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提案書14（2601頁～2800頁） (163 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
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提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
提案される医療技術名
デジタル手術加算
申請団体名
日本網膜硝子体学会
376101
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
13B1X0011900366
2019年8月23日
0
使用目的：可搬型の手術用顕
微鏡で手術、検査、観察及び
処置の際に観察野の拡大、照
明に用いられる。
非該当
非該当
301ACBZX0000200
2019年6月12日
0
眼球及びその付属器の観察、
撮影又は記録し、電子画像情
報を診断のために提供するこ
と。また、手術用顕微鏡のう
ち、天井または壁面等の施設
に固定されない機器。
非該当
非該当
226ACBZX0000500
2014年1月21日
0
眼球及びその付属器の観察、
撮影又は記録し、電子画像情
報を診断のために提供するこ
と。また、手術用顕微鏡のう
ち、天井または壁面等の施設
に固定されない機器。
非該当
非該当
303AABZX0004800
2021年7月1日
0
眼球及び眼底を観察、撮影又
は記録し、電子画像情報を診
断のために提供する。また、
手術用顕微鏡のうち、天井ま
たは壁面等の施設に固定され
ない機器である。
非該当
非該当
販売名：NGENUITY™ 3D ビジュアルシステ
ム
13B1X0021100004
2016年8月31日
一般的名称：顕微鏡付属品
4
製造販売企業：日本アルコン株式会社
顕微鏡とともに使用し、顕微
鏡の機能を追加することを目
的とした機器をいう。
非該当
非該当
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
販売名：デジタル顕微鏡 ARTEVO 800
一般的名称：可搬型手術用顕微鏡
製造販売企業：カールツァイスメディ
テック株式会社
販売名：術中OCTシステム RESCAN
一般的名称：眼撮影装置
製造販売企業：カールツァイスメディ
テック株式会社
販売名：OCT 手術顕微鏡 RESCAN 700
一般的名称：眼撮影装置
製造販売企業：カールツァイスメディ
テック株式会社
販売名：EnFocus OCT 搭載型 PROVEO 8
一般的名称：可搬型手術用顕微鏡, 眼撮
影装置
製造販売企業：ライカマイクロシステム
ズ株式会社
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
2763
整理番号
提案される医療技術名
デジタル手術加算
申請団体名
日本網膜硝子体学会
376101
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「効能又は効果」
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
13B1X0011900366
2019年8月23日
0
使用目的：可搬型の手術用顕
微鏡で手術、検査、観察及び
処置の際に観察野の拡大、照
明に用いられる。
非該当
非該当
301ACBZX0000200
2019年6月12日
0
眼球及びその付属器の観察、
撮影又は記録し、電子画像情
報を診断のために提供するこ
と。また、手術用顕微鏡のう
ち、天井または壁面等の施設
に固定されない機器。
非該当
非該当
226ACBZX0000500
2014年1月21日
0
眼球及びその付属器の観察、
撮影又は記録し、電子画像情
報を診断のために提供するこ
と。また、手術用顕微鏡のう
ち、天井または壁面等の施設
に固定されない機器。
非該当
非該当
303AABZX0004800
2021年7月1日
0
眼球及び眼底を観察、撮影又
は記録し、電子画像情報を診
断のために提供する。また、
手術用顕微鏡のうち、天井ま
たは壁面等の施設に固定され
ない機器である。
非該当
非該当
販売名：NGENUITY™ 3D ビジュアルシステ
ム
13B1X0021100004
2016年8月31日
一般的名称：顕微鏡付属品
4
製造販売企業：日本アルコン株式会社
顕微鏡とともに使用し、顕微
鏡の機能を追加することを目
的とした機器をいう。
非該当
非該当
特になし
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
販売名：デジタル顕微鏡 ARTEVO 800
一般的名称：可搬型手術用顕微鏡
製造販売企業：カールツァイスメディ
テック株式会社
販売名：術中OCTシステム RESCAN
一般的名称：眼撮影装置
製造販売企業：カールツァイスメディ
テック株式会社
販売名：OCT 手術顕微鏡 RESCAN 700
一般的名称：眼撮影装置
製造販売企業：カールツァイスメディ
テック株式会社
販売名：EnFocus OCT 搭載型 PROVEO 8
一般的名称：可搬型手術用顕微鏡, 眼撮
影装置
製造販売企業：ライカマイクロシステム
ズ株式会社
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
特になし
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