よむ、つかう、まなぶ。
提案書14（2601頁～2800頁） (76 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000190899_00011.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 診療報酬調査専門組織・医療技術評価分科会（令和5年度第1回 11／20）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
提案される医療技術に使用する医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品について
整理番号
371101
提案される医療技術名
センチネルリンパ節生検術（子宮悪性腫瘍手術）
申請団体名
日本婦人科腫瘍学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
テクネフチン酸キット（PDRファーマ株式
15200AMZ00448
会社）
1978年3月
乳癌、悪性黒色腫におけるセ
ンチネルリンパ節の同定及び
リンパシンチグラフィ
企業による公知申請中 (2023年中に承認見
込み)
ジアグノグリーン注射用25mg（第一三共
株式会社）
2008年6月
乳癌、悪性黒色腫におけるセ
ンチネルリンパ節の同定
未承認薬検討会議による公知申請中 (検討
会議で現在、細部にわたり詳細に検討中)
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
22000AMX01471
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
特になし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
１）スズコロイドTc-99m注調製用キット（日本メジフィジックス株式会社） 15200AMZ00138000
及びリンパシンチグラフィ
２）インジゴカルミン注20mg（アルフレッサファーマ株式会社） 22100AMX01014 1950年9月
2676
1977年5月
乳癌、悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節の同定
乳癌、悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節の同定
整理番号
371101
提案される医療技術名
センチネルリンパ節生検術（子宮悪性腫瘍手術）
申請団体名
日本婦人科腫瘍学会
※ 薬事承認されていない医薬品、医療機器又は体外診断用医薬品を使用した技術は、原則として医療技術評価分科会での評価の対象外である。承認見込みの場
合、令和５年（2023年）８月末日迄に承認取得が可能な場合のみ、評価の対象となることに留意すること。
※
※
※
※
医薬品、医療機器又は体外診断薬については、当該技術の核となるものについて必ず具体的な薬品名、製品名を記載すること。
該当する製品の添付文書を添付すること。
薬事承認上の内容等が不明な場合は、添付文書を確認するか、製造販売会社等に問い合わせること。
記載が不十分であると判断した場合は評価の対象外となるため、必要事項をもれなく記載すること。
【医薬品について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
薬事承認上の
「効能又は効果」
収載年月日
薬価
（円）
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承
認見込みの場合等はその旨を記載）
テクネフチン酸キット（PDRファーマ株式
15200AMZ00448
会社）
1978年3月
乳癌、悪性黒色腫におけるセ
ンチネルリンパ節の同定及び
リンパシンチグラフィ
企業による公知申請中 (2023年中に承認見
込み)
ジアグノグリーン注射用25mg（第一三共
株式会社）
2008年6月
乳癌、悪性黒色腫におけるセ
ンチネルリンパ節の同定
未承認薬検討会議による公知申請中 (検討
会議で現在、細部にわたり詳細に検討中)
収載年月日
薬事承認上の
「使用目的、効能又は効果」
特定保険医療材料に該当する場合は、番
特定保険 号、名称、価格を記載
医療材料 (※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事
承認見込みの場合等はその旨を記載）
収載年月日
薬事承認上の「使用目的」
備考
※薬事申請及び公知申請の状況等（薬事承認見込みの
場合等はその旨を記載）
22000AMX01471
【医療機器について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
特になし
【体外診断用医薬品（検査用試薬）について】
名称（販売名、一般名、
製造販売企業名）
薬事承認番号
特になし
【その他記載欄（上記の欄に記載しきれない内容がある場合又は再生医療等製品を使用する場合には以下を記入すること）】
１）スズコロイドTc-99m注調製用キット（日本メジフィジックス株式会社） 15200AMZ00138000
及びリンパシンチグラフィ
２）インジゴカルミン注20mg（アルフレッサファーマ株式会社） 22100AMX01014 1950年9月
2676
1977年5月
乳癌、悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節の同定
乳癌、悪性黒色腫におけるセンチネルリンパ節の同定