回目
基礎疾患：慢性心不全、高血圧症、
心房細動、脂質異常症、うつ病、逆
流性食道炎、便秘、不眠症、心疾
患、心臓血管疾患、アレルギーな
し。
既往歴：僧帽弁形成術(平成18年)、
両側大腿骨頸部骨折(令和2年手
術)、良性発作性頭位めまい症(令
和3年3月)
内服薬：メインテート2.5mg 0.5錠、
サインバルタカプセル20mg 2cap、
アトルバスタチン5mg 1錠、リクシア
ナOD30mg 1錠、タケキャブ10mg 1
錠、マグミット330mg 1錠、デエビゴ
5mg 1錠、エンレスト200mg 2錠
接種後、著変はなく、通常どおり就
寝した。接種翌日未明、胸部不快感
と倦怠感の訴えがあったが、重篤感
はなかったため、ベッド上安静で経
過観察とした。朝の巡回時に死亡し
ている状態で確認されたため症状
は不明。死亡確認時の状態は、口
唇チアノーゼ及び顔面浮腫あり。
ワクチン接種前の診察で慢性心不
全がやや増悪してきている印象が
あった（数日前からの呼吸苦とめま
いの訴えがあった。聴診で軽度の湿
性ラ音が聴取された）が、24時間以
内に急変するほどの重篤な状態で
はなかった。
状態悪化
状態悪化
不明
→血液検査
心筋炎
評価不能
心筋炎
（～5/13の情報に
基づく）
死亡に至るまでの客観的なデータや所見が不足している
※～4/13から変更なし。
γ
死亡に至るまでの客観的なデータや所見が不足している
※～5/13から変更なし。
急性心筋梗塞
急性心筋梗塞
（～5/13の情報に基づく）
（～5/13の情報に基づく）
1462
67歳
女
2022年2月2日
2022年2月9日
不明
1回目
感染性心内膜炎で2021年6月21日
Cabrol手術施行
1回目接種5日後、動悸を自覚。そ
の後、徐々に息切れを自覚した。接
種7日後、病院を受診。超音波心臓
検査法にて、心尖部運動低下で
あった。血液検査にてクレアチンキ
ナーゼ上昇があった。X-p検査中に
心停止となり、そのまま死亡した。
（～3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～2/20）後に報告
された内容））
レントゲン検査、
血液検査（クレア
チンナーゼ上
昇）、心エコー（心
尖部運動低下）
不明
→心筋炎
（～3/18の情報に基づく（集計・専門
家評価対象期間（～2/20）後に報告
された内容））
心筋炎
関連あり
（～3/18の情報に
基づく（集計・専門
家評価対象期間
（～2/20）後に報
告された内容））
206
無
γ
心筋炎と診断するには情報が少なく、困難である。また、
心筋炎は市中感染症などを契機として自然発生すること
が知られている疾患であり、ワクチンによる心筋炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎なのか
を判別することは困難である。以上から、ワクチンとの因
果関係を有と判断することはできないと考えた。
※～4/13から変更なし。
γ
注2
コメント
心筋炎と診断するには情報が少なく、困難である。また、
心筋炎は市中感染症などを契機として自然発生すること
が知られている疾患であり、ワクチンによる心筋炎なの
か、ワクチンとは関係の無い自然発生した心筋炎なのか
を判別することは困難である。以上から、ワクチンとの因
果関係を有と判断することはできないと考えた。
※～5/13から変更なし。
-